- La primera y única combinación de dosis fijas de paracetamol y naproxeno sódico aprobada por la FDA, ampliando las opciones no opioides para el dolor persistente.
- Aborda una brecha crítica en el alivio del dolor persistente: el 75 % de los pacientes con dolor persistente notifican insatisfacción con las opciones actuales (Encuesta para el consumidor de dolor de Kenvue, marzo de 2026, n = 6240).
- Simplifica el control del dolor con una única combinación de dosis fija clínicamente probada, eliminando la necesidad de tiempo o de coordinar múltiples analgésicos sin receta.
- Respaldado por ocho estudios clínicos que demuestran un alivio superior del dolor frente a paracetamol solo y naproxeno sódico solo (Aleve1 220 mg).
- Se basa en más de 70 años de liderazgo de Tylenol® en la innovación en el alivio del dolor, avanzando un enfoque más optimizado y multimodal para los pacientes y los profesionales sanitarios.
SUMMIT, N.J., 24 de julio de 2026 — Tylenol®, la marca de alivio del dolor recomendada por el médico n.o 1, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de EE. UU. ha aprobado Tylenol® con naproxeno, la primera y única combinación de dosis fijas sin receta (OTC) de paracetamol y naproxeno sódico, redefiniendo lo que es posible en el tratamiento sin receta de dolor. Tylenol® con naproxeno combina el alivio de acción rápida de 650 mg de paracetamol con el poder analgésico de larga duración de 220 mg de naproxeno sódico (un fármaco antiinflamatorio no esteroideo) en una dosis, que comienza a funcionar en menos de 30 minutos y proporciona alivio durante 12 horas.
De acuerdo con el Cuestionario para el Consumidor de Dolores de Kenvue (marzo de 2026, n = 6240), se calcula que el 75 % de los pacientes con dolor persistente notifican insatisfacción con sus opciones de alivio actuales, y el Departamento de Trabajo de EE. UU. informa de que hasta 1 de cada 4 pacientes con opioides recetados están en riesgo de padecer adicción. Tylenol® con Naproxeno aborda esta carencia combinando dos analgésicos no opioides bien establecidos en una única solución terapéutica de venta sin receta clínicamente probada que no requiere receta y no conlleva ningún riesgo de opioides. Para muchos pacientes, controlar el dolor persistente ha significado navegar por un enfoque complejo y de múltiples pasos que implica múltiples medicamentos, pautas posológicas escalonadas u opciones de prescripción. Tylenol® con Naproxeno ayuda a simplificar el tratamiento del dolor con una opción de venta sin receta multimodal diseñada para apoyar tanto el cumplimiento como el alivio.
La FDA ha concedido a Tylenol® un periodo de tres años de exclusividad para esta nueva fórmula de venta libre, lo que subraya la importancia de esta innovación en el servicio a los que sufren dolor.
Innovación respaldada por décadas de liderazgo en el alivio del dolor
Partiendo de más de 70 años de liderazgo en ciencia, seguridad y administración del paracetamol, Tylenol® con Naproxen amplía la larga historia de innovación de la marca en la definición de categorías. Los hitos incluyen la introducción del primer producto de paracetamol líquido para niños y para adultos, lo que ayuda a establecer un alivio del dolor con una dosis más alta de OTC como nuevo estándar de categoría con el lanzamiento de 500 mg de Extra Strength Tylenol®.
“Este hito refleja el liderazgo desde hace tiempo de Tylenol® en la traducción de la ciencia clínica rigurosa en soluciones accesibles y sin receta”, dijo el Dr. Rajesh Mishra, PhD; Director Médico, Kenvue. “El dolor persistente a menudo deja a las personas atrapadas en un ciclo de ensayo y error, navegando entre elegir el alivio a corto plazo o opciones de tratamiento más complejas. Tylenol® con Naproxeno simplifica esa elección, ofreciendo un inicio rápido, una duración de 12 horas y el perfil de seguridad de dos ingredientes no opioides bien establecidos en una dosis fija”.
Evidencia clínica sólida que respalda la eficacia y el uso
En ocho estudios clínicos, Tylenol® con naproxeno demostró:
- Mejor alivio del dolor frente a paracetamol solo y naproxeno sódico (Aleve 220 mg) solo.
- Aparición del alivio en menos de 30 minutos.
- Duración del alivio durante 12 horas en una única dosis.
Los datos clínicos que demuestren la eficacia y el uso de Tylenol® con naproxeno en múltiples modelos de dolor se presentarán en próximos congresos médicos, incluido el de la semana 2026 con PINCELA.
