A Kenvue Brands LLC, fabricante do Tylenol®, emitiu a seguinte declaração referente a alegações infundadas de que tomar acetaminofeno causa autismo:
Nada é mais importante para nós do que a saúde e a segurança das pessoas que usam nossos produtos. Acreditamos que uma ciência independente e sólida mostra claramente que tomar paracetamol não causa autismo. Discordamos totalmente de tais alegações e estamos profundamente preocupados com os riscos à saúde e a confusão que isso representa para as gestantes e pais.
O resultado final
- O acetaminofeno (também conhecido como paracetamol) causa autismo ou TEA? Não. As evidências científicas atuais não corroboram uma relação causal.
- As principais autoridades médicas recomendam acetaminofeno durante a gravidez quando clinicamente indicado e usado conforme orientado? Sim.
- A Kenvue mudou sua orientação de segurança? Não. Mulheres grávidas devem seguir a bula e consultar um profissional da saúde antes de tomar acetaminofeno ou qualquer medicamento de venda livre.
O que a ciência mostra
Avaliamos continuamente a ciência relevante e não há dados confiáveis que mostrem uma ligação comprovada entre tomar acetaminofeno e o autismo. Isso é confirmado por pesquisa rigorosa e independente, endossada por profissionais médicos líderes e reguladores de saúde globais, e profissionais de saúde confiáveis concordam.
Aqui está o contexto por trás dessa conclusão:
- Causalidade vs. associação: Os achados observacionais podem ser influenciados por “confusos pela indicação”, incluindo o quadro clínico subjacente (p. ex., febre, infecção ou dor) para o qual o acetaminofeno é tomado.
- Totalidade de evidências científicas: Entre os dados disponíveis, o peso das evidências não estabelece que tomar acetaminofeno durante a gravidez cause autismo.
- Experiência clínica: Os principais grupos obstétricos e de saúde materna consideram o acetaminofeno uma opção de tratamento de primeira linha, adequado durante a gravidez quando usado conforme orientado e indicado clinicamente.
Quando a ciência é posta de lado, a saúde das pessoas é colocada em risco. Febres altas e dor, por exemplo, são amplamente reconhecidas como riscos potenciais para uma gravidez se não forem tratadas. O acetaminofeno é a opção mais segura de analgésicos para mulheres grávidas, conforme necessário, durante toda a gravidez e sem ele, as mulheres enfrentam escolhas perigosas: sofrem de condições como febre, que são potencialmente prejudiciais para a mãe e o bebê, ou usam alternativas mais arriscadas.
O acetaminofeno também é um dos analgésicos e redutores de febre mais amplamente estudados em bebês e crianças, e numerosos estudos clínicos randomizados e controlados apoiam a segurança do acetaminofeno em bebês e crianças quando usado conforme orientado.
O que as autoridades sanitárias dizem
Estamos do lado dos muitos profissionais médicos e de saúde pública que analisaram esta ciência e concordam com ela. Isso inclui a Organização Mundial da Saúde, o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas, a Society for Maternal-Fetal Medicine, a Autism Science Foundation, a Academia Americana de Pediatria, o Health Canada, a Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada, entre outros.
Alegações legais não têm mérito nem suporte científico
Quando se trata de quaisquer reivindicações legais pendentes ou potenciais relacionadas a este tópico, a ciência é importante. Acreditamos que há uma distorção deliberada dos fatos que estão sendo impulsionados pelos advogados dos autores, que tentam recuperar ações judiciais que já foram excluídas do tribunal federal.
Além disso, caracterizações recentes da mídia de documentos produzidos em litígio omitem contexto crítico e não refletem o registro completo.
Registro legal até o momento:
Caso do Estado da Califórnia (Davey, maio de 2025): Um juiz da Califórnia analisou em maio de 2025 todos os materiais relevantes, incluindo os documentos da nossa empresa, e reconheceu que agimos com responsabilidade e demonstramos “comportamento corporativo positivo”. O caso foi, em última análise, arquivado, pois o tribunal não encontrou uma relação causal crível entre o acetaminofeno e o autismo:
“... que uma empresa que fabrica produtos farmacêuticos regularmente analisa a literatura potencialmente relevante para a segurança de seus produtos e apoia uma discussão interna franca, no entanto, constitui um comportamento corporativo positivo. Embora essas discussões mostrem conhecimento da existência da ciência, elas não mudam o estado dessa ciência.”
- Litígio federal multidistritos (Em referência a: Litígio de responsabilidade sobre produtos com acetaminofeno, TEA-TDAH dezembro de 2023): Ao descartar o litígio federal multidistrito em dezembro de 2023, o juiz deixou claro que os especialistas que apoiam essas falsas alegações usaram uma abordagem falida e tendenciosa, coletando dados que se encaixam em seu argumento, ignorando os pontos fracos nas evidências.
Acreditamos que continuaremos a ser bem-sucedidos em litígios, pois as alegações não têm mérito legal e apoio científico.
Orientação de segurança
Para ser claro: nossa orientação completa sobre o uso seguro do Tylenol® não mudou. Nossos produtos são seguros e eficazes quando usados conforme indicado na bula do produto, e recomendamos que mulheres grávidas não tomem nenhum medicamento de venda livre, incluindo acetaminofeno, sem antes conversar com seu médico. Os profissionais da saúde – não advogados – estão mais bem posicionados para aconselhar seus pacientes sobre se tomar acetaminofeno é apropriado com base nas condições médicas exclusivas de seus pacientes.
Nossos compromissos
Estamos com a ciência. Continuaremos monitorando pesquisas emergentes, nos envolvendo com agentes reguladores e sociedades médicas e garantindo que as bulas de nossos produtos forneçam orientação clara e reflitam os melhores dados científicos disponíveis.
Continuaremos a explorar todas as opções para proteger os interesses de saúde de mulheres e crianças.
Advertências referentes às declarações prospectivas
Esta declaração contém “declarações prospectivas” conforme estabelecido pela Lei da Reforma de Contencioso de Títulos Privados de 1995, referente, entre outras coisas, litígio relacionado ao acetaminofeno. Se pressupostos subjacentes se provarem imprecisos, ou se riscos conhecidos ou desconhecidos ou incertezas se materializarem, os resultados reais poderão variar materialmente das expectativas e projeções da Kenvue Brands LLC e suas afiliadas.
Uma lista e descrições de riscos, incertezas e outros fatores pode ser encontrada nos registros da Kenvue Inc. com a Comissão de Valores Mobiliários, incluindo seu Relatório Anual no Formulário 10-K para o ano fiscal terminado em 29 de dezembro de 2024, e Relatórios Trimestrais subsequentes no Formulário 10-Q e outros registros, disponíveis no site www.kenvue.com ou mediante solicitação. A Kenvue Brands LLC e seus afiliados renunciam a qualquer obrigação de atualizar qualquer declaração prospectiva como resultado de novas informações, eventos ou desenvolvimentos futuros ou outros.