- FDA 批准的首款也是唯一一款含对乙酰氨基酚和萘普生钠的非处方固定剂量复方药物，增加了用于缓解持续性疼痛的非阿片类药物的选择。
- 填补了持续性镇痛方面的关键空白——75% 的持续性疼痛患者报告称，当前可选的镇痛药物无法满足其需求（Kenvue 疼痛类药物消费者调查，2026年3月，n=6,240）。
- 简化镇痛治疗——通过经临床验证的单一固定剂量复方药物，简化用药，无需计算服药时间或协调多种非处方止痛药的服用顺序。
- 8 项临床研究支持，均证明与对乙酰氨基酚单药和萘普生钠单药相比，镇痛效果更好（Aleve1 220 毫克）。
- 基于 Tylenol® 泰诺在镇痛创新领域 70 多年的领先地位，为患者和专业医护人员提供更高效、多模式的疼痛缓解方法。
新泽西州萨米特市2026年7月24日 - Tylenol® 泰诺，医生推荐的首选镇痛品牌，今天宣布，其 Tylenol® with Naproxen 获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，成为首款也是唯一一款含对乙酰氨基酚和萘普生钠的非处方 (OTC) 固定剂量复方药物，重新定义非处方镇痛治疗的可能性。Tylenol® with Naproxen 将对乙酰氨基酚（650 毫克）的快速镇痛能力与萘普生钠（一种非甾体类抗炎药，220 毫克）的持久镇痛能力相结合，可在 30 分钟内起效，持续镇痛 12 小时。
根据 Kenvue 疼痛类药物消费者调查（2026年3月，n=6,240），约 75% 的持续性疼痛患者报告称，当前可选的镇痛药物无法满足其需求，且美国劳工部报告称，每 4 名被开具阿片类药物的患者中，就有 1 人面临成瘾风险。Tylenol® with Naproxen 将两种公认的非阿片类镇痛成分相结合，打造出一款经临床验证的非处方单剂治疗方案，无需开具处方，也无阿片类成分成瘾风险，通过这一方式填补了这一空白。对于许多患者来说，控制持续性疼痛意味着采用复杂的多步骤方法，包括服用多种药物、错开给药时间，或选择处方药物。Tylenol® with Naproxen 采用多模式非处方设计，旨在同时帮助患者坚持治疗并缓解症状，助力简化疼痛控制。
就此新型非处方制剂而言，FDA 已授予 Tylenol® 泰诺为其三年的市场独占期，进一步彰显这一创新药物在缓解患者疼痛方面的重要意义。
数十年镇痛领域领先地位为创新提供支持
Tylenol® with Naproxen 基于品牌在对乙酰氨基酚科学、安全和管理方面 70 多年的领先地位，延续了品牌在品类创新方面的悠久传统。其里程碑式成就包括推出首款儿童液体对乙酰氨基酚产品；在成人药物方面，推出 500 毫克 Extra Strength Tylenol®，设立高剂量非处方镇痛这一全新品类标准。
“这一里程碑式成就再次表明 Tylenol® 泰诺将严谨临床科学转化为便捷非处方解决方案的能力，彰显其在这方面的持久领先地位。”Kenvue 首席医疗官 Rajesh Mishra 博士（医学博士、哲学博士）表示，“持续性疼痛往往让人们陷入试错的循环当中，在短期镇痛或更复杂的治疗方案之间作出抉择。Tylenol® with Naproxen 将两种公认的非阿片类药物成分相结合，采用固定剂量模式，确保用药安全，可快速起效且持续时间达 12 小时。”
可靠临床证据为疗效和应用提供支持
在 8 项临床研究中，Tylenol® with Naproxen 证实：
- 与对乙酰氨基酚单药和萘普生钠（Aleve 220 毫克）单药相比，其镇痛效果更好。
- 30 分钟内起效。
- 单次剂量镇痛持续时间为 12 小时。
在多种疼痛模型中证明 Tylenol® with Naproxen 疗效和应用的临床数据将在即将召开的医学大会（包括美国疼痛周大会 (PAINWeek 2026)）上展示。
