- Première et seule association à dose fixe d’acétaminophène et de naproxène sodique en vente libre approuvée par la FDA, élargissant les options non opioïdes pour la douleur chronique.
- Traite un écart critique dans le soulagement de la douleur chronique – 75 % des personnes souffrant de douleur chronique rapportent un insatisfaction concernant les options actuelles (Kenvue Pain Consumer Survey, mars 2026, n = 6 240).
- Simplifie la prise en charge de la douleur grâce à une combinaison unique à dose fixe cliniquement prouvée, éliminant la nécessité de chronométrer ou de coordonner plusieurs analgésiques en vente libre.
- Soutenu par huit études cliniques démontrant un soulagement de la douleur supérieur par rapport à l’acétaminophène seul et au naproxène sodique seul (Aleve1 220 mg).
- S’appuie sur plus de 70 ans de leadership de Tylenol® dans l’innovation en matière de soulagement de la douleur, faisant progresser une approche multimodale plus rationalisée pour les patients et les prestataires de soins de santé.
SUMMIT, N.J., 24 juillet 2026 — Tylenol®, la marque de soulagement de la douleur la plus recommandée par les médecins, a annoncé aujourd’hui que l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration, FDA) avait approuvé le Tylenol® au naproxène, la première et la seule association en vente libre à dose fixe d’acétaminophène et de naproxène sodique possible, redéfinissant la prise en charge de la douleur. Le Tylenol® au naproxène associe le soulagement à action rapide de 650 mg d’acétaminophène à la puissance analgésique durable de 220 mg de naproxène sodique (un anti-inflammatoire non stéroïdien) en une dose, qui commence à agir en moins de 30 minutes et apporte un soulagement pendant 12 heures.
Selon l’enquête auprès des consommateurs de Kenvue sur la douleur (mars 2026, n = 6 240), on estime que 75 % des personnes souffrant de douleur chronique rapportent une insatisfaction concernant leurs options de soulagement actuelles, et le Département du travail des États-Unis rapporte que jusqu’à 1 patient sur 4 sous opioïdes présente un risque de dépendance. Le Tylenol® au naproxène comble cet écart en combinant deux antalgiques non opioïdes bien établis en une seule solution thérapeutique en vente libre et cliniquement prouvée, qui ne nécessite aucune ordonnance et ne comporte aucun risque lié aux opioïdes. Pour de nombreux patients, la prise en charge de la douleur chronique signifie une approche complexe en plusieurs étapes impliquant plusieurs médicaments, des schémas posologiques échelonnés ou plusieurs options sous ordonnance. Le Tylenol® au naproxène permet de simplifier la prise en charge de la douleur grâce à une solution multimodale en vente libre, conçue pour favoriser à la fois l’observance du traitement et le soulagement de la douleur.
La FDA a accordé à Tylenol® une période d’exclusivité de trois ans pour cette nouvelle formulation en vente libre, soulignant ainsi l’importance de cette innovation pour les personnes souffrant de douleur.
Une innovation qui s’appuie sur plusieurs décennies d’expertise dans le domaine du soulagement de la douleur
S’appuyant sur plus de 70 ans d’expertise en matière de recherche, de sécurité et de gestion responsable de l’acétaminophène, le Tylenol® au naproxène s’inscrit dans la longue tradition d’innovation de la marque, qui a su redéfinir sa catégorie. Parmi les étapes marquantes, on peut citer le lancement du premier produit à base d’acétaminophène sous forme liquide destiné aux enfants et, pour les adultes, la contribution à l’établissement d’une nouvelle norme dans la catégorie des analgésiques en vente libre à forte dose, grâce au lancement du Tylenol® Extra Strength 500 mg.
« Cette avancée majeure témoigne du leadership de longue date de Tylenol® dans la mise en œuvre de recherches cliniques rigoureuses pour aboutir à des solutions accessibles en vente libre », a déclaré le Dr Rajesh Mishra, MD, PhD, directeur médical de Kenvue. « La douleur chronique plonge souvent les personnes concernées dans un cercle vicieux d’essais et d’erreurs, les obligeant à choisir entre un soulagement à court terme et des options thérapeutiques plus complexes. » « Le Tylenol® au naproxène simplifie ce choix, en offrant une action rapide, une durée d’effet de 12 heures et le profil de sécurité de deux principes actifs non opioïdes bien établis, le tout dans une seule dose fixe. »
Des données cliniques solides attestant de l’efficacité et de l’utilisation
Dans le cadre de huit études cliniques, le Tylenol® associé au naproxène a démontré les résultats suivants :
- Un soulagement supérieur de la douleur par rapport à l’acétaminophène seul et au naproxène sodique (Aleve 220 mg) seul.
- Le soulagement se fait sentir en moins de 30 minutes.
- Effet de soulagement durable pendant 12 heures après une seule prise.
Des données cliniques démontrant l’efficacité et l’utilisation du Tylenol® au naproxène dans le cadre de plusieurs modèles de douleur seront présentées lors de prochains congrès médicaux, notamment lors de PAINWeek 2026.
