数以百万计的美国人患有持续性疼痛,但非处方药物在疗效和持续时间上往往无法满足患者要求。因此,TYLENOL® 泰诺推出 TYLENOL® with Naproxen——这是首款也是唯一一款获得 FDA 批准的 OTC 固定剂量复方药物,含对乙酰氨基酚和萘普生钠。这是一款经临床验证的 OTC 药物,不含阿片类成分,可在 30 分钟内起效,单次给药可提供长达 12 小时的镇痛效果。以下讲解这款药物的成分、作用机制和重要性。
- TYLENOL® with Naproxen 是首款也是唯一一款获得 FDA 批准的非处方 (OTC) 镇痛药,含对乙酰氨基酚和萘普生钠。
- 这款药物将 650 毫克对乙酰氨基酚与 220 毫克萘普生钠相结合,采用固定剂量设计,不含阿片类成分,效果显著。
- TYLENOL® with Naproxen 可在 30 分钟内起效,并持续镇痛 12 小时。
- 经临床证实,其疗效优于 Aleve(220 毫克)。*
- FDA 授予 Kenvue 为期 3 年的市场独占期,以便 Kenvue 将这款新型非处方制剂推向市场。
* 与 Aleve(220 毫克)或萘普生钠(220 毫克)比较
TYLENOL® with Naproxen 是什么?
TYLENOL® with Naproxen 是 TYLENOL® 泰诺推出的新型非处方镇痛药物。TYLENOL® 泰诺是医生推荐的首选镇痛品牌,拥有 70 年的护理创新传统。这款药物获 FDA 批准,成为首款也是唯一一款含对乙酰氨基酚和萘普生钠的非处方固定剂量复方药物。其在一次给药中提供两种互补性镇痛成分:
- 650 毫克对乙酰氨基酚
- 220 毫克萘普生钠
TYLENOL® with Naproxen 如何发挥作用?
TYLENOL® with Naproxen 将对乙酰氨基酚的快速起效与萘普生钠的长效镇痛相结合。
其能在 30 分钟内起效,并持续镇痛 12 小时。在一项临床研究中,该固定剂量复方药物的镇痛效果优于对乙酰氨基酚(650 毫克)单药或萘普生钠(220 毫克)单药的镇痛效果,镇痛速度比萘普生钠(220 毫克)更快,且疗效可持续 12 小时。
为什么大众需要更多的 OTC 镇痛药物选择?
对于数百万美国人来说,持续性疼痛是一种一直存在的无形重压*,影响日常生活。一直以来,疼痛(包括术后疼痛模型中研究过的疼痛)需要采取多种步骤予以缓解,通常需要反复尝试或考虑不同的处方药物。
当前可供选择的解决方案往往不尽如人意。在于 2026年3月开展的 KVUE 疼痛类药物消费者调查中(共 6,240 名受访者),75% 的受访者表示他们对疼痛缓解方案不满意。
对安全有效的非阿片类药物的需求依然存在。美国劳动部报告,每 4 名被开具阿片类处方药物的患者中,就有多达 1 名患者面临成瘾风险。
TYLENOL® with Naproxen 提供疗效更好的† OTC 药物选择,药效可持续 12 小时,无需处方且无阿片类药物成瘾风险,从而满足大众的镇痛需求。其为消费者和专业医疗人员提供另一种经临床研究的镇痛选择。
*来源:2022 年 CDC NHAMCS 急诊室数据
† 与 Aleve(220 毫克)或萘普生钠(220 毫克)比较
为什么这是 OTC 疼痛类药物的重要创新?
TYLENOL® with Naproxen 以该品牌推进镇痛科学、安全和管理发展的悠久历史为开发基础。该品牌不仅在对乙酰氨基酚领域处于领先地位,还推出囊形片剂、凝胶胶囊、易吞咽药剂和儿童液体对乙酰氨基酚等创新药物。这款新配方药物将这一传统融入 OTC 疼痛类药物中,采用同类首创的多模式治疗选择,旨在提供强效持久的镇痛效果。
这款新型固定剂量复方药物经过 8 项不同临床研究(包括术后疼痛模型)的严格评估。TYLENOL® with Naproxen 效果更强*,可持续有效 12 小时,且无需处方,不会造成阿片类成分成瘾风险。
在临床研究中,TYLENOL® with Naproxen 证实:
- 90.6% 的患者对镇痛效果给出良好、非常好或极佳的评分†
- 与对乙酰氨基酚(650 毫克)和萘普生钠(220 毫克)相比,其 12 小时内的镇痛效果更好†
- 有切实效果的镇痛速度快于萘普生钠(220 毫克),持续时间长于对乙酰氨基酚†
- 48 小时内使用阿片类急救药物的数量减少近 40%‡
为表达对这一创新的认可,FDA 授予 Kenvue 为期 3 年的市场独占期,以便 Kenvue 将这种新型非处方制剂推向市场。
*与 Aleve(220 毫克)或萘普生钠(220 毫克)比较。
† 根据对中度至重度术后牙痛的检测,对乙酰氨基酚和萘普生钠联合用药在 12 小时内的表现优于对乙酰氨基酚单药和萘普生钠单药,有切实效果的镇痛速度快于萘普生钠,持续时间长于对乙酰氨基酚。
‡ 根据对中度至重度拇囊炎切除术疼痛的检测,与安慰剂组相比,对乙酰氨基酚和萘普生钠联合用药在 48 小时内将阿片类急救药物的总使用量减少近 40%。