Kenvue Brands LLC, el fabricante de Tylenol®, ha emitido hoy la siguiente declaración relacionada con la resolución del Tribunal de Apelaciones del Segundo Circuito en el litigio sobre paracetamol:
“La decisión sobre el procedimiento actual no cambia el hecho de que la ciencia creíble e independiente no muestra una relación probada entre tomar paracetamol y el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). La ciencia importa, y estamos de acuerdo con los muchos profesionales médicos y de la salud pública que han revisado la ciencia sobre este tema.
Ahora tenemos otra oportunidad de demostrar que las opiniones de los expertos de los demandantes no son fiables y no deben permitirse. Estamos explorando todas las opciones relativas a esta decisión. Respaldamos la seguridad de nuestro producto y seguiremos defendiendo estos casos”.
Puntos clave
- ¿Significa la decisión del Tribunal de Apelaciones del Segundo Circuito que un tribunal ha encontrado que Tylenol causa autismo o TDAH? No. Se trataba de una decisión procesal sobre si los métodos y testimonios de los expertos de los demandantes deberían ser considerados por un jurado. Como dijo el Tribunal en su fallo, “[Es] no decidir si existe una relación causal general entre paracetamol y TDAH y/o TEA”.
- ¿Significa esta decisión que el tribunal inferior volverá a revisar el caso? La decisión del Segundo Circuito devolvió los casos al Tribunal de Distrito para su revisión posterior coherente con su opinión. El Tribunal de Distrito establece el momento para esta revisión y la posible revisión adicional de la apelación. Estamos explorando todas las opciones relativas a esta decisión.
- ¿Confían los consumidores y los profesionales sanitarios en la marca Tylenol®? Sí. Ver comentario sobre nuestro reciente comunicado de resultados.
- ¿El paracetamol causa autismo o TDAH? No. La evidencia científica actual no apoya una relación causal. Nuevamente, como dijo el tribunal, la apelación no está decidiendo “si el uso de paracetamol durante el embarazo tiene efectos adversos en el desarrollo fetal”.
- ¿Recomiendan las autoridades médicas importantes el paracetamol durante el embarazo cuando se indique desde el punto de vista médico y se utilice según el prospecto? Sí.
- ¿Hay alguna orientación que las mujeres embarazadas deben seguir cuando toman paracetamol? Sí. Las mujeres embarazadas deben seguir la etiqueta del producto y consultar con un profesional sanitario antes de tomar paracetamol o cualquier medicamento de venta sin receta.
Qué significa esta resolución de procedimiento legal
Se pidió al Tribunal de Apelaciones del Segundo Circuito que revisara si el Tribunal de Distrito en el litigio federal multidistrito (En re: Paracetamol ASD-ADHD Litigio de responsabilidad de producto) se aplican correctamente los estándares legales al decidir qué opiniones de expertos deben permitirse en este caso.
Hoy, el Tribunal de Apelaciones del Segundo Circuito dictaminó que el Tribunal de Distrito estaba a su discreción al excluir a dos de los expertos de los demandantes (afirmando en parte) pero superó su discreción al excluir a otros tres expertos. Las sentencias del Tribunal de Distrito fueron desocupadas y devueltas para futuros procedimientos coherentes con la opinión del Segundo Circuito.
Es importante entender que la decisión de hoy es sobre el procedimiento legal. La decisión no es sobre la ciencia o los méritos del caso y los demandantes no han demostrado que tomar paracetamol causa autismo o TDAH.
Perspectiva de las autoridades sanitarias
Los datos científicos creíbles e independientes siguen mostrando que no hay una relación probada entre tomar paracetamol y los trastornos del neurodesarrollo, incluido el autismo y el TDAH.
Estamos de acuerdo con los muchos profesionales médicos y de la salud pública que han revisado la ciencia y están de acuerdo. Esto incluye las posiciones de la Organización Mundial de la Salud, el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos, la Sociedad de Medicina Maternofetal, la Fundación de Ciencia del Autismo, la Academia Americana de Pediatría, Health Canada, la Sociedad de Obstetras y Ginecólogos de Canadá y otros.
Directrices de seguridad
El paracetamol es uno de los medicamentos más estudiados en la historia. Expertos médicos de todo el mundo recomiendan y siguen recomendando paracetamol como opción para que las mujeres embarazadas traten el dolor y la fiebre durante todo el embarazo.
No existe una alternativa segura conocida al paracetamol para el tratamiento del dolor y la fiebre durante el embarazo. La fiebre no tratada en el embarazo se asocia a resultados adversos graves, incluida la posibilidad de aborto espontáneo, parto prematuro y malformaciones de órganos fetales, y el dolor no tratado se relaciona con la depresión, la ansiedad y la hipertensión en la madre.
Cuando se trata de tomar paracetamol durante el embarazo, es importante seguir la etiqueta del producto y hablar con un profesional sanitario antes de hacerlo. Los profesionales sanitarios están mejor posicionados para evaluar las afecciones médicas subyacentes y recomiendan el mejor enfoque tanto para la madre como para el hijo.
Posición de Kenvue
Nos mantenemos firmes con la comunidad médica global que reconoce la seguridad del paracetamol y seguiremos defendiéndonos enérgicamente frente a afirmaciones que sugieran lo contrario. Seguiremos defendiendo enérgicamente estos casos, ya que creemos que estas afirmaciones carecen de mérito y apoyo científico.
Precauciones en relación con las declaraciones prospectivas
Esta declaración contiene “declaraciones prospectivas”, tal como se definen en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995, en relación con, entre otros aspectos: Si las suposiciones subyacentes resultan inexactas o se materializan riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados reales podrían variar notablemente de las expectativas y proyecciones de Kenvue Brands LLC y sus filiales.
Se puede encontrar una lista y descripciones de riesgos, incertidumbres y otros factores en las presentaciones de Kenvue Inc. ante la Comisión de Valores y Bolsa, incluido su Informe anual en el Formulario 10-K para el año fiscal finalizado 28 de diciembre de 2025 y los informes trimestrales posteriores en el Formulario 10-Q y otras presentaciones, disponibles a peticiónwww.kenvue.com o previa. Kenvue Brands LLC y sus filiales no asumen ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas, ya sea a raíz de nueva información, acontecimientos o desarrollos futuros o por cualquier otro motivo.
