Kenvue Brands LLC, der Hersteller von Tylenol®, hat heute im Zusammenhang mit der Entscheidung des US-Berufungsgerichts des Second Circuit im Rechtsstreit um Paracetamol folgende Stellungnahme abgegeben:
„Die heutige Verfahrensentscheidung ändert nichts an der Tatsache, dass glaubwürdige, unabhängige wissenschaftliche Erkenntnisse keinen nachgewiesenen Zusammenhang zwischen der Einnahme von Paracetamol und Autismus oder ADHS belegen. Wissenschaft zählt – wir stehen hinter den zahlreichen Fachleuten aus Medizin und öffentlichem Gesundheitswesen, die die wissenschaftliche Datenlage zu diesem Thema geprüft haben und zu derselben Einschätzung gelangen.
Wir haben nun eine weitere Gelegenheit zu zeigen, dass die Expertengutachten der Klägerseite nicht belastbar sind und nicht zugelassen werden sollten. Wir prüfen derzeit alle Optionen im Zusammenhang mit dieser Entscheidung. Wir stehen hinter der Sicherheit unseres Produkts und werden uns in diesen Verfahren weiterhin entschlossen verteidigen.“
Kernpunkte
- Bedeutet die Entscheidung des US-Berufungsgerichts des Second Circuit, dass ein Gericht festgestellt hat, dass Tylenol Autismus oder ADHS verursacht? Nein. Es handelte sich um eine Verfahrensentscheidung darüber, ob die Methoden und Aussagen der von den Klägern benannten Sachverständigen von einer Jury berücksichtigt werden dürfen. Wie das Gericht in seiner Entscheidung feststellte, „entscheidet [es] nicht darüber, ob ein allgemeiner kausaler Zusammenhang zwischen Paracetamol und ADHS und/oder ASD besteht“.
- Bedeutet diese Entscheidung, dass das erstinstanzliche Gericht den Fall erneut prüft? Mit seiner Entscheidung hat der Second Circuit die Fälle zur weiteren Prüfung im Einklang mit seiner Auffassung an das Bezirksgericht zurückverwiesen. Der Zeitplan für diese Prüfung wird vom Bezirksgericht sowie durch mögliche weitere Berufungsverfahren bestimmt. Wir prüfen derzeit alle Optionen im Zusammenhang mit dieser Entscheidung.
- Vertrauen Verbraucher:innen und medizinisches Fachpersonal der Marke Tylenol®? Ja. Siehe die Stellungnahme zu unserer jüngsten Ergebnisveröffentlichung.
- Verursacht Paracetamol Autismus oder ADHS? Nein. Die aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnisse lassen keinen kausalen Zusammenhang erkennen. Auch hier hat das Gericht festgestellt, dass in der Berufung nicht darüber entschieden wird, „ob die Einnahme von Paracetamol während der Schwangerschaft nachteilige Auswirkungen auf die Entwicklung des Fötus hat“.
- Empfehlen führende medizinische Autoritäten die Einnahme von Acetaminophen während der Schwangerschaft, wenn dies aus medizinischer Sicht indiziert ist und gemäß den Anweisungen erfolgt? Ja.
- Sollten Schwangere bei der Einnahme von Paracetamol bestimmte Empfehlungen beachten? Ja. Schwangere sollten die Packungsbeilage beachten und medizinisches Fachpersonal konsultieren, bevor sie Paracetamol oder andere rezeptfreie Medikamente einnehmen.
Was diese verfahrensrechtliche Entscheidung bedeutet
Das US-Bundesberufungsgericht des Second Circuit wurde gebeten, zu überprüfen, ob das Bezirksgericht im bundesweiten Mehrbezirksverfahren (Multi-District Litigation) (In re: Paracetamol ASD-ADHD Product Liability Litigation) die rechtlichen Maßstäbe korrekt angewendet hat, als es darüber entschied, welche Sachverständigengutachten in diesem Verfahren zugelassen werden sollten.
