- アセトアミノフェンとナプロキセンナトリウムの最初で唯一のOTC固定用量配合剤であり、持続性疼痛に対する非オピオイドの選択肢を拡大。
- 持続的な疼痛緩和における重大なギャップに対処 – 持続性疼痛患者の75%が、現在の選択肢に不満があると報告しています（Kenvue疼痛消費者調査、2026年3月、n=6,240）。
- 臨床的に証明された単一の固定用量配合剤により疼痛管理を簡素化し、複数の市販鎮痛剤の時間調整や調整の必要性を排除します。
- アセトアミノフェン単独およびナプロキセンナトリウム単独（Aleve1 220 mg）と比較して優れた疼痛緩和を示した八つの臨床試験によって裏付けられました。
- Tylenol®の70年以上にわたる鎮痛緩和のイノベーションにおけるリーダーシップを基盤とし、患者と医療提供者のためのより合理化されたマルチモーダルアプローチを推進します。
SUMMIT, N.J., 2026年7月24日 — Tylenol®は、医師が推奨する鎮痛剤のNo.1ブランドです。本日、米国食品医薬品局（FDA）が、Tylenol®with Naproxenのアセトアミノフェンとナプロキセンナトリウムの最初で唯一のOTC（市販薬）固定用量配合剤であるナプロキセンを承認したことを発表しました。これにより、非処方薬による疼痛管理の可能性が再定義されました。Tylenol® with Naproxenは、アセトアミノフェン650 mgの即効性緩和とナプロキセンナトリウム220 mg（非ステロイド性抗炎症薬）の長時間持続鎮痛効果を配合し、30分以内に効果が現れ始め、12時間効果が持続します。
Kenvue Pain Consumer Survey（2026年3月、n=6240）によると、持続性疼痛患者の推定75%が現在の緩和オプションに不満を抱いており、米国労働省は、オピオイドを処方された患者の4人に1人が依存症のリスクがあると報告しています。Tylenol® with Naproxenは、実績のある2種類の非オピオイド鎮痛剤を、処方を必要とせず、オピオイドリスクのない単一のOTC治療ソリューションに組み合わせることによって、このギャップに対処します。多くの患者にとって、持続性疼痛の管理は、複数の薬剤、時間差投与スケジュール、または処方オプションを含む複雑な多段階アプローチをナビゲートすることを意味します。Tylenol® with Naproxenは、服薬順守と緩和の両方をサポートするように設計されたマルチモーダルOTCオプションにより、疼痛管理を簡素化するのに役立ちます。
FDAは、Tylenol®にこの新しいOTC製剤の三年間の独占権を与え、痛みに苦しむ人々にサービスを提供する上でのこのイノベーションの重要性を強調しています。
数十年にわたる鎮痛緩和リーダーシップに支えられたイノベーションの実現
アセトアミノフェンのサイエンス、安全、スチュワードシップにおける70年以上のリーダーシップの上に構築されたTylenol® with Naproxenは、カテゴリーを定義するイノベーションというブランドの長い歴史を拡張します。マイルストーンには、最初の小児用液体アセトアミノフェン製品の導入、成人用には、500 mg Extra Strength Tylenol®の発売による新しいカテゴリー基準としてのOTC鎮痛薬の確立が含まれます。
「このマイルストーンは、厳格な臨床科学をアクセシブルな市販のソリューションに転換するTylenol®の長年にわたるリーダーシップを反映しています」とKenvueの最高医療責任者であるRajesh Mishra博士は述べました。「持続性の痛みは、試行錯誤のサイクルに閉じ込められ、短期的な緩和か、より複雑な治療選択肢の選択を舵取りすることがよくあります。Tylenol® with Naproxenは、その選択を簡素化し、迅速な作用発現、12時間持続、および単一の固定用量で確立された二つの非オピオイド成分の安全性プロファイルを提供します。」
有効性および使用を裏付ける頑健な臨床エビデンス
8つの臨床試験において、Tylenol® with Naproxen は以下を示しました。
- アセトアミノフェン単独およびナプロキセンナトリウム（Aleve 220mg）単独と比較して優れた疼痛緩和。
- 30分未満で症状緩和が始まる。
- 単回投与で12時間の緩和期間。
Tylenol® with Naproxenの有効性と複数の疼痛モデルにおける使用法を示す臨床データは、PAINWeek 2026を含む今後の医学学会で発表される予定です。
「Tylenol® with Naproxenの背後にある臨床プログラムは、ある実用的な疑問に答えるために設計されました。それは、患者が複数の薬剤を併用することなく、オピオイドを含まないOTCオプションで、速効性と持続的な鎮痛効果を提供できるかどうか、という疑問です。 FDA承認を裏付ける8つの臨床試験において、アセトアミノフェン650mgとナプロキセンナトリウム220mgの固定用量配合剤は、それぞれの成分単独よりも一貫して優れた効果を示しました。これが臨床医にとって意味があるのは、有効性だけではありません。開発プログラムの厳密さであり、患者が臨床的に証明された固定用量配合剤を市販薬として入手できるようになったという事実です」と、CenExel Clinical Research, Inc.の疼痛研究担当最高医療責任者であり、Tylenol® with Naproxenの臨床プログラムの治験責任医師であるTodd Bertoch, MDは述べています。
