Tylenol® 的制造商 Kenvue Brands LLC 发表了以下声明,声明涉及服用对乙酰氨基酚导致自闭症的无根据声明:
没有什么比使用我们产品的人的健康和安全更重要。我们相信独立、健全的科学清楚地表明,服用对乙酰氨基酚不会引起自闭症。我们强烈反对有关它确实存在并且深切关注健康风险和困惑的指控,这对准母亲和父母构成了混淆。
底线
- 对乙酰氨基酚(也称为扑热息痛)是否会导致自闭症或 ASD? 否。目前的科学证据不支持因果关系。
- 当有医疗指征并按指示使用时,领先的医疗当局是否建议在怀孕期间使用对乙酰氨基酚? 是。
- Kenvue 是否更改了安全指南? 不可以。孕妇在服用对乙酰氨基酚或任何非处方药之前,应遵循标签并咨询医务人员。
科学展示
我们不断评估相关科学,没有可靠的数据显示服用对乙酰氨基酚和自闭症之间存在已证实的联系。由领先的医疗专业人员和全球卫生监管机构认可的严格、独立的研究证实了这一点,并且值得信赖的卫生专业人员同意这一点。
以下是该结论背后的背景:
- 因果关系与关联: 观察结果可能受到“按适应症混淆”的影响,包括服用对乙酰氨基酚的潜在病症(例如,发热、感染或疼痛)。
- 科学证据总数: 在现有数据中,证据的权重并不能确定在妊娠期间服用对乙酰氨基酚会导致自闭症。
- 临床经验: 主要母体健康和产科组认为,当按照指示和临床指征使用时,对乙酰氨基酚是妊娠期间适当的一线治疗选择。
当科学陷入困境时,人们的健康就会受到威胁。例如,高热和疼痛被广泛认为是怀孕的潜在风险,如果不加以治疗。对乙酰氨基酚是孕妇在整个怀孕期间根据需要最安全的止痛药选择,如果没有对乙酰氨基酚,女性将面临危险的选择:患有发烧等可能对妈妈和宝宝有害的疾病,或使用风险更高的替代品。
对乙酰氨基酚也是婴儿和儿童中研究最广泛的止痛药和退热药之一,许多随机对照临床试验支持按指示使用时对乙酰氨基酚在婴儿和儿童中的安全性。
卫生当局怎么说
我们与许多公共卫生和医疗专业人员站在一起,他们已经审查了这门科学并同意。这包括世界卫生组织、美国妇产科学院、母胎医学学会、自闭症科学基金会、美国儿科学会、加拿大卫生部、加拿大妇产科学会等。
法律声明缺乏功绩和科学支持
当涉及任何与本主题相关的未决或潜在法律索赔时,科学至关重要。我们认为,原告的律师试图恢复已经被抛出联邦法院的法律索赔,故意歪曲事实。
此外,最近媒体对诉讼中产生的文件的描述忽略了关键背景,并不反映完整记录。
迄今为止的法律记录:
加利福尼亚州案件(Davey,2025年5月): 2025年5月 的一名加州法官审查了所有相关材料,包括我们公司的文件,并认识到我们负责任地行事并表现出“积极的企业行为”。该案件最终被驳回,法院裁定对乙酰氨基酚和自闭症之间没有可信的因果关系:
“......一家让制药公司定期审查可能与其产品安全相关的文献,并支持坦诚的内部讨论的公司是积极的企业行为。虽然这些讨论表明了对科学的认识,但它们并没有改变科学的状态。
- 联邦多区诉讼(关于:对乙酰氨基酚 ASD-ADHD 产品责任诉讼,2023年12月): 在驳回2023年12月中的联邦多区诉讼时,该案件的法官明确表示,支持这些虚假索赔的专家使用了有缺陷和偏见的方法,选择符合他们论点的数据,同时忽略了证据中的弱点。
我们相信我们将继续在诉讼中取得成功,因为索赔缺乏法律价值和科学支持。
安全指南
要清楚:我们关于安全使用 Tylenol® 的完整指南没有改变。按照产品标签上的说明使用我们的产品是安全和有效的,我们建议孕妇在未事先与医生交谈的情况下,不要服用任何非处方药,包括对乙酰氨基酚。医疗保健专业人员 - 而不是律师 - 最适合根据患者的独特医疗状况,就服用对乙酰氨基酚是否合适向患者提供建议。
我们的承诺
我们支持科学。我们将继续监测新兴研究,与监管机构和医学会合作,并确保我们的产品标签提供明确的指导,并反映最佳可用的科学数据。
我们将继续探索保护妇女和儿童健康利益的所有选择。
关于前瞻性陈述的警示
本声明包含 1995 年私人证券诉讼改革法案中定义的关于对乙酰氨基酚相关诉讼的“前瞻性声明”。如果基本假设被证明不准确或已知或未知的风险或不确定性,实际结果可能与 Kenvue Brands LLC 及其附属公司的预期和预测有重大差异。
Kenvue Inc. 向证券交易委员会提交的文件,包括截至 2024年12月29日1 财年的 10-K 表年度报告以及随后的 10-Q 表季度报告和其他文件,可参见 www.kenvue.com 或应要求提供,可查看风险、不确定性和其他因素的列表和描述。Kenvue Brands LLC 及其附属公司没有义务更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或发展或其他原因。