- Es la primera y única combinación de dosis fijas de paracetamol y naproxeno sódico sin receta aprobada por la FDA que amplía las opciones no opioides para el dolor persistente.
- Aborda una brecha crítica en el alivio del dolor persistente: el 75 % de los pacientes con dolor persistente afirma que no se siente satisfecho con las opciones actuales (encuesta al consumidor sobre productos para el dolor de Kenvue, marzo de 2026, n = 6240).
- Simplifica el tratamiento del dolor con una única combinación de dosis fijas clínicamente probada, de modo que se elimina la necesidad de sincronizar o de coordinar varios analgésicos sin receta.
- Cuenta con el respaldo de ocho estudios clínicos que demuestran un alivio superior del dolor frente al paracetamol solo y al naproxeno sódico solo (Aleve1 220 mg).
- Se basa en más de 70 años de liderazgo del Tylenol® en la innovación en el alivio del dolor, y favorece un enfoque más simplificado y multimodal para los pacientes y los profesionales sanitarios.
SUMMIT, N.J., 24 de julio de 2026. Tylenol®, la marca n.º 1 de productos para el alivio del dolor recomendada por los médicos, ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los Estados Unidos ha aprobado Tylenol® con naproxeno, la primera y única combinación de dosis fijas de paracetamol y naproxeno sódico de venta libre, con lo que se redefine lo que es posible en el tratamiento del dolor sin receta. Tylenol® con naproxeno combina el alivio de acción rápida de 650 mg de paracetamol con el poder analgésico de larga duración de 220 mg de naproxeno sódico (un fármaco antiinflamatorio no esteroideo) en una dosis, que comienza a notarse en menos de 30 minutos y proporciona alivio durante 12 horas.
De acuerdo con la encuesta al consumidor sobre productos para el dolor de Kenvue (marzo de 2026, n = 6240), se calcula que el 75 % de las personas que sufren dolor persistente no están satisfechas con sus opciones de alivio actuales, y el Departamento de Trabajo de Estados Unidos afirma que hasta uno de cada cuatro pacientes que tienen recetados opioides están en riesgo de adicción. Tylenol® con naproxeno aborda esta brecha al combinar dos analgésicos no opioides bien establecidos en una única solución terapéutica de venta sin receta y clínicamente probada que no conlleva ninguno de los riesgos asociados a los opioides. Para muchos pacientes, tratar el dolor persistente ha supuesto abordar un enfoque complejo y de múltiples pasos que abarca diversos medicamentos, pautas de posología escalonadas u opciones que requieren receta. Tylenol® con naproxeno ayuda a simplificar el tratamiento del dolor con una opción de venta sin receta multimodal diseñada para satisfacer tanto el cumplimiento normativo como el alivio.
La FDA ha concedido a Tylenol® un periodo de tres años de exclusividad para esta nueva fórmula de venta sin receta, lo que subraya la importancia de este avance al servicio de los que sufren dolor.
Innovación respaldada por décadas de liderazgo en el alivio del dolor
Con más de 70 años de liderazgo en la ciencia, la seguridad y la gestión del paracetamol, Tylenol® con naxopreno amplía el largo historial de innovación de la marca en la definición de categorías. Entre los hitos, se incluyen la introducción del primer producto de paracetamol líquido para niños y, en el caso de los adultos, contribuir a establecer un producto sin receta para el alivio del dolor con una dosis más alta como nuevo estándar de categoría con el lanzamiento de Extra Strength Tylenol® de 500 mg.
“Este hito refleja el liderazgo de Tylenol® desde hace mucho tiempo a la hora de convertir la ciencia clínica rigurosa en soluciones accesibles y sin receta”, declaró el Dr. Rajesh Mishra, PhD, director médico de Kenvue, que añadió: “El dolor persistente a menudo deja a las personas atrapadas en un ciclo de ensayo y error, debatiéndose entre elegir el alivio a corto plazo u opciones de tratamiento más complejas. Tylenol® con naproxeno simplifica esa elección al ofrecer una acción rápida, una duración de 12 horas y el perfil de seguridad de dos ingredientes no opioides bien establecidos en una dosis fija”.
Evidencia clínica sólida que respalda la eficacia y el consumo
En ocho estudios clínicos, Tylenol® con naproxeno demostró lo siguiente:
- Alivio superior del dolor frente al paracetamol solo y al naproxeno sódico (Aleve de 220 mg) solo.
- Inicio de la sensación de alivio en menos de 30 minutos.
- Duración del alivio durante 12 horas con una única dosis.
Los datos clínicos que demuestran la eficacia y el consumo de Tylenol® con naproxeno en diversos modelos de dolor se presentarán en próximos congresos médicos, incluida la conferencia PAINWeek 2026.
