Kenvue Brands LLC, der Hersteller von Tylenol®, hat folgende Stellungnahme zu unbegründeten Behauptungen veröffentlicht, dass die Einnahme von Acetaminophen Autismus verursachen würde:
Nichts ist für uns wichtiger als die Gesundheit und Sicherheit der Menschen, die unsere Produkte verwenden. Wir sind der Ansicht, dass unabhängige, fundierte wissenschaftliche Erkenntnisse eindeutig belegen, dass die Einnahme von Acetaminophen nicht zu Autismus führt. Wir widersprechen entschieden den Behauptungen, dass dies der Fall sei, und sind zutiefst besorgt über die Gesundheitsrisiken und die Verwirrung, die dies für werdende Mütter und Eltern mit sich bringt.
Zusammenfassung
- Verursacht Acetaminophen (auch bekannt als Paracetamol) Autismus oder ASD? Nein. Die aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnisse lassen keinen kausalen Zusammenhang erkennen.
- Empfehlen führende medizinische Autoritäten die Einnahme von Acetaminophen während der Schwangerschaft, wenn dies aus medizinischer Sicht indiziert ist und gemäß den Anweisungen erfolgt? Ja.
- Hat Kenvue seine Sicherheitshinweise geändert? Nein. Schwangere Frauen sollten die Packungsbeilage beachten und einen Arzt konsultieren, bevor sie Acetaminophen oder andere rezeptfreie Medikamente einnehmen.
Das sagt die Wissenschaft
Wir haben die einschlägigen wissenschaftlichen Erkenntnisse kontinuierlich ausgewertet und es gibt keine glaubwürdigen Daten, die einen nachgewiesenen Zusammenhang zwischen der Einnahme von Acetaminophen und Autismus belegen. Fundierte, unabhängige Forschungsergebnisse, die von führenden Medizinern und globalen Gesundheitsbehörden bestätigt werden, belegen dies, und renommierte Gesundheitsexperten stimmen dem zu.
Hier der Kontext, der zu dieser Schlussfolgerung geführt hat:
- Ursache vs. Zusammenhang: Beobachtungsbefunde können durch „Verzerrungen aufgrund der Indikation“ beeinflusst werden, darunter auch durch die Grunderkrankung (z. B. Fieber, Infektion oder Schmerzen), wegen der Acetaminophen eingenommen wird.
- Gesamtheit der wissenschaftlichen Erkenntnisse: Aufgrund der verfügbaren Daten lässt sich nicht mit Sicherheit belegen, dass die Einnahme von Acetaminophen während der Schwangerschaft Autismus verursacht.
- Klinische Erfahrungswerte: Führende Fachgesellschaften für Müttergesundheit und Geburtshilfe betrachten Acetaminophen als geeignete Erstbehandlung während der Schwangerschaft, wenn es gemäß den Anweisungen und klinischen Indikationen angewendet wird.
Wenn die Wissenschaft außer Acht gelassen wird, wird die Gesundheit der Menschen gefährdet. Beispielsweise sind hohes Fieber und Schmerzen weithin als potenzielle Risiken für eine Schwangerschaft anerkannt, wenn diese unbehandelt bleiben. Acetaminophen ist das sicherste Schmerzmittel für schwangere Frauen, das während der gesamten Schwangerschaft nach Bedarf eingenommen werden kann. Ohne dieses Medikament stehen Frauen vor einer schwierigen Entscheidung: entweder Beschwerden wie Fieber zu ertragen, die sowohl für die Mutter als auch für das Baby potenziell schädlich sein können, oder riskantere Alternativen zu verwenden.
Acetaminophen ist auch eines der am besten untersuchten Schmerzmittel und Fiebersenker bei Säuglingen und Kindern, und zahlreiche randomisierte, kontrollierte klinische Studien bestätigen die Sicherheit von Acetaminophen bei Säuglingen und Kindern, wenn es gemäß den Anweisungen angewendet wird.
Das sagen die Gesundheitsbehörden
Wir stehen hinter den zahlreichen Fachleuten aus dem Bereich der öffentlichen Gesundheit und Medizin, die diese wissenschaftlichen Erkenntnisse geprüft haben und sich dieser Meinung anschließen. Dazu gehören die World Health Organization, das American College of Obstetricians and Gynecologists, die Society for Maternal-Fetal Medicine, die Autism Science Foundation, die American Academy of Pediatrics, Health Canada, die Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada usw.
Die rechtlichen Ansprüche sind unbegründet und wissenschaftlich nicht fundiert.