“就 Tylenol® with Naproxen 开展的临床项目旨在回答一个实际问题：我们是否能通过单一的非阿片类非处方药物快速并持久缓解疼痛，而无需患者自行服用多种产品？在申请 FDA 批准的过程中，我们共开展 8 项相关临床研究，这些研究均表明，含 650 毫克对乙酰氨基酚和 220 毫克萘普生钠的固定剂量复方药物的药效，始终优于任一单独成分。对于临床医生来说，这一研究成果的意义不仅在于这款药物的疗效，还在于这一开发项目的严谨性，以及患者现在可以使用经临床验证的固定剂量复方药物的现实。”CenExel Clinical Research, Inc. 疼痛研究部首席医疗官兼 Tylenol® with Naproxen 临床项目首席研究员 Todd Bertoch（医学博士）表示。
Tylenol® with Naproxen 即将在全美各大零售商处上架。如需了解更多信息，请访问 www.tylenol.com/tylenol-with-naproxen 或在 Instagram 和 TikTok 上关注 Tylenol®。
Tylenol® with Naproxen 相关信息
Tylenol® with Naproxen 是什么？
Tylenol® with Naproxen 是首款也是唯一一款获得 FDA 批准的非处方镇痛药，采用固定剂量设计，含 650 毫克对乙酰氨基酚和 220 毫克萘普生钠。这款药物适用于临时镇痛，无需处方。
其与常规 Tylenol® 泰诺或 Aleve 有何不同？
单一成分的 Tylenol® 泰诺仅含对乙酰氨基酚。Aleve 仅含萘普生钠。Tylenol® with Naproxen 将对乙酰氨基酚的快速镇痛能力与萘普生钠（一种非甾体类抗炎药）的持久镇痛能力相结合，可在 30 分钟内起效，持久有效镇痛达 12 小时。
Tylenol® with Naproxen 如何发挥作用？
一般认为，对乙酰氨基酚能迅速发挥作用，减轻疼痛信号。萘普生钠是一种非甾体类抗炎药 (NSAID)，通过作用于炎症引起的疼痛，提供持久镇痛效果。将其合并为单次剂量，可快速缓解疼痛并延长镇痛时长。
Tylenol® with Naproxen 是否属于阿片类药物？
不是。Tylenol® with Naproxen 不含阿片类成分。这款药物旨在为患者和专业医护人员增加非阿片类镇痛药物的选择。
Tylenol® with Naproxen 上市的时间和地点？
Tylenol® with Naproxen 即将在全美各大零售商处上架。就这款新型非处方制剂而言，FDA 授予 Kenvue 为期三年的市场独占期。
Tylenol® with Naproxen 不适用哪些人群？
消费者在用药前应阅读药物信息标签并遵循其指导；如对是否可服用 Tylenol® with Naproxen 有疑问，则应咨询专业医护人员。
关于 Tylenol® 泰诺
Tylenol® 泰诺作为医生推荐的首选疼痛和退热缓解品牌，提供日益多样化的产品，帮助人们保持健康。从值得信赖的非处方药到创新的外用药物，Tylenol® 泰诺致力于满足不同年龄层和各种生活阶段的需求，带来全面呵护。Tylenol® 泰诺是 Kenvue Inc. 的子公司 Kenvue Brands LLC 旗下的品牌。
关于前瞻性陈述的警示
本新闻稿中有关 Tylenol® with Naproxen 开发的内容涉及美国《1995 年私募证券诉讼改革法案》中定义的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述可以通过“计划”、“预期”、“将”、“预计”、“估计”和其他具有类似含义的词语来识别。读者不应对此过分依赖。此类陈述以对未来事件的当前预期为基础，如果基础性假设证实不准确，或已知或未知风险和不确定因素确实发生，实际结果可能会严重偏离 Kenvue Inc. 及其联营公司的预期和预测。
相关风险、不确定因素和其他因素的详细清单和描述请见 Kenvue 向美国证券交易委员会提交的文件，包括其载于 10-K 表格的截至 2025年12月28日财政年度的年报和载于 10-Q 表格的后续季度报告以及其他文件，详见 www.kenvue.com 或向 Kenvue 索取。Kenvue 及其关联公司无义务就新信息、未来事件或发展或其他问题对任何前瞻性陈述进行更新。
[1] Aleve 是 Bayer Healthcare LLC 的商标