“El programa clínico de Tylenol® con naproxeno se diseñó para responder a una pregunta práctica: ¿podemos ofrecer un inicio rápido y sostenido del alivio del dolor en una única opción sin opioides de venta sin receta, y sin pedir a los pacientes que combinen varios productos ellos mismos? A lo largo de los ocho estudios clínicos que respaldan la aprobación de la FDA, la combinación de dosis fijas de 650 mg de paracetamol y 220 mg de naproxeno sódico superó sistemáticamente a cualquiera de estos ingredientes solo. Lo que hace que esto sea significativo para los médicos no es solo la eficacia, sino el rigor del programa de desarrollo y el hecho de que ahora los pacientes pueden acceder sin receta a una combinación de dosis fijas clínicamente probada”, declaró Todd Bertoch, MD, director médico, Investigación del Dolor en CenExel Clinical Research, Inc., e investigador principal en el programa clínico de Tylenol® con naxopreno.
Tylenol® con naxopreno llegará pronto a los principales minoristas de Estados Unidos en todo el país. Para obtener más información, visite www.tylenol.com/tylenol-with-naproxen o siga Tylenol® en Instagram y TikTok.
Acerca de Tylenol® con naproxeno
¿Qué es Tylenol® con naproxeno?
Tylenol® con naproxeno es el primer y único analgésico de venta sin receta aprobado por la FDA que combina 650 mg de paracetamol y 220 mg de naproxeno sódico en una dosis fija. Está indicado para el alivio temporal del dolor y se vende sin receta.
¿En qué se diferencia de Tylenol® o Aleve normales?
Tylenol® de un solo ingrediente solo contiene paracetamol. Aleve solo contiene naproxeno sódico. Tylenol® con naproxeno combina el alivio de acción rápida del paracetamol con la eficacia duradera de un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (el naproxeno sódico) que comienza a notarse en menos de 30 minutos y proporciona un alivio efectivo del dolor durante 12 horas.
¿Cómo funciona Tylenol® con naproxeno?
Se cree que el paracetamol funciona rápidamente en cuanto a reducir las señales de dolor. El naproxeno sódico, un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE), proporciona un alivio más duradero al dirigirse al dolor causado por la inflamación. Combinarlos en una sola dosis proporciona tanto un inicio rápido como una duración prolongada del alivio del dolor.
¿Es Tylenol® con naproxeno un opioide?
No. Tylenol® con naproxeno no contiene opioides. Su objetivo es ampliar las opciones de tratamiento del dolor no opioides para los pacientes y los profesionales sanitarios.
¿Cuándo y dónde estará disponible Tylenol® con naproxeno?
Tylenol® con naxopreno llegará pronto a los principales minoristas de Estados Unidos en todo el país. La FDA ha concedido a Kenvue un periodo de tres años de exclusividad para esta nueva fórmula de venta sin receta.
¿Quiénes no deben tomar Tylenol® con naproxeno?
Los consumidores deben leer y seguir siempre la información del prospecto y consultar con un profesional sanitario si tienen dudas sobre si Tylenol® con naproxeno es adecuado para ellos.
Acerca de Tylenol®
Tylenol®, la marca n.º 1 recomendada por los médicos para el alivio del dolor y la fiebre, ofrece una cartera cada vez mayor de productos diseñados para ayudar a las personas a controlar su salud. TYLENOL® tiene el compromiso de proporcionar Care Without Limits™ (Cuidado sin límites) para una amplia variedad de necesidades en cada una de las edades y las etapas de la vida, desde medicamentos de confianza de venta sin receta hasta tratamientos tópicos y suplementos diarios innovadores. Tylenol® es una marca de Kenvue Brands LLC, filial de Kenvue Inc.
Precauciones en relación con las declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” como se definen en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 en relación con el desarrollo de Tylenol® con naproxeno. Las declaraciones prospectivas pueden identificarse por el uso de palabras como “planea”, “espera”, “hará”, “anticipa”, “estima” y otras palabras de significado similar. Se advierte al lector que no confíe en estas declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se basan en expectativas actuales sobre acontecimientos futuros. Si las suposiciones subyacentes resultan inexactas o se materializan riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados reales podrían variar notablemente de las expectativas y proyecciones de Kenvue Inc. y sus filiales.
Puede encontrar una lista y descripciones de los riesgos, incertidumbres y otros factores en los documentos presentados por Kenvue ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), incluidos su informe anual en el formulario 10-K para el ejercicio fiscal finalizado el 28 de diciembre de 2025, y los posteriores informes trimestrales en el formulario 10-Q y otros documentos, disponibles en www.kenvue.com o mediante solicitud a Kenvue. Kenvue y sus filiales no asumen ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas, ya sea como resultado de nueva información, acontecimientos o desarrollos futuros o cualquier otro motivo.
[1] Aleve es una marca comercial de Bayer Healthcare LLC.
