A Kenvue Brands LLC, fabricante do Tylenol®, emitiu a seguinte declaração relacionada a alegações infundadas de que tomar acetaminofeno causa autismo:
Nada é mais importante para nós do que a saúde e a segurança das pessoas que usam nossos produtos. Acreditamos que uma ciência independente e sólida mostra claramente que tomar acetaminofeno não causa autismo. Discordamos totalmente das alegações de que isso representa e estamos profundamente preocupados com os riscos à saúde e confusão que isso representa para as gestantes e pais.
O resultado final
- O acetaminofeno (também conhecido como paracetamol) causa autismo ou TEA? Não. As evidências científicas atuais não corroboram uma relação causal.
- As principais autoridades médicas recomendam acetaminofeno durante a gravidez quando clinicamente indicado e usado conforme orientado? Sim.
- A Kenvue mudou sua orientação de segurança? Não. Mulheres grávidas devem seguir o rótulo e consultar um profissional de saúde antes de tomar acetaminofeno ou qualquer medicamento de venda livre.
O que a ciência mostra
Avaliamos continuamente a ciência relevante e não há dados confiáveis que mostrem uma ligação comprovada entre tomar acetaminofeno e autismo. Pesquisa rigorosa e independente, endossada por profissionais médicos líderes e reguladores de saúde globais, confirma isso e profissionais de saúde confiáveis concordam.
Aqui está o contexto por trás dessa conclusão:
- Causalidade vs. associação: Os achados observacionais podem ser influenciados por “confusos por indicação”, incluindo o quadro clínico subjacente (p. ex., febre, infecção ou dor) para o qual o acetaminofeno é tomado.
- Totalidade de evidências científicas: Entre os dados disponíveis, o peso das evidências não estabelece que tomar acetaminofeno durante a gravidez cause autismo.
- Experiência clínica: Os principais grupos maternos e obstétricos consideram o acetaminofeno uma opção de tratamento de primeira linha adequada durante a gravidez quando usado conforme indicado e indicado clinicamente.
Quando a ciência fica de lado, a saúde das pessoas é colocada em risco. Febres altas e dor, por exemplo, são amplamente reconhecidas como riscos potenciais para uma gravidez se não forem tratadas. O acetaminofeno é a opção mais segura de analgésicos para mulheres grávidas, conforme necessário, durante toda a gravidez e, sem ele, as mulheres enfrentam escolhas perigosas: sofrem de condições como febre que são potencialmente prejudiciais para a mãe e o bebê ou usam alternativas mais arriscadas.
O acetaminofeno também é um dos analgésicos e redutores de febre mais amplamente estudados em bebês e crianças, e numerosos estudos clínicos randomizados e controlados apoiam a segurança do acetaminofeno em bebês e crianças quando usado conforme orientado.
O que as autoridades sanitárias dizem
Estamos com os muitos profissionais médicos e de saúde pública que analisaram esta ciência e concordam. Isso inclui a Organização Mundial da Saúde, o American College of Obstetricians and Gynecologists, a Society for Maternal-Fetal Medicine, a Autism Science Foundation, a American Academy of Pediatrics, Health Canada, a Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada e outros.
Alegações legais não têm mérito e apoio científico
Quando se trata de quaisquer reivindicações legais pendentes ou potenciais relacionadas a este tópico, a ciência é importante. Acreditamos que há uma distorção deliberada dos fatos que estão sendo impulsionados pelos advogados dos autores que tentam recuperar reivindicações legais que já foram lançadas fora do tribunal federal.
Além disso, caracterizações recentes da mídia de documentos produzidos em litígio omitem contexto crítico e não refletem o registro completo.
Registro legal até o momento:
Caso estadual da Califórnia (Davey, maio de 2025): Um juiz da Califórnia no maio de 2025 analisou todos os materiais relevantes, incluindo os documentos da nossa empresa, e reconheceu que agimos com responsabilidade e demonstramos “comportamento corporativo positivo”. O caso foi, em última análise, demitido, com o tribunal não encontrando uma relação causal crível entre o acetaminofeno e o autismo:
“... que uma empresa que fabrica produtos farmacêuticos regularmente analisa a literatura potencialmente relevante para a segurança de seus produtos e apoia uma discussão interna franca, no entanto, é um comportamento corporativo positivo. Embora essas discussões mostrem consciência da ciência, elas não mudam o estado dessa ciência.”
- Litígio multidistrito federal (em referência a: Litígio de responsabilidade sobre produtos de acetaminofeno ASD-ADHD, dezembro de 2023): Ao dispensar o litígio multidistrito federal no dezembro de 2023, o juiz deixou claro que os especialistas que apoiam essas falsas alegações usaram uma abordagem falida e tendenciosa, coletando dados que se encaixam em seu argumento e ignorando os pontos fracos nas evidências.
Acreditamos que continuaremos a ser bem-sucedidos em litígios, pois as alegações não têm mérito legal e apoio científico.
Orientação de segurança
Para ser claro: nossa orientação completa sobre o uso seguro do Tylenol® não mudou. Nossos produtos são seguros e eficazes quando usados conforme indicado no rótulo do produto, e recomendamos que mulheres grávidas não tomem nenhum medicamento de venda livre, incluindo acetaminofeno, sem antes conversar com o médico. Os profissionais de saúde – não os advogados – estão mais bem posicionados para aconselhar seus pacientes sobre se tomar acetaminofeno é apropriado com base nas condições médicas exclusivas de seus pacientes.
Nosso compromisso
Estamos com a ciência. Continuaremos monitorando pesquisas emergentes, nos envolvendo com reguladores e sociedades médicas e garantindo que nossos rótulos de produtos forneçam orientação clara e reflitam os melhores dados científicos disponíveis.
Continuaremos a explorar todas as opções para proteger os interesses de saúde de mulheres e crianças.
Advertências referentes às declarações prospectivas
Esta declaração contém “declarações prospectivas”, conforme definido na Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995, em relação, entre outras coisas, a litígios relacionados ao acetaminofeno. Se as suposições subjacentes se mostrarem imprecisas ou se riscos ou incertezas conhecidos ou desconhecidos se materializarem, os resultados reais podem variar materialmente das expectativas e projeções da Kenvue Brands LLC e suas afiliadas.
Uma lista e descrições de riscos, incertezas e outros fatores podem ser encontrados nos registros da Kenvue Inc. junto à Comissão de Valores Mobiliários, incluindo seu Relatório Anual no Formulário 10-K para o ano fiscal encerrado em 29 de dezembro de 2024 e Relatórios Trimestrais subsequentes no Formulário 10-Q e outros registros, disponíveis em www.kenvue.com ou mediante solicitação. A Kenvue Brands LLC e suas afiliadas não assumem nenhuma obrigação de atualizar quaisquer declarações prospectivas, seja como resultado de novas informações, eventos ou desenvolvimentos futuros ou de outra forma.