Millionen Amerikanerinnen und Amerikaner leiden unter chronischen Schmerzen, doch rezeptfreie Medikamente sind oft nicht wirksam genug und wirken nicht lange genug. Aus diesem Grund hat TYLENOL® nun TYLENOL® mit Naproxen auf den Markt gebracht – die erste und einzige von der FDA zugelassene rezeptfreie Fixdosiskombination aus Paracetamol und Naproxen-Natrium. Es handelt sich um ein klinisch erprobtes, opioidfreies rezeptfreies Präparat, das innerhalb von weniger als 30 Minuten zu wirken beginnt und mit einer einzigen Dosis 12 Stunden lang Schmerzlinderung bietet. Hier erfahren Sie, was es ist, wie es funktioniert und warum es wichtig ist.
- TYLENOL® mit Naproxen ist das erste und einzige von der FDA zugelassene rezeptfreie Präparat, das Paracetamol und Naproxen-Natrium kombiniert.
- Es kombiniert 650 mg Paracetamol mit 220 mg Naproxen-Natrium in einer wirksamen, opioidfreien Dosis.
- TYLENOL® mit Naproxen entfaltet seine Wirkung in weniger als 30 Minuten und hält 12 Stunden lang an.
- Es ist klinisch erwiesen, dass es wirksamer ist als Aleve 220 mg.*
- Die FDA hat Kenvue eine dreijährige Exklusivitätsfrist gewährt, um diese neue rezeptfreie Formulierung auf den Markt zu bringen.
* Im Vergleich zu Aleve 220 mg oder Naproxen-Natrium 220 mg
Was ist TYLENOL® mit Naproxen?
TYLENOL® mit Naproxen ist ein neues rezeptfreies Schmerzmittel von TYLENOL®, der von Ärzten am häufigsten empfohlenen Marke für Schmerzmittel mit einer 70-jährigen Tradition an innovationsorientierter Pflege. Es handelt sich um die erste und einzige von der FDA zugelassene Fixdosiskombination aus Paracetamol und Naproxen-Natrium, die rezeptfrei erhältlich ist. Sie vereint zwei sich ergänzende Schmerzmittel in einer Dosis:
- 650 mg Paracetamol
- 220 mg Naproxen-Natrium
Wie wirkt TYLENOL® mit Naproxen?
TYLENOL® mit Naproxen vereint die schnelle Wirkung von Paracetamol mit der lang anhaltenden schmerzstillenden Wirkung von Naproxen-Natrium.
Es entfaltet seine Wirkung in weniger als 30 Minuten und hält 12 Stunden lang an. In einer klinischen Studie linderte diese Fixdosiskombination die Schmerzen wirksamer als Paracetamol (650 mg) oder Naproxen-Natrium (220 mg) allein, wobei eine spürbare Schmerzlinderung schneller eintrat als bei Naproxen-Natrium (220 mg) und die Wirkung über 12 Stunden anhielt.
Warum besteht ein Bedarf an weiteren rezeptfreien Schmerzmitteln?
Für Millionen von Amerikanerinnen und Amerikanern sind chronische Schmerzen eine ständige, unsichtbare Belastung*, die ihren Alltag prägt. Schmerzen, einschließlich derjenigen, die in Modellen für postoperative Schmerzen untersucht werden, erfordern seit langem einen mehrstufigen Ansatz, der häufig mit Versuch und Irrtum oder verschiedenen Verschreibungsoptionen verbunden ist.
Aktuelle Lösungen greifen oft zu kurz. In einer im März 2026 durchgeführten KVUE-Schmerz-Verbraucherumfrage mit 6.240 Teilnehmern gaben 75 % der Betroffenen an, dass sie mit ihren Möglichkeiten zur Schmerzlinderung unzufrieden seien.
Zudem besteht weiterhin Bedarf an sicheren und wirksamen nicht-opioiden Behandlungsalternativen. Das US-Arbeitsministerium berichtet, dass bis zu jeder vierte Patient, dem Opioide verschrieben werden, einem Suchtrisiko ausgesetzt ist.
TYLENOL® mit Naproxen trägt dazu bei, diesem Bedarf gerecht zu werden, indem es eine wirksamere† rezeptfreie Alternative bietet, deren Wirkung 12 Stunden anhält und die ohne Rezept und ohne das Risiko einer Opioidabhängigkeit erhältlich ist. Damit steht Verbrauchern und Gesundheitsdienstleistern eine weitere klinisch erprobte Option zur Schmerzbehandlung zur Verfügung.
* Quelle: CDC NHAMCS 2022 – Daten der Notaufnahme
† Im Vergleich zu Aleve 220 mg oder Naproxen-Natrium 220 mg
Warum handelt es sich hierbei um eine wichtige Innovation im Bereich der rezeptfreien Schmerzmittel?
TYLENOL® mit Naproxen knüpft an die lange Tradition der Marke an, die Wissenschaft der Schmerzlinderung, die Sicherheit und den verantwortungsvollen Umgang mit Arzneimitteln voranzutreiben – von der Vorreiterrolle bei Paracetamol bis hin zu Innovationen wie Caplets, Gelkapseln, leicht zu schluckenden Darreichungsformen und flüssigem Paracetamol für Kinder. Diese neue Rezeptur führt diese Tradition in den Bereich der rezeptfreien Schmerzmittel ein – mit einer in ihrer Art einzigartigen multimodalen Option, die eine starke und lang anhaltende Linderung gewährleisten soll.
Diese neue Fixdosiskombination wurde im Rahmen von acht verschiedenen klinischen Studien, darunter auch Modelle für postoperative Schmerzen, einer gründlichen Bewertung unterzogen. TYLENOL® mit Naproxen bietet eine wirksamere* Lösung, deren Wirkung 12 Stunden anhält und die rezeptfrei sowie ohne das Risiko einer Opioidabhängigkeit erhältlich ist.
In verschiedenen klinischen Studien hat TYLENOL® mit Naproxen Folgendes gezeigt:
- 90,6 % der Patienten bewerteten die Schmerzlinderung als gut, sehr gut oder ausgezeichnet.†
- Bessere Schmerzlinderung im Vergleich zu Paracetamol (650 mg) und Naproxen-Natrium (220 mg) über einen Zeitraum von 12 Stunden†
- Eine spürbare Schmerzlinderung, die schneller einsetzt als bei Naproxen-Natrium (220 mg) und länger anhält als bei Paracetamol†
- Fast 40 % geringerer Einsatz von Opioid-Notfallmedikamenten über einen Zeitraum von 48 Stunden‡
In Anerkennung dieser Innovation hat die FDA Kenvue eine dreijährige Exklusivitätsfrist gewährt, um diese neue rezeptfreie Formulierung auf den Markt zu bringen.
* Im Vergleich zu Aleve 220 mg oder Naproxen-Natrium 220 mg.
† Basierend auf Studien zu mäßigen bis starken postoperativen Zahnschmerzen, bei denen die Kombination aus Paracetamol und Naproxen-Natrium über einen Zeitraum von 12 Stunden sowohl Paracetamol als auch Naproxen-Natrium allein übertraf, eine spürbare Schmerzlinderung schneller bewirkte als Naproxen-Natrium und länger anhielt als Paracetamol.
‡ Basierend auf Studien zu mäßigen bis starken Schmerzen nach einer Hallux-valgus-Operation, bei denen die Kombination aus Paracetamol und Naproxen-Natrium den Gesamtverbrauch an Opioid-Rescue-Medikamenten über einen Zeitraum von 48 Stunden im Vergleich zum Placebo um fast 40 % reduzierte.