“El programa clínico detrás de Tylenol® con Naproxeno se diseñó para responder a una pregunta práctica: ¿podemos ofrecer un inicio rápido y un alivio sostenido del dolor en una única opción sin opiáceos sin necesidad de pedir a los pacientes que combinen varios productos por sí solos? A lo largo de los ocho estudios clínicos que respaldan la aprobación de la FDA, la combinación de dosis fijas de 650 mg de paracetamol y 220 mg de naproxeno sódico superó sistemáticamente a cualquiera de los ingredientes por sí solo. Lo que hace que esto sea significativo para los médicos no es solo la eficacia; es el rigor del programa de desarrollo y el hecho de que los pacientes ahora pueden acceder a una combinación de dosis fija clínicamente probada sin receta”, dijo Todd Bertoch, MD, Director Médico, Investigación del Dolor en CenExel Clinical Research, Inc., y un investigador principal en el programa clínico Tylenol® con Naproxen.
Tylenol® con Naproxen llegará pronto a los principales minoristas de EE. UU. de todo el país. Para obtener más información, visite www.tylenol.com/tylenol-with-naproxen o siga a Tylenol® en Instagram y TikTok.
Acerca de Tylenol® con naproxeno
¿Qué es Tylenol® con naproxeno?
Tylenol® con naproxeno es el primer y único analgésico de venta sin receta aprobado por la FDA que combina 650 mg de paracetamol y 220 mg de naproxeno sódico en una dosis fija. Está indicado para el alivio temporal del dolor y está disponible sin receta.
¿En qué se diferencia de Tylenol® o Aleve normales?
Tylenol® de un solo ingrediente solo contiene paracetamol. Aleve solo contiene naproxeno sódico. Tylenol® with Naproxen combina el alivio de acción rápida del paracetamol con el poder duradero de un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, el naproxeno sódico , que comienza a funcionar en menos de 30 minutos y proporciona un alivio efectivo del dolor durante 12 horas.
¿Cómo funciona Tylenol® con naproxeno?
Se cree que el paracetamol funciona rápidamente para reducir las señales de dolor. El naproxeno sódico, un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE), proporciona un alivio más duradero al dirigirse al dolor causado por la inflamación. La combinación de ellos en una única dosis proporciona un inicio rápido y una duración prolongada del alivio del dolor.
¿Es Tylenol® con naproxeno un opioide?
No. Tylenol® con naproxeno no contiene opioides. Su objetivo es ampliar las opciones de tratamiento del dolor no opioides para los pacientes y los profesionales sanitarios.
¿Cuándo y dónde estará disponible Tylenol® con naproxeno?
Tylenol® con Naproxen llegará pronto a los principales minoristas de EE. UU. de todo el país. La FDA ha concedido a Kenvue un periodo de tres años de exclusividad para esta nueva formulación de venta libre.
¿Quién no debe tomar Tylenol® con naproxeno?
Los consumidores siempre deben leer y seguir la etiqueta de información farmacológica y hablar con un profesional sanitario si tienen preguntas sobre si Tylenol® con naproxeno es adecuado para ellos.
Acerca de Tylenol®
Tylenol®, la marca n.º 1 recomendada por los médicos para el alivio del dolor y la fiebre, ofrece una cartera cada vez mayor de productos diseñados para ayudar a las personas a controlar su salud. TYLENOL® tiene el compromiso de proporcionar Care Without Limits™ (Cuidado sin límites) para una amplia variedad de necesidades en cada una de las edades y las etapas de la vida, desde medicamentos de confianza de venta sin receta hasta tratamientos tópicos y suplementos diarios innovadores. Tylenol® es una marca de Kenvue Brands LLC, filial de Kenvue Inc.
Precauciones en relación con las declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” según se define en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 sobre el desarrollo de Tylenol® con Naproxeno. Las declaraciones prospectivas pueden identificarse por el uso de palabras como “planea”, “espera”, “hará”, “anticipa”, “estima” y otras palabras de significado similar. Se advierte al lector que no confíe en estas declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se basan en expectativas actuales sobre acontecimientos futuros. Si las suposiciones subyacentes resultan inexactas o se materializan riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados reales podrían variar notablemente de las expectativas y proyecciones de Kenvue Inc. y sus filiales.
Puede encontrar una lista y descripciones de los riesgos, incertidumbres y otros factores en los documentos presentados por Kenvue ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), incluidos su informe anual en el formulario 10-K para el ejercicio fiscal finalizado el 28 de diciembre de 2025, y los posteriores informes trimestrales en el formulario 10-Q y otros documentos, disponibles en www.kenvue.com o mediante solicitud a Kenvue. Kenvue y sus filiales no asumen ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas, ya sea como resultado de nueva información, acontecimientos o desarrollos futuros o cualquier otro motivo.
[1] Aleve es una marca comercial de Bayer Healthcare LLC
