- La prima e unica combinazione OTC a dose fissa approvata dalla FDA di paracetamolo e naprossene sodico, ampliando le opzioni non oppioidi per il dolore persistente.
- Affronta un divario critico nel sollievo dal dolore persistente: il 75% dei pazienti con dolore persistente riferisce insoddisfazione rispetto alle opzioni attuali (Kenvue Pain Consumer Survey, marzo 2026, n=6.240).
- Semplifica la gestione del dolore con una singola combinazione a dose fissa clinicamente testata, eliminando la necessità di programmare o coordinare più antidolorifici da banco.
- Supportato da otto studi clinici che dimostrano un sollievo dal dolore superiore rispetto al solo acetaminofene e al solo naprossene sodico (Aleve1 220 mg).
- Si basa su più di 70 anni di leadership di Tylenol® nell’innovazione per alleviare il dolore, promuovendo un approccio multimodale più snello per pazienti e operatori sanitari.
SUMMIT, N.J., 24 luglio 2026 — Tylenol®, il marchio n. 1 per il sollievo dal dolore raccomandato dal medico, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Tylenol® con Naproxen, il primo e unico farmaco da banco (OTC) a dose fissa a combinazione di acetaminofene e naproxene sodico, che non ridefinisce ciò che è possibile in termini di gestione del dolore. Tylenol® con Naproxen combina il sollievo ad azione rapida di 650 mg di acetaminofene con il potere analgesico di lunga durata di 220 mg di naproxene sodico (un farmaco antinfiammatorio non steroideo) in una dose, che inizia a funzionare in meno di 30 minuti e offre sollievo per 12 ore.
Secondo il Kenvue Pain Consumer Survey (marzo 2026, n=6.240), il 75% dei pazienti che soffrono di dolore persistente riferisce di essere insoddisfatto delle attuali opzioni di sollievo e il Dipartimento del Lavoro degli Stati Uniti riferisce che fino a 1 paziente su 4 a cui sono stati prescritti oppioidi sono a rischio di dipendenza. Tylenol® con Naproxen affronta questo divario combinando due antidolorifici non oppioidi ben consolidati in un’unica soluzione terapeutica OTC clinicamente testata che non richiede prescrizione e non comporta alcun rischio di oppioidi. Per molti pazienti, gestire il dolore persistente ha significato navigare in un approccio complesso e multifase che coinvolge più farmaci, programmi di dosaggio sfalsati o opzioni di prescrizione. Tylenol® con Naproxen aiuta a semplificare la gestione del dolore con un’opzione OTC multimodale progettata per supportare sia l’aderenza che il sollievo.
La FDA ha concesso a Tylenol® un periodo di esclusività di tre anni per questa nuova formulazione OTC, sottolineando il significato di questa innovazione nel servire coloro che soffrono di dolore.
Offrire innovazione supportata da decenni di leadership nella lotta al dolore
Basandosi su oltre 70 anni di leadership nella scienza, nella sicurezza e nella gestione del paracetamolo, Tylenol® con Naproxen amplia la lunga storia del marchio nell’innovazione che definisce le categorie. Tra i traguardi raggiunti vi sono l’introduzione del primo prodotto liquido a base di acetaminofene per bambini e, per gli adulti, aiutare a stabilire un sollievo dal dolore da OTC a dosi più elevate come nuovo standard di categoria con il lancio di 500 mg di Extra Strength Tylenol®.
“Questo traguardo riflette la leadership di lunga data di Tylenol® nel tradurre la rigorosa scienza clinica in soluzioni da banco accessibili”, ha affermato il dott. Rajesh Mishra, MD, PhD; Chief Medical Officer, Kenvue. “Il dolore persistente spesso lascia le persone intrappolate in un ciclo di tentativi ed errori, navigando tra la scelta di un sollievo a breve termine o opzioni di trattamento più complesse. Tylenol® con Naproxen semplifica questa scelta, offrendo un’insorgenza rapida della durata di 12 ore e il profilo di sicurezza di due ingredienti non oppioidi ben consolidati in una dose fissa”.
Solide evidenze cliniche a sostegno dell’efficacia e dell’uso
In otto studi clinici, Tylenol® con Naproxen ha dimostrato:
- Sollievo dal dolore superiore rispetto al solo paracetamolo e al solo naprossene sodico (Aleve 220 mg).
- Insorgenza di sollievo in meno di 30 minuti.
- Durata del sollievo per 12 ore in una singola dose.
I dati clinici che dimostrano l’efficacia e l’uso di Tylenol® con Naproxen su più modelli di dolore saranno presentati in occasione dei prossimi congressi medici, tra cui la Settimana 2026 del PRINCIPAMENTO.
