- Das von der FDA zugelassene erste und einzige rezeptfreie Kombinationspräparat mit fester Dosierung aus Paracetamol und Naproxen-Natrium, das die Auswahl an nicht-opioiden Behandlungsmöglichkeiten bei chronischen Schmerzen erweitert.
- Schließt eine entscheidende Lücke bei der Linderung chronischer Schmerzen – 75 % der Betroffenen berichten von Unzufriedenheit mit den aktuellen Optionen (Kenvue-Umfrage unter Schmerzpatienten, März 2026, n = 6.240).
- Vereinfacht die Schmerzbehandlung durch eine einzige, klinisch erprobte Fixdosiskombination, wodurch die zeitliche Abstimmung oder Kombination mehrerer rezeptfreier Schmerzmittel entfällt.
- Dies wird durch acht klinische Studien untermauert, die eine überlegene Schmerzlinderung im Vergleich zu Paracetamol allein und Naproxen-Natrium allein (Aleve1 220 mg) belegen.
- Das Produkt baut auf der mehr als 70-jährigen Vorreiterrolle von Tylenol® bei Innovationen im Bereich der Schmerzlinderung auf und fördert einen optimierten, multimodalen Ansatz für Patienten und Gesundheitsdienstleister.
SUMMIT, N.J., 24. Juli 2026 – Tylenol®, die von Ärzten am häufigsten empfohlene Marke für Schmerzmittel, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) Tylenol® mit Naproxen zugelassen hat – die erste und einzige frei verkäufliche Fixdosiskombination aus Paracetamol und Naproxen-Natrium –, die neue Maßstäbe in der rezeptfreien Schmerzbehandlung setzt. Tylenol® mit Naproxen vereint die schnell wirkende Linderung durch 650 mg Paracetamol mit der lang anhaltenden schmerzstillenden Wirkung von 220 mg Naproxen-Natrium (einem nichtsteroidalen Antirheumatikum) in einer einzigen Dosis, die bereits in weniger als 30 Minuten zu wirken beginnt und 12 Stunden lang Linderung verschafft.
Laut der Kenvue-Umfrage unter Schmerzpatienten (März 2026, n = 6.240) geben schätzungsweise 75 % der Menschen mit chronischen Schmerzen an, mit ihren derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten unzufrieden zu sein, und das US-Arbeitsministerium berichtet, dass bis zu jeder vierte Patient, dem Opioide verschrieben werden, einem Suchtrisiko ausgesetzt ist. Tylenol® mit Naproxen schließt diese Lücke, indem es zwei bewährte, nicht-opioide Schmerzmittel in einer einzigen, klinisch erprobten, rezeptfreien therapeutischen Lösung kombiniert, die kein Rezept erfordert und kein Opioidrisiko birgt. Für viele Patienten bedeutet die Behandlung chronischer Schmerzen, sich in einem komplexen, mehrstufigen Prozess zurechtzufinden, der den Einsatz verschiedener Medikamente, gestaffelte Einnahmezeitpläne oder verschiedene Verschreibungsoptionen umfasst. Tylenol® mit Naproxen trägt dazu bei, die Schmerzbehandlung zu vereinfachen – dank einer multimodalen rezeptfreien Option, die sowohl die Therapietreue als auch die Schmerzlinderung fördern soll.
Die FDA hat Tylenol® für diese neue rezeptfreie Formulierung eine dreijährige Exklusivitätsfrist gewährt und unterstreicht damit die Bedeutung dieser Innovation für Menschen, die unter Schmerzen leiden.
Innovation, gestützt auf jahrzehntelange Führungsrolle im Bereich der Schmerzlinderung
Aufbauend auf mehr als 70 Jahren Führungsrolle in den Bereichen Wissenschaft, Sicherheit und verantwortungsvoller Umgang mit Paracetamol setzt Tylenol® mit Naproxen die lange Tradition der Marke fort, bahnbrechende Innovationen in dieser Produktkategorie voranzutreiben. Zu den Meilensteinen zählen die Einführung des ersten flüssigen Paracetamol-Präparats für Kinder sowie – im Bereich der Erwachsenen – die Mitwirkung daran, hochdosierte, frei verkäufliche Schmerzmittel mit der Markteinführung von „Tylenol® Extra Strength“ 500 mg als neuen Standard in dieser Kategorie zu etablieren.