Wenn es um ausstehende oder potenzielle rechtliche Ansprüche in Bezug auf dieses Thema geht, ist die Wissenschaft wichtig. Wir sind der Ansicht, dass es sich um eine bewusste Verzerrung der Tatsachen durch die Anwälte der Kläger handelt, die versuchen, bereits vom Bundesgericht abgewiesene Rechtsansprüche wieder aufleben zu lassen.
Darüber hinaus lassen die jüngsten Darstellungen von Dokumenten, die im Rahmen von Rechtsstreitigkeiten vorgelegt wurden, in den Medien wichtige Zusammenhänge außer Acht und geben nicht den vollständigen Sachverhalt wieder.
Aktuelle Rechtslage:
Fall aus dem Bundesstaat Kalifornien (Davey, Mai 2025): Ein kalifornischer Richter aus Mai 2025 hat alle relevanten Unterlagen, einschließlich unserer Unternehmensdokumente, geprüft und anerkannt, dass wir verantwortungsbewusst gehandelt und „positives Unternehmensverhalten“ gezeigt haben. Die Klage ewurde letztendlich abgewiesen, da das Gericht keinen glaubwürdigen Kausalzusammenhang zwischen Acetaminophen und Autismus feststellen konnte:
„… dass ein Unternehmen, das Arzneimittel herstellt, regelmäßig die Literatur überprüft, die für die Sicherheit seiner Produkte relevant sein könnte, und eine offene interne Diskussion fördert, ist wenngleich als positives Unternehmensverhalten anzusehen. Diese Diskussionen zeigen zwar, dass man sich der Wissenschaft bewusst ist, ändern jedoch nichts am Stand dieser Wissenschaft.“
- Bundesweite multidisziplinäre Rechtsstreitigkeiten (In Bezug auf: Acetaminophen ASD-ADHD Produkthaftungsklage, Dezember 2023): Bei der Abweisung dieser bundesweiten Sammelklage in Dezember 2023 stellte der Richter klar, dass die Sachverständigen, die diese falschen Behauptungen stützten, einen fehlerhaften und voreingenommenen Ansatz verfolgten, indem sie Daten auswählten, die zu ihrer Argumentation passten, und gleichzeitig die Schwächen der Beweise ignorierten.
Wir sind davon überzeugt, dass wir weiterhin erfolgreich vor Gericht sein werden, da die Klagen weder rechtlich begründet noch wissenschaftlich fundiert sind.
Sicherheitsleitfaden
Es sei klar gesagt, dass: sich unsere Hinweise zur sicheren Anwendung von Tylenol® in keinster Weise geändert haben. Unsere Produkte sind sicher und wirksam, wenn sie gemäß den Anweisungen auf dem Produktetikett verwendet werden. Wir empfehlen schwangeren Frauen, keine rezeptfreien Medikamente, einschließlich Acetaminophen, einzunehmen, ohne zuvor mit ihrem Arzt gesprochen zu haben. Medizinische Fachkräfte – nicht Rechtsanwälte – sind am besten in der Lage, ihre Patienten hinsichtlich der Einnahme von Acetaminophen unter Berücksichtigung ihrer individuellen medizinischen Situation zu beraten.
Unsere Verpflichtung
Wir stehen hinter der Wissenschaft. Wir werden weiterhin neue Forschungsergebnisse beobachten, mit Aufsichtsbehörden und medizinischen Fachgesellschaften zusammenarbeiten und sicherstellen, dass unsere Produktkennzeichnungen klare Anweisungen enthalten und die besten verfügbaren wissenschaftlichen Daten widerspiegeln.
Wir werden weiterhin alle Möglichkeiten prüfen, um die gesundheitlichen Interessen von Frauen und Kindern zu schützen.
Vorsicht in Bezug auf zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Aussage enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ gemäß der Definition im Private Securities Litigation Reform Act 1995, unter anderem in Bezug auf Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit Paracetamol. Sollten sich die zugrundeliegenden Annahmen als unzutreffend erweisen oder bekannte oder unbekannte Risiken oder Unsicherheiten eintreten, könnten die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Erwartungen und Prognosen von Kenvue Brands LLC und seinen verbundenen Unternehmen abweichen.
Eine Auflistung und Beschreibung der Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren finden Sie in den von Kenvue Inc. bei der US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichten Unterlagen, einschließlich des jährlichen Berichts auf Formular 10-K für das am 29. Dezember 2024 beendete Geschäftsjahr und der nachfolgenden Quartalsberichte auf Formular 10-Q und anderer Unterlagen, die auf www.kenvue.com oder auf Anfrage bei Kenvue erhältlich sind. Kenvue Brands LLC und die mit ihm verbundenen Unternehmen übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen oder aus anderen Gründen.