Heute entschied das US-Berufungsgericht des Second Circuit, dass das Bezirksgericht beim Ausschluss von zwei Sachverständigen der Kläger innerhalb seines Ermessensspielraums gehandelt hatte und diese Entscheidung teilweise bestätigte, seinen Ermessensspielraum jedoch beim Ausschluss von drei weiteren Sachverständigen überschritten hatte. Die Entscheidungen des Bezirksgerichts wurden aufgehoben und zur weiteren Verhandlung im Einklang mit der Entscheidung des Berufungsgerichts zurückverwiesen.
Es ist wichtig zu verstehen, dass sich die heutige Entscheidung ausschließlich auf verfahrensrechtliche Fragen bezieht. Sie betrifft nicht die wissenschaftliche Bewertung oder die Begründetheit des Falls. Die Kläger haben nicht nachgewiesen, dass die Einnahme von Paracetamol Autismus oder ADHS verursacht.
Einschätzung der Gesundheitsbehörden
Glaubwürdige, unabhängige wissenschaftliche Daten zeigen weiterhin keinen nachgewiesenen Zusammenhang zwischen der Einnahme von Paracetamol und neurologischen Entwicklungsstörungen, einschließlich Autismus und ADHS.
Wir stehen hinter den zahlreichen Fachleuten aus dem Bereich der öffentlichen Gesundheit und Medizin, die die wissenschaftlichen Erkenntnisse geprüft haben und sich dieser Meinung anschließen. Dazu zählen unter anderem die Weltgesundheitsorganisation (WHO), das American College of Obstetricians and Gynecologists, die Society for Maternal-Fetal Medicine, die Autism Science Foundation, die American Academy of Pediatrics, Health Canada, die Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada sowie weitere Fachorganisationen.
Sicherheitsleitfaden
Paracetamol ist eines der am besten untersuchten Medikamente in der Geschichte. Medizinische Expert:innen weltweit empfehlen Paracetamol weiterhin als Option zur Behandlung von Schmerzen und Fieber während der Schwangerschaft.
Für die Behandlung von Schmerzen und Fieber während der Schwangerschaft gibt es keine sichere Alternative zu Paracetamol. Unbehandeltes Fieber in der Schwangerschaft ist mit schwerwiegenden Risiken verbunden, darunter Fehlgeburten, Frühgeburten und Fehlbildungen der fetalen Organe. Unbehandelte Schmerzen stehen zudem mit Depressionen, Angstzuständen und Bluthochdruck bei der Mutter in Zusammenhang.
Bei der Einnahme von Paracetamol während der Schwangerschaft ist es wichtig, die Hinweise in der Packungsbeilage zu beachten und vor der Einnahme eine medizinische Fachkraft zu konsultieren. Medizinisches Fachpersonal kann zugrunde liegende Erkrankungen am besten beurteilen und die geeignete Behandlung für Mutter und Kind empfehlen.
Kenvue-Position
Wir stehen fest an der Seite der globalen medizinischen Fachwelt, die die Sicherheit von Paracetamol anerkennt, und werden uns weiterhin entschieden gegen Behauptungen zur Wehr setzen, die das Gegenteil nahelegen. Wir werden diese Fälle weiterhin energisch verteidigen, da wir der Ansicht sind, dass diesen Behauptungen sowohl die Substanz als auch die wissenschaftliche Grundlage fehlt.
Vorsicht in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Aussage enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ gemäß der Definition im Private Securities Litigation Reform Act 1995, unter anderem in Bezug auf Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit Paracetamol. Sollten sich die zugrundeliegenden Annahmen als unzutreffend erweisen oder bekannte oder unbekannte Risiken oder Unsicherheiten eintreten, könnten die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Erwartungen und Prognosen von Kenvue Brands LLC und seinen verbundenen Unternehmen abweichen.
Eine Auflistung und Beschreibung der Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren finden Sie in den von Kenvue Inc. bei der US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichten Unterlagen, einschließlich des jährlichen Berichts auf Formular 10-K für das am 28. Dezember 2025 beendete Geschäftsjahr und der nachfolgenden Quartalsberichte auf Formular 10-Q und anderer Unterlagen, die auf www.kenvue.com oder auf Anfrage bei Kenvue erhältlich sind. Kenvue Brands LLC und die mit ihm verbundenen Unternehmen übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen oder aus anderen Gründen.