„Dieser Meilenstein spiegelt die langjährige Vorreiterrolle von Tylenol® bei der Umsetzung fundierter klinischer Forschung in leicht zugängliche, rezeptfreie Lösungen wider“, sagte Dr. Rajesh Mishra, MD, PhD, Chief Medical Officer bei Kenvue. „Anhaltende Schmerzen führen oft dazu, dass Menschen in einem Kreislauf aus Versuch und Irrtum gefangen sind und zwischen kurzfristiger Linderung und komplexeren Behandlungsmöglichkeiten hin- und hergerissen sind. Tylenol® mit Naproxen erleichtert ihnen diese Entscheidung und bietet einen schnellen Wirkungseintritt, eine Wirkdauer von 12 Stunden sowie das Sicherheitsprofil zweier bewährter, nicht-opioider Wirkstoffe in einer festen Dosis.“
Fundierte klinische Belege für die Wirksamkeit und Anwendung
In acht klinischen Studien hat Tylenol® mit Naproxen Folgendes gezeigt:
- Bessere Schmerzlinderung im Vergleich zu Paracetamol allein und Naproxen-Natrium (Aleve 220 mg) allein
- Beginn der Linderung in weniger als 30 Minuten
- Dauer der Linderung: 12 Stunden mit einer Einzeldosis
Klinische Daten, die die Wirksamkeit und Anwendung von Tylenol® mit Naproxen in verschiedenen Schmerzmodellen belegen, werden auf bevorstehenden medizinischen Kongressen vorgestellt, darunter die PAINWeek 2026.
„Das klinische Programm zu Tylenol® mit Naproxen wurde konzipiert, um eine praktische Frage zu beantworten: Können wir mit einem einzigen, opioidfreien rezeptfreien Präparat eine schnell einsetzende und anhaltende Schmerzlinderung erzielen, ohne dass die Patienten mehrere Produkte selbst kombinieren müssen? In allen acht klinischen Studien, die der FDA-Zulassung zugrunde lagen, schnitt die Fixdosiskombination aus 650 mg Paracetamol und 220 mg Naproxen-Natrium durchweg besser ab als jeder der beiden Wirkstoffe für sich allein. „Was dies für Ärzte so bedeutsam macht, ist nicht nur die Wirksamkeit, sondern auch die Stringenz des Entwicklungsprogramms und die Tatsache, dass Patienten nun rezeptfrei Zugang zu einer klinisch erprobten Fixdosiskombination haben“, sagte Dr. med. Todd Bertoch, Chief Medical Officer für Schmerzforschung bei CenExel Clinical Research, Inc. und einer der leitenden Prüfer des klinischen Programms zu Tylenol® mit Naproxen.
Tylenol® mit Naproxen wird in Kürze landesweit in den USA bei großen Einzelhändlern erhältlich sein. Weitere Informationen finden Sie unter www.tylenol.com/tylenol-with-naproxen oder folgen Sie Tylenol® auf Instagram und TikTok.
Über Tylenol® mit Naproxen
Was ist Tylenol® mit Naproxen?
Tylenol® mit Naproxen ist das erste und einzige von der FDA zugelassene rezeptfreie Schmerzmittel, das 650 mg Paracetamol und 220 mg Naproxen-Natrium in einer festen Dosis kombiniert. Es ist zur vorübergehenden Linderung von Schmerzen indiziert und rezeptfrei erhältlich.
Inwiefern unterscheidet es sich von herkömmlichem Tylenol® oder Aleve?
