Millones de estadounidenses viven con dolor persistente, y las opciones de venta sin receta a menudo carecen de los niveles adecuados de fuerza y duración. Por eso TYLENOL® acaba de introducir TYLENOL® con naproxeno, el primer y único fármaco sin receta aprobado por la FDA con una combinación de dosis fija de paracetamol y naproxeno sódico. Es una opción de venta sin receta, sin opioides y clínicamente probada que comienza a notarse en menos de 30 minutos y proporciona 12 horas de alivio del dolor en una sola dosis. A continuación, se explica lo que es, cómo funciona y por qué es importante.
- TYLENOL® con naproxeno es la primera y única pastilla sin receta aprobada por la FDA que combina paracetamol y naproxeno sódico.
- Combina 650 mg de paracetamol con 220 mg de naproxeno sódico en una potente dosis sin opioides.
- TYLENOL® con naproxeno empieza a funcionar en menos de 30 minutos y sigue siendo eficaz durante 12 horas.
- Está clínicamente probado que es más eficaz que Aleve de 220 mg.*
- La FDA ha concedido a Kenvue un periodo de exclusividad de tres años para introducir esta nueva fórmula de venta sin receta en el mercado.
* En comparación con Aleve de 220 mg o naproxeno sódico de 220 mg.
¿Qué es TYLENOL® con naproxeno?
TYLENOL® con naproxeno es un nuevo analgésico de venta sin receta de TYLENOL®, la marca de analgésicos n.º 1 recomendada por los médicos, con un legado de 70 años de innovación orientada al cuidado. Es el primer y único fármaco sin receta aprobado por la FDA con una combinación de dosis fija de paracetamol y naproxeno sódico. Combina dos analgésicos complementarios en una sola dosis:
- 650 mg de paracetamol
- 220 mg de naproxeno sódico
¿Cómo funciona TYLENOL® con naproxeno?
TYLENOL® con naproxeno combina la acción rápida del paracetamol con el efecto analgésico de larga duración del naproxeno sódico.
Empieza a funcionar en menos de 30 minutos y sigue siendo eficaz durante 12 horas. En un estudio clínico, esta combinación de dosis fija alivió el dolor mejor que el paracetamol solo (650 mg) o el naproxeno sódico solo (220 mg), con un alivio significativo del dolor más rápido que el del naproxeno sódico (220 mg) y siguió funcionando durante 12 horas.
¿Por qué se necesitan más opciones sin receta para el alivio del dolor?
Para millones de estadounidenses, el dolor persistente es una carga constante e invisible* que afecta a la vida diaria. El dolor, incluido el tipo estudiado en los modelos de dolor posquirúrgico, ha requerido durante mucho tiempo un enfoque de varios pasos, que a menudo implica modelos de ensayo y error u opciones con receta.
Las soluciones actuales suelen quedarse cortas. En una encuesta al consumidor de analgésicos de KVUE realizada en marzo de 2026 entre 6240 personas, el 75 % de los encuestados afirmaron que no estaban satisfechos con sus opciones para el alivio del dolor.
También existe una continua necesidad de opciones seguras y eficaces que no sean opioides. El Departamento de Trabajo de Estados Unidos afirma que hasta uno de cada cuatro pacientes a los que se recetan opioides corren riesgo de padecer adicción.
TYLENOL® con naproxeno contribuye a responder a esta necesidad ofreciendo una opción de venta libre más fuerte† que dura 12 horas y está disponible sin receta y sin los riesgos asociados a los opioides. Proporciona a los consumidores y a los profesionales sanitarios otra opción clínicamente estudiada para tratar el dolor.
* Fuente: CDC NHAMCS 2022, datos del servicio de urgencias.
† En comparación con Aleve de 220 mg o naproxeno sódico de 220 mg.
¿Por qué se trata de una innovación importante en la categoría de analgésicos de venta sin receta?
TYLENOL® con naproxeno se basa en el largo historial de la marca en avances en la ciencia, la seguridad y la administración de analgésicos, desde el liderazgo en el paracetamol hasta innovaciones como los comprimidos, las cápsulas de gel, los formatos fáciles de tragar y el paracetamol líquido para niños. Esta nueva fórmula integra este legado en la categoría de analgésicos de venta libre con una opción multimodal pionera diseñada para proporcionar un alivio potente y duradero.
Esta nueva combinación de dosis fija se ha evaluado de forma rigurosa por medio de ocho estudios clínicos distintos, incluidos los modelos de dolor posquirúrgico. TYLENOL® con naproxeno proporciona una solución más fuerte* que dura 12 horas y está disponible sin receta y sin los riesgos asociados a los opioides.
En los estudios clínicos, TYLENOL® con naproxeno obtuvo los siguientes resultados:
- Calificaciones de alivio del dolor buenas, muy buenas o excelentes en el 90,6 % de los pacientes†
- Mejor alivio del dolor en comparación con el paracetamol (650 mg) y el naproxeno sódico (220 mg) durante un periodo de 12 horas†
- Alivio significativo del dolor más rápido que el naproxeno sódico (220 mg) y de mayor duración con respecto al paracetamol†
- Casi un 40 % menos de uso de medicación de rescate con opioides durante 48 horas‡
En reconocimiento a esta innovación, la FDA ha concedido a Kenvue un periodo de exclusividad de tres años para introducir esta nueva fórmula de venta sin receta en el mercado.
* En comparación con Aleve de 220 mg o naproxeno sódico de 220 mg.
† En base a pruebas de dolor dental posquirúrgico de moderado a intenso, donde la combinación de paracetamol y naproxeno sódico superó tanto al paracetamol solo como al naproxeno sódico solo durante un periodo de 12 horas, proporcionó un alivio significativo del dolor más rápido que el naproxeno sódico y durante más tiempo que el paracetamol.
‡ En base a pruebas de dolor posbunionectomía de moderado a intenso, donde la combinación de paracetamol y naproxeno sódico redujo el uso total de medicación de rescate con opioides durante 48 horas en casi un 40 % frente al placebo.