« Le programme clinique à l’origine du Tylenol® au naproxène a été conçu pour répondre à une question concrète : Serait-il possible d’offrir un soulagement rapide et durable de la douleur grâce à un seul produit en vente libre, sans opiacés, sans que les patients aient à combiner eux-mêmes plusieurs produits ? Dans les huit études cliniques ayant servi de base à l’autorisation de mise sur le marché délivrée par la FDA, l’association à dose fixe de 650 mg d’acétaminophène et de 220 mg de naproxène sodique s’est systématiquement révélée plus efficace que l’un ou l’autre de ces principes actifs pris isolément. « Ce qui rend cette avancée significative pour les cliniciens, ce n’est pas seulement l’efficacité ; c’est la rigueur du programme de développement et le fait que les patients puissent désormais se procurer en vente libre une association à dose fixe dont l’efficacité a été cliniquement prouvée », a déclaré le Dr Todd Bertoch, directeur médical chargé de la recherche sur la douleur chez CenExel Clinical Research, Inc., et investigateur principal du programme clinique consacré au Tylenol® au naproxène.
Le Tylenol® au naproxène sera bientôt disponible chez les principaux détaillants américains à travers tout le pays. Pour en savoir plus, visitez www.tylenol.com/tylenol-with-naproxen ou suivez Tylenol® sur Instagram et TikTok.
À propos du Tylenol® au naproxène
Qu’est-ce que Tylenol® au naproxène ?
Le Tylenol® au naproxène est le premier et le seul analgésique en vente libre approuvé par la FDA qui associe 650 mg d’acétaminophène et 220 mg de naproxène sodique dans une formulation à dose fixe. Ce médicament est indiqué pour le soulagement temporaire de la douleur, et est disponible sans ordonnance.
En quoi ce produit diffère-t-il du Tylenol® ou de l’Aleve classiques ?
Le Tylenol® à ingrédient unique ne contient que de l’acétaminophène. L’Aleve ne contient que du naproxène sodique. Le Tylenol® au naproxène associe le soulagement rapide procuré par le paracétamol à l’action prolongée d’un anti-inflammatoire non stéroïdien, le naproxène sodique, qui commence à agir en moins de 30 minutes et procure un soulagement efficace de la douleur pendant 12 heures.
Comment le Tylenol® au naproxène agit-il ?
On considère que l’acétaminophène agit rapidement pour réduire les signaux de douleur. Le naproxène sodique, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), procure un soulagement plus durable en agissant sur la douleur d’origine inflammatoire. Leur association en une seule dose permet à la fois un soulagement rapide de la douleur et une durée d’action prolongée.
Le Tylenol® au naproxène est-il un opioïde ?
Non. Le Tylenol® au naproxène ne contient pas d’opioïdes. L’objectif est d’élargir l’éventail des options de prise en charge de la douleur sans opiacés pour les patients et les professionnels de santé.
Quand et où le Tylenol® au naproxène sera-t-il disponible ?
Le Tylenol® au naproxène sera bientôt disponible chez les principaux détaillants américains à travers tout le pays. La FDA a accordé à Kenvue une période d’exclusivité de trois ans pour cette nouvelle formulation en vente libre.
Qui ne doit pas prendre le Tylenol® au naproxène ?
Les consommateurs doivent toujours lire et respecter les informations figurant sur la notice du médicament et consulter un professionnel de santé s’ils ont des questions quant à l’adéquation du Tylenol® au naproxène à leur cas.
À propos de Tylenol®
Tylenol®, la marque de soulagement de la douleur et de la fièvre la plus recommandée par les médecins, offre un portefeuille croissant de produits conçus pour aider les gens à mieux gérer leur santé. Des médicaments en vente libre fiables aux produits topiques innovants, Tylenol® s’engage à offrir des soins Care Without Limits™ en répondant à une large gamme de besoins, quel que soit l’âge ou l’étape de la vie. Tylenol® est une marque de Kenvue Brands LLC, une filiale de Kenvue Brands LLC.
Avertissement concernant les déclarations prévisionnelles
Le présent communiqué de presse contient des « déclarations prévisionnelles » telles que définies dans le Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant le développement du Tylenol® au naproxène. Les déclarations prévisionnelles peuvent être identifiées par l’utilisation de mots tels que « planifie », « s’attend à », « anticipe », « estime » et d’autres mots de signification similaire. Les lecteurs sont invités à ne pas se fier à ces déclarations prévisionnelles. Ces déclarations sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes sont erronées ou si des risques ou incertitudes, connus ou inconnus, se manifestent, les résultats réels pourraient différer de manière substantielle des attentes et des prévisions de Kenvue Inc. et de ses filiales.
Une liste et des descriptions des risques, des incertitudes et d’autres facteurs sont disponibles dans les documents déposés par Kenvue auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris son rapport annuel sur le formulaire 10-K pour l’exercice clos le 28 décembre 2025 et les rapports trimestriels ultérieurs sur le formulaire 10-Q et d’autres documents déposés, disponibles sur www.kenvue.com ou sur demande auprès de Kenvue. Kenvue et ses affiliés ne s’engagent pas à mettre à jour les déclarations prévisionnelles, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements ou de développements futurs ou autres.
[1] Aleve est une marque commerciale de Bayer Healthcare LLC