Das Ein-Wirkstoff-Präparat Tylenol® enthält ausschließlich Paracetamol. Aleve enthält ausschließlich Naproxen-Natrium. Tylenol® mit Naproxen verbindet die schnell wirkende Linderung durch Paracetamol mit der lang anhaltenden Wirkung eines nichtsteroidalen Entzündungshemmers, Naproxen-Natrium – die Wirkung setzt in weniger als 30 Minuten ein und sorgt für eine effektive Schmerzlinderung über 12 Stunden.
Wie wirkt Tylenol® mit Naproxen?
Es wird angenommen, dass Paracetamol schnell wirkt und Schmerzsignale unterdrückt. Naproxen-Natrium, ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR), sorgt für eine länger anhaltende Linderung, indem es gezielt auf die durch Entzündungen verursachten Schmerzen einwirkt. Durch die Kombination in einer einzigen Dosis wird sowohl ein schneller Wirkungseintritt als auch eine verlängerte Wirkdauer der Schmerzlinderung erreicht.
Ist Tylenol® mit Naproxen ein Opioid?
Nein. Tylenol® mit Naproxen ist opioidfrei. Damit soll das Angebot an nicht-opioiden Schmerzbehandlungsmöglichkeiten für Patienten und Gesundheitsdienstleister erweitert werden.
Wann und wo wird Tylenol® mit Naproxen verfügbar sein?
Tylenol® mit Naproxen wird in Kürze landesweit in den USA bei großen Einzelhändlern erhältlich sein. Die FDA hat Kenvue für diese neue rezeptfreie Formulierung eine dreijährige Exklusivitätsperiode gewährt.
Wer sollte Tylenol® nicht zusammen mit Naproxen einnehmen?
Verbraucher sollten stets die Angaben auf dem Beipackzettel lesen und befolgen und sich an einen Arzt oder Apotheker wenden, wenn sie Fragen dazu haben, ob Tylenol® mit Naproxen für sie geeignet ist.
Über Tylenol®
Tylenol® – die von Ärzten am häufigsten empfohlene Marke zur Linderung von Schmerzen und Fieber – bietet ein wachsendes Portfolio an Produkten, die Menschen dabei unterstützen, ihre Gesundheit aufrechtzuerhalten. Angefangen von den bewährten rezeptfreien Arzneimitteln bis hin zu innovativen topischen Präparaten für den täglichen Bedarf hat sich Tylenol® „Care Without Limits™“ verschrieben und deckt damit ein breites Spektrum an Bedürfnissen aller Altersgruppen und Lebensphasen ab. Tylenol® ist eine Marke von Kenvue Brands LLC, einer Tochtergesellschaft von Kenvue Inc.
Vorsicht in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ gemäß der Definition im Private Securities Litigation Reform Act von 1995 bezüglich der Entwicklung von Tylenol® mit Naproxen. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Worten wie „plant“, „erwartet“, „wird“, „geht davon aus“, „schätzt“ und anderen Worten mit ähnlicher Bedeutung gekennzeichnet sein. Leser werden gewarnt, sich nicht auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese Aussagen beruhen auf aktuellen Erwartungen hinsichtlich zukünftiger Ereignisse. Sollten sich die zugrundeliegenden Annahmen als unzutreffend erweisen oder bekannte oder unbekannte Risiken oder Unsicherheiten eintreten, könnten die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Erwartungen und Prognosen von Kenvue Inc. und seinen verbundenen Unternehmen abweichen.
Eine Auflistung und Beschreibung von Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren finden Sie in den von Kenvue bei der US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichten Unterlagen, einschließlich des jährlichen Berichts auf Formular 10-K für das am 28. Dezember 2025 beendete Geschäftsjahr und den nachfolgenden Quartalsberichten auf Formular 10-Q und anderen Unterlagen, die auf www.kenvue.com oder auf Anfrage bei Kenvue erhältlich sind. Kenvue und die mit ihm verbundenen Unternehmen übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen oder aus anderen Gründen.
[1] Aleve ist eine Marke von Bayer Healthcare LLC.