Kenvue Brands LLC, el fabricante de Tylenol®, ha publicado hoy la siguiente declaración relacionada con la resolución del Tribunal de apelaciones de segunda instancia en el litigio sobre el paracetamol:
“La resolución procesal de hoy no cambia el hecho de que la ciencia creíble e independiente no demuestra ninguna relación probada entre el consumo de paracetamol y el autismo o el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). La ciencia es fundamental, y estamos de acuerdo con los muchos profesionales médicos y de salud pública que han revisado la evidencia científica sobre este tema y comparten esta opinión.
Ahora contamos con una nueva oportunidad para demostrar que las opiniones de las personas expertas presentadas por la parte demandante carecen de fiabilidad y no deberían ser admitidas. Estamos explorando todas las opciones relativas a esta decisión. Respaldamos la seguridad de nuestro producto y seguiremos defendiendo nuestra posición en estos casos”.
Puntos clave
- ¿La resolución del Tribunal de apelaciones de segunda instancia quiere decir que un tribunal concluye que el Tylenol causa autismo o TDAH? No. Se trata de una decisión procesal sobre si los métodos y testimonios de los expertos propuestos por la parte demandante deben ser considerados ante un jurado. Tal como señala el propio Tribunal en su resolución, “[no se está] decidiendo si existe una relación causal general entre el paracetamol y el TDAH o el TEA”.
- ¿Significa esta resolución que el tribunal de primera instancia volverá a revisar el caso? La decisión del Tribunal de segunda instancia devolvió los casos al Tribunal de primera instancia para su revisión de acuerdo con la resolución. El Tribunal de primera instancia determina el momento para esta revisión y la posible revisión adicional de la apelación. Estamos explorando todas las opciones relativas a esta decisión.
- ¿Confían los consumidores y los profesionales de la salud en la marca Tylenol®? Sí. Ver comentario sobre nuestro reciente informe de resultados.
- ¿El paracetamol causa autismo o TDAH? No. La evidencia científica actual no apoya una relación causal. De nuevo, como concluyó el tribunal, la apelación no decide “si el uso de paracetamol durante el embarazo tiene efectos adversos en el desarrollo fetal”.
- ¿Recomiendan las autoridades médicas importantes el paracetamol durante el embarazo cuando se indique desde el punto de vista médico y se utilice según el prospecto? Sí.
- ¿Las embarazadas deben seguir algún tipo de indicaciones al tomar paracetamol? Sí. Las mujeres embarazadas deben seguir las indicaciones del prospecto y consultar a un profesional de la salud antes de tomar paracetamol o cualquier medicamento de venta sin receta.
Implicaciones de la decisión procesal
Se pidió al Tribunal de apelaciones de segunda instancia que revisara si el Tribunal de primera estancia aplicó correctamente los estándares legales en el contencioso federal multidistrito (en el litigio por responsabilidad de producto relacionado con el paracetamol y el TEA/TDAH) al decidir qué opiniones de expertos debían permitirse en este caso.
Hoy, el Tribunal de apelaciones de segunda instancia ha dictaminado que el Tribunal de primera estancia operó dentro de sus facultades discrecionales al excluir a dos de los expertos de los demandantes (ratificando en parte) pero excedió los límites de sus facultades discrecionales al excluir a otros tres expertos. El fallo del tribunal de primera instancia se anuló y se devolvieron las actuaciones para su tramitación conforme a lo establecido por el tribunal de segunda instancia.
Es importante comprender que la resolución de hoy tiene que ver con el procedimiento legal. La resolución no tiene que ver con el aspecto científico ni con los fundamentos del caso y los demandantes no han demostrado que tomar paracetamol cause autismo o TDAH.
Perspectiva de las autoridades sanitarias
Los datos científicos creíbles e independientes siguen mostrando que no hay una relación probada entre tomar paracetamol y los trastornos en el neurodesarrollo, incluidos el autismo y el TDAH.
Estamos de acuerdo con los muchos profesionales médicos y de salud pública que han revisado los aspectos científicos y mostrado su conformidad. Esta es la postura, por ejemplo, de la Organización Mundial de la Salud, el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos, la Sociedad de Medicina Maternofetal, la Fundación de Ciencia del Autismo, la Academia Americana de Pediatría, Health Canada, la Sociedad de Obstetras y Ginecólogos de Canadá y otros.
Directrices de seguridad
El paracetamol es uno de los medicamentos más estudiados en la historia. Los expertos médicos de todo el mundo recomiendan y siguen recomendando el paracetamol como opción para que las mujeres embarazadas traten el dolor y la fiebre durante todo el embarazo.
No existe una alternativa segura conocida al paracetamol para el tratamiento del dolor y la fiebre durante el embarazo. La fiebre no tratada en el embarazo se asocia a resultados adversos graves, incluida la posibilidad de aborto espontáneo, el parto prematuro y las malformaciones de órganos en el feto, y el dolor no tratado se relaciona con la depresión, la ansiedad y la hipertensión en la madre.
Cuando se trata de tomar paracetamol durante el embarazo, es importante seguir el prospecto del producto y hablar con un profesional de la salud antes de hacerlo. Los profesionales de la salud están mejor posicionados para evaluar las enfermedades subyacentes y recomendar el mejor enfoque tanto para la madre como para el hijo.
La posición de Kenvue
Manifestamos nuestro firme acuerdo con las conclusiones de la comunidad médica global que reconocen la seguridad del paracetamol y seguiremos defendiéndonos sin vacilaciones frente a afirmaciones que sugieran lo contrario. Seguiremos refutando sin vacilaciones estos casos, ya que creemos que estas demandas carecen de base y conocimiento científico.
Precauciones en relación con las declaraciones prospectivas
Esta declaración contiene “declaraciones prospectivas”, tal como se definen en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995, en relación con, entre otros aspectos: Si las suposiciones subyacentes resultan inexactas o se materializan riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados reales podrían variar notablemente de las expectativas y proyecciones de Kenvue Brands LLC y sus filiales.
Se puede encontrar una lista y descripciones de los riesgos, incertidumbres y otros factores en los documentos presentados por Kenvue Inc. ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), incluyendo su Informe anual en el formulario 10-K para el ejercicio fiscal finalizado el 28 de diciembre de 2025 y los posteriores informes trimestrales en el formulario 10-Q y otros documentos, disponibles en www.kenvue.com o mediante solicitud a Kenvue. Kenvue Brands LLC y sus filiales no asumen ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas, ya sea a raíz de nueva información, acontecimientos o desarrollos futuros o por cualquier otro motivo.
