- Première et seule association à dose fixe d’acétaminophène et de naproxène sodique en vente libre approuvée par la FDA, élargissant les options non opioïdes pour la douleur persistante.
- Traite un écart critique dans le soulagement de la douleur persistante – 75 % des personnes souffrant de douleur persistante rapportent un insatisfaction concernant les options actuelles (Kenvue Pain Consumer Survey, mars 2026, n = 6 240).
- Simplifie la prise en charge de la douleur grâce à une combinaison unique à dose fixe cliniquement prouvée, éliminant la nécessité de chronométrer ou de coordonner plusieurs analgésiques en vente libre.
- Soutenu par huit études cliniques démontrant un soulagement de la douleur supérieur par rapport à l’acétaminophène seul et au naproxène sodique seul (Aleve1 220 mg).
- S’appuie sur plus de 70 ans de leadership de Tylenol® dans l’innovation en matière de soulagement de la douleur, faisant progresser une approche multimodale plus rationalisée pour les patients et les prestataires de soins de santé.
SUMMIT, N.J., 24 juillet 2026 — Tylenol®, la marque de soulagement de la douleur la plus recommandée par les médecins, a annoncé aujourd’hui que l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration, FDA) avait approuvé le Tylenol® avec le naproxène, la première et la seule association en vente libre à dose fixe d’acétaminophène et de naproxène sodique possible, redéfinissant la prise en charge de la douleur. Tylenol® associé au naproxène associe le soulagement à action rapide de 650 mg d’acétaminophène à la puissance analgésique durable de 220 mg de naproxène sodique (un anti-inflammatoire non stéroïdien) en une dose, qui commence à agir en moins de 30 minutes et apporte un soulagement pendant 12 heures.
Selon l’enquête auprès des consommateurs de Kenvue sur la douleur (mars 2026, n = 6 240), on estime que 75 % des personnes souffrant de douleurs persistantes rapportent une insatisfaction concernant leurs options de soulagement actuelles, et le Département du travail des États-Unis rapporte que jusqu’à 1 patient sur 4 sous opioïdes présente un risque de dépendance. Tylenol® avec Naproxen comble cet écart en combinant deux antalgiques non opioïdes bien établis en une seule solution thérapeutique en vente libre cliniquement prouvée qui ne nécessite aucune ordonnance et ne comporte aucun risque lié aux opioïdes. Pour de nombreux patients, la prise en charge de la douleur persistante signifie une approche complexe en plusieurs étapes impliquant plusieurs médicaments, des schémas posologiques échelonnés ou des options de prescription. Tylenol® avec Naproxen aide à simplifier la prise en charge de la douleur avec une option multimodale en vente libre conçue pour soutenir l’observance et le soulagement.
La FDA a accordé à Tylenol® une période d’exclusivité de trois ans pour cette nouvelle formulation en vente libre, soulignant l’importance de cette innovation au service des personnes souffrant de douleur.
Offrir l’innovation soutenue par des décennies de leadership en matière de soulagement de la douleur
S’appuyant sur plus de 70 ans de leadership dans la science, la sécurité et la gestion de l’acétaminophène, Tylenol® avec Naproxen étend la longue histoire de la marque en matière d’innovation définissant la catégorie. Parmi les étapes importantes, on peut citer l’introduction du premier produit pour enfants à base de paracétamol liquide, et pour les adultes, ce qui permet d’établir un soulagement de la douleur en vente libre à dose plus élevée en tant que nouvelle norme de catégorie avec le lancement de 500 mg de Tylenol® extra fort.
« Cette étape importante reflète le leadership de longue date de Tylenol® dans la traduction de la science clinique rigoureuse en solutions accessibles en vente libre », a déclaré le Dr Rajesh Mishra, MD, PhD ; directeur médical, Kenvue. « La douleur persistante laisse souvent les personnes piégées dans un cycle d’essais et d’erreurs, en naviguant entre le choix d’un soulagement à court terme ou d’options de traitement plus complexes. Tylenol® avec Naproxen simplifie ce choix, offrant une apparition rapide, une durée de 12 heures et le profil de sécurité d’emploi de deux ingrédients non opioïdes bien établis en une seule dose fixe. »
Données cliniques solides appuyant l’efficacité et l’utilisation
Dans huit études cliniques, Tylenol® with Naproxen a démontré :
- Soulagement supérieur de la douleur par rapport au paracétamol seul et au naproxène sodique (Aleve 220 mg) seul.
- Apparition d’un soulagement en moins de 30 minutes.
- Durée du soulagement pendant 12 heures en une seule dose.
Les données cliniques démontrant l’efficacité et l’utilisation de Tylenol® avec Naproxen dans plusieurs modèles de douleur seront présentées lors des prochains congrès médicaux, y compris PAINWeek 2026.
