Tylenol®のメーカーであるKenvue Brands LLCは本日、アセトアミノフェン訴訟における第二巡回区控訴裁判所の決定に関連して、以下の声明を発表しました。
「本日の手続き上の決定は、信頼できる独立したサイエンスによっても、アセトアミノフェンの服用と自閉症または注意欠如多動症（ADHD）との間に関連性が認められないという事実を変えるものではありません。サイエンスは重要であり、この件においてサイエンスを再検証し、意見を一致させた多くの公衆衛生・医療専門家たちを当社は支持します。
そして今、当社には、原告側の専門家の意見が信頼できないものであり、認められるべきではないことを明らかにする別の機会があります。この決定に関し、当社はすべての選択肢を検討しています。私たちは当社製品の安全性を唱え、これらの訴訟において主張を続けていきます」
重要な点
- 第二巡回区控訴裁判所の決定は、Tylenolが自閉症またはADHDを引き起こすと裁判所が判断したことを意味しますか？ いいえ。この決定は、原告側の専門家による方法および証言が陪審員によって検討されるべきかどうかについての手続き上の決定でした。裁判所はその決定において、「〔裁判所は〕アセトアミノフェンとADHDおよび／またはASDとの間に一般的に因果関係があるかどうかを決定するものではない」と述べました。
- この決定は、下級裁判所が再審理することを意味しますか？第二巡回区控訴裁判所の決定により、本件は地方裁判所に差し戻され、その意見に従いさらなる審理が行われます。この審理の時期は、地方裁判所によって、および行われる可能性のあるさらなる再審理によって決められます。この決定に関し、当社はすべての選択肢を検討しています。
- 消費者と医療従事者はTylenol®ブランドに信頼を寄せていますか？はい。直近の決算発表に関する説明をご覧ください。
- アセトアミノフェンは自閉症またはADHDを引き起こしますか？ いいえ。現在の科学的エビデンスは因果関係を裏付けるものではありません。裁判所が述べた通り、上訴は「妊娠中のアセトアミノフェンの使用が胎児の発育に悪影響を及ぼすかどうか」を決定するものではありません。
- 主要な医療当局は、医学的に適応され、指示通りに使用された場合、妊娠中にアセトアミノフェンを推奨していますか？ はい。
- 妊娠中の女性がアセトアミノフェンを服用する場合に従うべきガイダンスはありますか？ はい。妊娠中の女性は、アセトアミノフェンまたは市販薬を服用する前に、医薬品ラベルに従って医療従事者に相談してください。
この法的手続き上の決定が意味すること
第二巡回区控訴裁判所は、連邦広域係属訴訟（アセトアミノフェンASD-ADHD製造物責任に関する訴訟）において地方裁判所が、どちらの専門家の意見が認められるべきかを決定する際に、法的基準を正しく適用したかどうかを審理するよう求められました。
本日、第二巡回区控訴裁判所は、原告側の専門家のうちの2人を除外することにおいて（一部認容）、地方裁判所が裁量を有していたが、他の専門家3人を除外することにおいてはその裁量を超えていたとの決定を下しました。地方裁判所の判決は無効となり、地方裁判所に差し戻され、第二巡回区控訴裁判所の意見に従いさらなる訴訟手続きが行われることになりました。
本日の決定は法的手続きについて行われたものであることを理解することが重要です。この決定は、本訴訟の科学的側面または本案に関するものではなく、原告は、アセトアミノフェンの服用が自閉症またはADHDを引き起こすことを証明していません。
保健当局の視点
信頼できる独立した科学的データでは、アセトアミノフェンの服用と神経発達障害（自閉症、ADHDなど）との間に実証された関連性がないことが示されています。
サイエンスを再検証し、意見を一致させた多くの公衆衛生・医療専門家たちを当社は支持します。そのような専門家には、世界保健機関、米国産婦人科学会、母体胎児医学会、自閉症科学財団、米国小児科学会、カナダ保健省、カナダ産婦人科学会などに所属する専門家が含まれます。
安全ガイダンス
アセトアミノフェンは、歴史上最も研究されている薬剤の一つです。世界中の医療専門家は、妊娠女性が妊娠期間中に痛みや発熱を治療するための選択肢の一つとしてアセトアミノフェンを推奨しています。
妊娠中の痛みや発熱に対してアセトアミノフェンの代わりに安全に使用できる代替薬は知られていません。 妊娠中の発熱を治療しないことは、流産、早産、胎児の内臓奇形の可能性を含む重篤な有害転帰と関連しています。また痛みを治療しないことは、母親のうつ病、不安症、高血圧と関係しています。
妊娠中のアセトアミノフェンの服用に関しては、医薬品ラベルに従い、医療従事者に事前に相談することが重要です。医療従事者は、基礎疾患を診察し、母親と子供の両方にとって最善のアプローチを推奨するのに最適な立場にあります。
Kenvueの立場
当社は、アセトアミノフェンの安全性を認めている世界の医療界と一致団結し、それとは反対の主張に対し、自らを積極的に弁護し続けます。また、これらの主張には真価と科学的裏付けがないと考えているため、これらの訴訟で積極的に争い続けます。
将来の見通しに関する記述についての注意事項
この記述には、アセトアミノフェンに関連する訴訟などに関して、1995年米国私的証券訴訟改革法で定義されている「将来の見通しに関する記述」が含まれています。基礎となる仮定が不正確であると判明した場合、あるいは既知または未知のリスクや不確実性が現実化した場合、実際の結果は Kenvue Brands LLC およびその関連会社の期待や予測から大きく逸脱する可能性があります。
リスク、不確実性、その他の要因のリストと説明は、2025年12月28日に終了した会計年度のフォーム10-Kによる年次報告書、およびその後のフォーム10-Qによる四半期報告書を含む、証券取引委員会へのKenvueの提出書類に記載されています。 その他の提出書類は、www.kenvue.comで入手するか、リクエストにより入手できます。Kenvue Brands LLCおよびその関連会社は、新しい情報、将来の出来事や展開などの結果にかかわらず、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。