Tylenol® with Naproxenは、米国全土の大手小売業者に近日中に発売される予定です。詳細については、www.tylenol.com/tylenol-with-naproxen をご覧いただくか、Instagram および TikTok で Tylenol® をフォローしてください。
Tylenol® with Naproxenについて
Tylenol® with Naproxenとは？
Tylenol® with Naproxenは、650 mgのアセトアミノフェンと220 mgのナプロキセンナトリウムを固定用量で配合した、FDAが承認した最初で唯一の市販鎮痛剤です。一時的な痛みの緩和を適応とし、処方箋なしで入手可能です。
通常のTylenol®やAleveとの違いは何ですか？
単一成分のTylenol®にはア セトアミノフェンのみ が含まれています。Aleveは ナプロキセンナトリウムのみ を含有する。Tylenol® with Naproxenは、アセトアミノフェン の 即効性緩和と 、非ステロイド性 抗炎症薬である ナプロキセン ナトリウムの 長期持続 力を組み合わせたものです。 30分以内に作用し 始め 、12時間 にわたって 効果的な鎮 痛効果をもたらします。
Tylenol® with Naproxenはどのように作用しますか？
アセトアミノフェンは、痛みの信号を軽減するために迅速に作用すると考えられています。非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）であるナプロキセンナトリウムは、炎症による疼痛を標的にすることで、より長期的に緩和します。これらを単回投与で併用することで、疼痛緩和の迅速な発現と長期にわたる疼痛緩和の両方が実現します。
Tylenol® with Naproxenはオピオイドですか？
いいえ。Tylenol® with Naproxenはオピオイドフリーです。これは、患者と医療提供者の非オピオイド疼痛管理の選択肢を拡大することを目的としています。
Tylenol® with Naproxenは、いつ、どこで入手できますか？
Tylenol® with Naproxenは、米国全土の大手小売業者に近日中に発売される予定です。FDAは、Kenvueにこの新しいOTC製剤の独占権を三年間付与しました。
Tylenol® with Naproxenを服用すべきでない人は？
消費者は、Tylenol® with Naproxen が適切かどうかについて疑問がある場合は、必ずDrug Factsラベルを読んで従い、医療従事者に相談する必要があります。
About Tylenol®
痛みと発熱の緩和で医師が推奨するナンバーワンのブランド、Tylenol®は、人々の健康管理に役立つように設計された製品のポートフォリオを拡大しています。信頼のおけるOTC医薬品から革新的な外用薬まで、Tylenol®は、年齢や人生のあらゆる段階で幅広いニーズに対応することで、Care Without Limitsの使命を果たしています。Tylenol®は、Kenvue Inc.の子会社であるKenvue Brands LLCのブランドです。
将来の見通しに関する記述についての注意事項
本プレスリリースには、Tylenol® with Naproxenの製品開発に関して1995年米国私的証券訴訟改革法で定義された「将来の見通しに関する記述」が含まれています。将来の見通しに関する記述は、「計画」、「期待」、「予定」、「予想」、「推定」、およびその他の同様の意味の単語の使用によって特定される場合があります。読者の皆さんは、これらの「将来の見通しに関する記述」に依存しないよう注意してください。かかる記述は、将来のイベントに対する現在の予想に基づいて作成されています。基礎となる仮定が不正確であると判明した場合、あるいは既知または未知のリスクや不確実性が現実化した場合、実際の結果は Kenvue Inc. の期待や予測と大きく異なる可能性があります。
リスク、不確実性、その他の要因のリストと説明は、2025年12月28日に終了した会計年度のフォーム10-K による年次報告書、およびその後のフォーム10-Q による四半期報告書を含む、証券取引委員会への Kenvue の提出書類に記載されています。 その他の提出書類は、www.kenvue.comで入手するか、Kenvue に要求すると入手できます。Kenvueおよびその関連会社は、新しい情報、将来のイベントや展開などの結果であっても、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。
[1] AleveはBayer Healthcare LLCの商標です。