“Il programma clinico alla base di Tylenol® con Naproxen è stato ideato per rispondere a una domanda pratica: potremmo offrire un sollievo dal dolore rapido e prolungato in un’unica opzione OTC senza oppioidi, senza chiedere ai pazienti di combinare più prodotti da soli? Negli otto studi clinici a sostegno dell’approvazione della FDA, la combinazione a dose fissa di 650 mg di paracetamolo e 220 mg di naprossene sodico ha costantemente sovraperformato entrambi gli ingredienti da soli. Ciò che lo rende significativo per i medici non è solo l’efficacia; è il rigore del programma di sviluppo e il fatto che i pazienti possono ora accedere a una combinazione a dose fissa clinicamente testata da banco”, ha affermato il dott. Todd Bertoch, Direttore medico, Pain Research di CenExel Clinical Research, Inc., e uno sperimentatore principale del programma clinico Tylenol® con Naproxen.
Tylenol® con Naproxen arriverà presto presso i principali rivenditori statunitensi a livello nazionale. Per saperne di più, visita www.tylenol.com/tylenol-with-naproxen o segui Tylenol® su Instagram e TikTok.
Informazioni su Tylenol® con naprossene
Che cos’è Tylenol® con Naproxen?
Tylenol® con Naproxen è il primo e unico antidolorifico da banco approvato dalla FDA che combina 650 mg di acetaminofene e 220 mg di naproxen sodico in una dose fissa. È indicato per alleviare temporaneamente il dolore ed è disponibile senza prescrizione medica.
In che modo è diverso dal normale Tylenol® o Aleve?
Tylenol® contiene solo paracetamolo. Aleve contiene solo naprossene sodico. Tylenol® con Naproxen combina il sollievo ad azione rapida del paracetamolo con il potere di lunga durata di un farmaco antinfiammatorio non steroideo, il naproxene sodico , iniziando a lavorare in meno di 30 minuti e offrendo un efficace sollievo del dolore per 12 ore.
Come funziona Tylenol® con Naproxen?
Si ritiene che il paracetamolo agisca rapidamente per ridurre i segnali dolorosi. Il sodio naprossene, un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS), offre un sollievo di lunga durata mirando al dolore causato dall’infiammazione. La loro combinazione in un’unica dose offre sollievo dal dolore sia a insorgenza rapida che a durata prolungata.
Tylenol® con Naproxen è un oppioide?
No. Tylenol® con Naproxen è privo di oppioidi. È destinato ad ampliare le opzioni di gestione del dolore non oppioidi per pazienti e operatori sanitari.
Quando e dove sarà disponibile Tylenol® con Naproxen?
Tylenol® con Naproxen arriverà presto presso i principali rivenditori statunitensi a livello nazionale. La FDA ha concesso a Kenvue un periodo di esclusiva di tre anni per questa nuova formulazione OTC.
Chi non deve assumere Tylenol® con Naproxen?
I consumatori devono sempre leggere e seguire l’etichetta “Drug Facts” e parlare con un operatore sanitario se hanno domande sul fatto che Tylenol® con Naproxen sia adatto a loro.
Informazioni su Tylenol®
Tylenol®, la marca di antidolorifici e antifebbrili numero 1 tra quelle raccomandate dai medici, offre una gamma crescente di prodotti studiati per aiutare le persone a prendersi cura della propria salute. Dai farmaci da banco di fiducia ai prodotti topici innovativi e agli integratori quotidiani, Tylenol® si impegna a fornire Care Without Limits™, rispondendo a un'ampia gamma di esigenze in tutte le età e in tutte le fasi della vita. Tylenol® è un marchio di Kenvue Brands LLC, una filiale di Kenvue Inc.
Avvertenze relative alle dichiarazioni previsionali
Il presente comunicato stampa contiene “dichiarazioni previsionali”, come definito nel Private Securities Litigation Reform Act del 1995 relativo allo sviluppo di Tylenol® con Naproxen. Tali dichiarazioni previsionali possono essere identificate dall’uso di termini quali “pianifica”, “si aspetta”, “farà”, “anticipa”, “stima” o altre parole di significato analogo. Il lettore è invitato a non fare affidamento su queste dichiarazioni previsionali. le quali si basano sulle aspettative di eventi futuri. Se i presupposti sottostanti si rivelano imprecisi o si concretizzano rischi o incertezze noti o sconosciuti, i risultati effettivi potrebbero variare significativamente dalle aspettative e dalle proiezioni di Kenvue Inc. e delle sue affiliate.
Un elenco e una descrizione dei rischi, delle incertezze e degli altri fattori sono contenuti nei documenti depositati da Kenvue presso la Securities and Exchange Commission, tra cui la relazione annuale sul modulo 10-K per l’anno fiscale concluso il 28 dicembre 2025 e le successive relazioni trimestrali sul modulo 10-Q e altri documenti, disponibili all’indirizzo www.kenvue.com o previa esplicita richiesta a Kenvue. Kenvue e le sue affiliate non si assumono alcun obbligo di aggiornare alcuna dichiarazione previsionale a seguito di nuove informazioni o di eventi o sviluppi futuri.
[1] Aleve è un marchio di fabbrica di Bayer Healthcare LLC