« Le programme clinique derrière Tylenol® avec Naproxen a été conçu pour répondre à une question pratique : Pouvons-nous offrir un soulagement rapide et durable de la douleur dans une seule option sans opioïde en vente libre, sans demander aux patients de combiner plusieurs produits par eux-mêmes ? Dans les huit études cliniques à l’appui de l’approbation de la FDA, l’association à dose fixe de 650 mg d’acétaminophène et 220 mg de naproxène sodique a systématiquement surpassé l’un ou l’autre des ingrédients seuls. Ce qui rend cela significatif pour les cliniciens n’est pas seulement l’efficacité ; c’est la rigueur du programme de développement et le fait que les patients peuvent désormais accéder à une association à dose fixe cliniquement prouvée en vente libre », a déclaré Todd Bertoch, MD, directeur médical, Recherche sur la douleur chez CenExel Clinical Research, Inc., et un investigateur principal sur le Tylenol® avec le programme clinique Naproxen.
Tylenol® avec Naproxen sera bientôt disponible auprès des principaux détaillants américains à l’échelle nationale. Pour en savoir plus, visitez www.tylenol.com/tylenol-with-naproxen ou suivez Tylenol® sur Instagram et TikTok.
À propos de Tylenol® avec Naproxen
Qu’est-ce que Tylenol® avec Naproxen ?
Tylenol® associé au naproxène est le premier et le seul analgésique en vente libre approuvé par la FDA qui combine 650 mg d’acétaminophène et 220 mg de naproxène sodique en dose fixe. Il est indiqué pour le soulagement temporaire de la douleur et est disponible sans ordonnance.
En quoi est-il différent du Tylenol® ou Aleve habituel ?
Tylenol® à ingrédient unique contient uniquement de l’acétaminophène. Aleve contient uniquement du naproxène sodique. Tylenol® associé au naproxène associe le soulagement à action rapide de l’acétaminophène à la puissance durable d’un anti-inflammatoire non stéroïdien, le naproxène sodique , qui commence à agir en moins de 30 minutes et soulage efficacement la douleur pendant 12 heures.
Comment agit Tylenol® with Naproxen ?
On pense que le paracétamol agit rapidement pour réduire les signaux de douleur. Le naproxène sodique, un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), procure un soulagement durable en ciblant la douleur causée par l’inflammation. En les combinant en une seule dose, on obtient un soulagement de la douleur rapide et prolongé.
Tylenol® associé au naproxène est-il un opioïde ?
Non. Tylenol® avec naproxène est sans opioïde. Il est destiné à élargir les options de prise en charge de la douleur non opioïde pour les patients et les prestataires de soins de santé.
Quand et où Tylenol® with Naproxen sera-t-il disponible ?
Tylenol® avec Naproxen sera bientôt disponible auprès des principaux détaillants américains à l’échelle nationale. La FDA a accordé à Kenvue une période d’exclusivité de trois ans pour cette nouvelle formulation en vente libre.
Qui ne doit pas prendre Tylenol® avec Naproxen ?
Les consommateurs doivent toujours lire et suivre l’étiquette des données sur les médicaments et parler à un professionnel de santé s’ils ont des questions sur la pertinence du Tylenol® avec Naproxen pour eux.
À propos de Tylenol®
Tylenol®, la marque de soulagement de la douleur et de la fièvre la plus recommandée par les médecins, offre un portefeuille croissant de produits conçus pour aider les gens à mieux gérer leur santé. Des médicaments en vente libre fiables aux produits topiques innovants, Tylenol® s’engage à offrir des soins Care Without Limits™ en répondant à une large gamme de besoins, quel que soit l’âge ou l’étape de la vie. Tylenol® est une marque de Kenvue Brands LLC, une filiale de Kenvue Brands LLC.
Avertissement concernant les déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des « déclarations prévisionnelles » telles que définies dans la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant le développement de Tylenol® avec Naproxen. Les déclarations prévisionnelles peuvent être identifiées par l’utilisation de mots tels que « planifie », « s’attend à », « anticipe », « estime » et d’autres mots de signification similaire. Les lecteurs sont invités à ne pas se fier à ces déclarations prévisionnelles. Ces déclarations sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes sont erronées ou si des risques ou incertitudes, connus ou inconnus, se manifestent, les résultats réels pourraient différer de manière substantielle des attentes et des prévisions de Kenvue Inc. et de ses filiales.
Une liste et des descriptions des risques, des incertitudes et d’autres facteurs sont disponibles dans les documents déposés par Kenvue auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris son rapport annuel sur le formulaire 10-K pour l’exercice clos le 28 décembre 2025 et les rapports trimestriels ultérieurs sur le formulaire 10-Q et d’autres documents déposés, disponibles sur www.kenvue.com ou sur demande auprès de Kenvue. Kenvue et ses affiliés ne s’engagent pas à mettre à jour les déclarations prévisionnelles, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements ou de développements futurs ou autres.
[1] Aleve est une marque commerciale de Bayer Healthcare LLC