- FDA 批准了对乙酰氨基酚和萘普生钠的首次和仅 OTC 固定剂量联合用药,扩展了持续疼痛的非阿片类药物选项。
- 解决持续性疼痛缓解方面的关键差距——75% 的持续性疼痛患者报告对当前选项不满意(Kenvue 疼痛消费者调查,2026年3月,n=6,240)。
- 通过单一且经临床证实的固定剂量联合用药,简化疼痛处理,无需时间或协调多种非处方药。
- 有8项临床研究证明,与对乙酰氨基酚单药和萘普生钠单药相比,疼痛缓解效果更好(Aleve1 220 mg)。
- 在70多年的疼痛缓解创新领域,Tylenol®的领导地位,为患者和医疗保健提供商推进更简化、多模式的方法。
SUMMIT, N.J., 2026年7月24日——Tylenol®,这是医生推荐的第一名疼痛缓解品牌,今天宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准Tylenol®与Naproxen联用——这是对乙酰氨基酚和萘普生钠的首次和唯一的非处方药(OTC)固定剂量联合用药——重新定义了在非处方治疗性疼痛中可能发生的情况。Tylenol®与Naproxen联合用药,将650 mg对乙酰氨基酚的快速缓解与220 mg萘普生钠(一种非甾体类抗炎药)的持久镇痛能力合并为一剂,后者在30分钟内开始工作,缓解12小时。
根据Kenvue疼痛消费者调查(2026年3月,n=6,240),估计75%的持续性疼痛患者报告对其目前的缓解方案不满,美国劳动部报告称,多达1/4的处方阿片类患者有成瘾风险。Tylenol®联合Naproxen,通过将两种公认的非阿片类疼痛缓解剂与一种经临床证实的无需处方且无阿片类风险的OTC治疗方案相结合,填补了这一空白。对于许多患者来说,控制持续性疼痛意味着采用一种复杂的多步骤方法,包括多种药物、交错给药时间表或处方选择。Tylenol®与Naproxen联用,通过多模式OTC选项,帮助简化疼痛控制,以支持依从性和缓解。
FDA已授予Tylenol®对这种新型OTC制剂的三年专属期,这突出了这种创新在为疼痛患者提供服务方面的重要意义。
数十年的疼痛缓解领导支持创新
凭借在对乙酰氨基酚科学、安全和管理领域超过70年的领导地位,Tylenol®与Naproxen合作,扩展了品牌在类别定义创新方面的悠久历史。里程碑包括推出首款儿童液体对乙酰氨基酚产品,以及为成人提供,通过推出500 mg Extra Strength Tylenol®,帮助将高剂量的OTC疼痛缓解作为新的类别标准。
“这一里程碑反映了Tylenol®在将严谨的临床科学转化为易于使用、非处方的解决方案方面长期以来的领导能力,”Kenvue 的首席医学官 Rajesh Mishra 博士表示, “持续性疼痛往往使人们陷入一个试验和错误循环,在选择短期缓解或更复杂的治疗方案之间寻找途径。使用Naproxen的Tylenol®简化了这一选择,提供了快速发作、12小时持续时间,以及两种固定剂量下的成熟非阿片类药物成分的安全性特征。”
支持疗效和使用的稳健临床证据
在8项临床研究中,使用Naproxen的Tylenol®证实:
- 与对乙酰氨基酚单药和萘普生钠(Aleve 220 mg)单药相比,疼痛缓解效果更好。
- 30 分钟内开始缓解。
- 单次给药中缓解持续时间为12小时。
证明Tylenol®与Naproxen联用在多个疼痛模型中的疗效和使用的临床数据将在即将召开的医学大会上展示,包括PAINWeek 2026。
“使用Naproxen的Tylenol®背后的临床项目旨在回答一个实际问题: 我们是否可以在单一的无阿片类药物的OTC选项中快速缓解疼痛,而无需患者自行合并多种产品? 在支持FDA批准的8项临床研究中,650 mg对乙酰氨基酚和220 mg萘普生钠固定剂量联合用药始终优于任一成分。这不仅对临床医生有效,而且也是开发项目的严格要求,患者现在可以使用临床证实的固定剂量联合用药,”CenExel Clinical Research, Inc. 疼痛研究部总监 Todd Bertoch 和 Tylenol® with Naproxen 临床项目主要研究者表示。
Tylenol®与Naproxen一起将很快送达美国全国各大零售商。如需了解更多信息,请访问www.tylenol.com/tylenol-with-naproxen或关注 Instagram 和 TikTok 上的 Tylenol®。
关于使用Naproxen的Tylenol®
与萘普生联用的泰诺®是什么?
Tylenol®与Naproxen联用是第一个也是唯一一个FDA批准的非处方药,在固定剂量下合并了650 mg对乙酰氨基酚和220 mg萘普生钠。它适用于暂时缓解疼痛,无需处方即可使用。
它与常规泰诺®或阿乐夫有何不同?
单一成分泰诺®仅 含有 对乙酰氨基酚。阿利夫仅 含有 萘普生钠。Tylenol®与 Naproxen结合 对乙酰氨基酚的 快速缓解和 一种非甾体 类抗炎药 萘普生 钠的 持久 功效 ——在 30分钟内开始工作 ,并提供 有效的 疼痛缓解 ,持续12小时。
使用Naproxen的Tylenol®如何发挥作用?
对乙酰氨基酚被认为可快速发挥作用,以减少疼痛信号。萘普生钠是一种非甾体类抗炎药 (NSAID),通过靶向炎症引起的疼痛提供持久缓解。将其与单次给药合并,可快速缓解疼痛并延长疼痛缓解持续时间。
Tylenol®与Naproxen是否是一种阿片类药物?
编号。使用Naproxen的Tylenol®不含阿片类药物。它旨在为患者和医疗保健提供者扩展非阿片类药物疼痛管理选项。
Tylenol®与Naproxen联用的时间和地点?
Tylenol®与Naproxen一起将很快送达美国全国各大零售商。FDA 授予 Kenvue 为期三年的这种新型 OTC 制剂专属权。
谁不应与Naproxen同服泰诺®?
消费者应始终阅读并遵循药物事实标签,如果对使用Naproxen的Tylenol®是否合适有疑问,则咨询医疗保健专业人员。
关于泰诺®
Tylenol® 泰诺作为医生推荐的首选疼痛和退热缓解品牌,提供日益多样化的产品,帮助人们保持健康。从值得信赖的非处方药到创新的外用药物,Tylenol® 泰诺致力于满足不同年龄层和各种生活阶段的需求,带来全面呵护。泰诺® 是 Kenvue Inc. 的子公司 Kenvue Brands LLC 旗下的品牌。
关于前瞻性陈述的警示
本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法》中关于泰勒诺®与萘普生开发定义的“前瞻性声明”。前瞻性陈述可以通过“计划”、“预期”、“将”、“预计”、“估计”和其他具有类似含义的词语来识别。读者不应对此过分依赖。此类陈述以对未来事件的当前预期为基础,如果基础性假设证实不准确,或已知或未知风险和不确定因素确实发生,实际结果可能会严重偏离 Kenvue Inc. 及其联营公司的预期和预测。
相关风险、不确定因素和其他因素的详细清单和描述请见 Kenvue 向美国证券交易委员会提交的文件,包括其载于 10-K 表格的截至 2025年12月28日财政年度的年报和载于 10-Q 表格的后续季度报告以及其他文件,详见 www.kenvue.com 或向 Kenvue 索取。Kenvue 及其关联公司无义务就新信息、未来事件或发展或其他问题对任何前瞻性陈述进行更新。
[1] Alev是Bayer Healthcare LLC的商标