Kenvue Brands LLC, la società produttrice di Tylenol®, ha emesso oggi la seguente dichiarazione relativa alla sentenza della Corte d’Appello del Secondo Circuito nel contenzioso con acetaminofene:
“La sentenza procedurale odierna non cambia il fatto che la scienza credibile e indipendente non mostri alcun legame comprovato tra l’assunzione di acetaminofene e l’autismo o il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). La scienza è importante, e siamo con i molti professionisti sanitari e medici che hanno esaminato la scienza su questo argomento e sono d’accordo.
Abbiamo ora un’altra opportunità per dimostrare che le opinioni degli esperti dei querelanti sono inaffidabili e non dovrebbero essere consentite. Stiamo esplorando tutte le opzioni relative a questa decisione. Siamo dietro la sicurezza del nostro prodotto e continueremo a difendere questi casi”.
Punti chiave
- La sentenza della Corte d’Appello del Secondo Circuito indica che un tribunale ha scoperto che Tylenol causa autismo o ADHD? No. Si trattava di una decisione procedurale in merito ai metodi e alle testimonianze degli esperti dei querelanti, che una giuria dovrebbe ammettere. Come ha detto la Corte nella sua sentenza, “[non è] decidere se esiste un rapporto causale generale tra acetaminofene e ADHD e/o ASD”.
- Questa sentenza significa che il tribunale inferiore esaminerà nuovamente il caso? La decisione del Secondo Circuito ha rinviato i casi al Tribunale distrettuale per un’ulteriore revisione coerente con il suo parere. La tempistica per questa revisione è fissata dal Tribunale distrettuale e potenziale ulteriore revisione di appello. Stiamo esplorando tutte le opzioni relative a questa decisione.
- I consumatori e gli operatori sanitari si fidano del marchio Tylenol®? Sì. Vedi commento sul nostro recente comunicato sugli utili.
- L’acetaminofene causa autismo o ADHD? No. Le attuali evidenze scientifiche non supportano una relazione causale. Anche in questo caso, come ha affermato la Corte, il ricorso non sta decidendo “se l’uso di paracetamolo durante la gravidanza abbia effetti avversi sullo sviluppo fetale”.
- Le principali autorità mediche raccomandano l'uso del paracetamolo durante la gravidanza quando indicato medicalmente e utilizzato secondo le istruzioni? Sì.
- Ci sono indicazioni che le donne in gravidanza devono seguire quando assumono paracetamolo? Sì. Le donne in gravidanza devono seguire l’etichetta del prodotto e consultare un operatore sanitario prima di assumere paracetamolo o qualsiasi farmaco da banco.
Cosa significa questa sentenza procedurale legale
Al Secondo Circuito della Corte d’Appello è stato chiesto di esaminare se il Tribunale distrettuale nel contenzioso federale multidistretto (Nel caso in cui: Acetaminophen ASD-ADHD Product Liability Litigation) ha applicato correttamente gli standard legali nel decidere quali opinioni degli esperti dovrebbero essere consentite in questo caso.
Oggi, la Corte d’Appello del Secondo Circuito ha stabilito che la Corte distrettuale era a sua discrezione escludendo due esperti dei querelanti (che affermano in parte) ma ha superato la sua discrezione escludendo altri tre esperti. Le sentenze del Tribunale distrettuale sono state emesse e rinviate per ulteriori procedimenti in linea con il parere del Secondo Circuito.
È importante capire che la sentenza odierna riguarda una procedura legale. La decisione non riguarda la scienza o i meriti del caso e gli attori non hanno dimostrato che l’assunzione di acetaminofene causa autismo o ADHD.
Prospettiva dell’autorità sanitaria
Dati scientifici credibili e indipendenti continuano a non mostrare alcun legame comprovato tra l’assunzione di paracetamolo e disturbi dello sviluppo neurologico, tra cui l’autismo e l’ADHD.
Siamo con i numerosi professionisti sanitari e medici che hanno esaminato la scienza e sono d’accordo. Ciò include le posizioni dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, dell’American College of Obstetricians and Gynecologists, della Society for Maternal-Fetal Medicine, della Autism Science Foundation, dell’American Academy of Pediatrics, della Health Canada, della Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada e di altri.
Guida alla sicurezza
Il paracetamolo è uno dei farmaci più studiati nell’anamnesi. Gli esperti medici di tutto il mondo hanno raccomandato e continuano a raccomandare il paracetamolo come opzione per le donne in gravidanza per trattare il dolore e la febbre durante l’intera gravidanza.
Non esiste un’alternativa sicura nota al paracetamolo per il trattamento del dolore e della febbre durante tutta la gravidanza. La febbre non trattata in gravidanza è associata a esiti avversi gravi, tra cui la possibilità di aborto spontaneo, parto pretermine e malformazioni degli organi fetali, e il dolore non trattato è collegato a depressione, ansia e ipertensione nella madre.
Quando si tratta di assumere paracetamolo durante la gravidanza, è importante seguire l’etichetta del prodotto e parlare con un operatore sanitario prima di farlo. Gli operatori sanitari sono nella posizione migliore per valutare le condizioni mediche sottostanti e raccomandare l’approccio migliore sia per la madre che per il bambino.
Posizione Kenvue
Siamo fermamente con la comunità medica globale che riconosce la sicurezza del paracetamolo e continueremo a difenderci vigorosamente dalle rivendicazioni che suggeriscono il contrario. Continueremo a difendere vigorosamente questi casi, in quanto riteniamo che queste affermazioni non abbiano merito e supporto scientifico.
Avvertenze relative alle dichiarazioni previsionali
La presente dichiarazione contiene “dichiarazioni previsionali” come definite nel Private Securities Litigation Reform Act del 1995 relative, tra l'altro, al contenzioso relativo al paracetamolo. Se le ipotesi sottostanti si rivelassero inesatte o si concretizzassero rischi o incertezze noti o sconosciuti, i risultati effettivi potrebbero variare materialmente rispetto alle aspettative e alle proiezioni di Kenvue Brands LLC e delle sue affiliate.
Un elenco e le descrizioni dei rischi, delle incertezze e di altri fattori sono reperibili nelle registrazioni di Kenvue Inc. presso la Securities and Exchange Commission, compresa la sua Relazione annuale sul Modulo 10-K per l’esercizio fiscale terminato 28 dicembre 2025 e le successive Relazioni trimestrali sul Modulo 10-Q e su altri documenti, disponibili su www.kenvue.com o su richiesta. Kenvue Brands LLC e le sue affiliate non si assumono alcun obbligo di aggiornare alcuna dichiarazione previsionale a seguito di nuove informazioni o di eventi o sviluppi futuri.