Kenvue Brands LLC, el fabricante de Tylenol®, emitió la siguiente declaración relacionada con afirmaciones infundadas de que tomar paracetamol causa autismo:
Nada es más importante para nosotros que la salud y la seguridad de las personas que usan nuestros productos. Creemos que la ciencia sólida e independiente muestra claramente que tomar paracetamol no causa autismo. Estamos en total desacuerdo con las alegaciones de que sí lo causa y estamos profundamente preocupados por los riesgos para la salud y la confusión que esto supone para las madres y los padres.
Conclusión
- ¿El paracetamol causa autismo o TEA? No. La evidencia científica actual no apoya una relación causal.
- ¿Recomiendan las autoridades médicas importantes el paracetamol durante el embarazo cuando se indique desde el punto de vista médico y se utilice según el prospecto? Sí
- ¿Ha cambiado Kenvue sus directrices de seguridad? No. Las mujeres embarazadas deben seguir lo que se indique en la etiqueta y consultar a un profesional sanitario antes de tomar paracetamol o cualquier medicamento de venta sin receta.
Lo que muestra la ciencia
Hemos evaluado continuamente la ciencia relevante y no hay datos creíbles que demuestren un vínculo demostrado entre tomar paracetamol y el autismo. Una investigación rigurosa e independiente, respaldada por profesionales médicos líderes y reguladores sanitarios a escala mundial, así lo confirma y los profesionales sanitarios de confianza están de acuerdo.
Este es el contexto tras esa conclusión:
- Causa frente a asociación: Los hallazgos observados pueden verse influidos por la “confusión por indicación”, incluida la afección subyacente (p. ej., fiebre, infección o dolor) por la que se toma paracetamol.
- Totalidad de evidencia científica: En todos los datos disponibles, el peso de la evidencia no establece que tomar paracetamol durante el embarazo cause autismo.
- Experiencia clínica: Los principales grupos de salud materna y obstétrica consideran el paracetamol una opción de tratamiento de primera línea adecuada durante el embarazo cuando se utiliza según el prospecto y se indiquen clínicamente.
Cuando la ciencia se aparta, la salud de las personas se pone en riesgo. La fiebre alta y el dolor, por ejemplo, se reconocen ampliamente como posibles riesgos para el embarazo si no se tratan. El paracetamol es la opción más segura para aliviar el dolor de las mujeres embarazadas según sea necesario durante todo el embarazo y sin él, las mujeres se enfrentan a opciones peligrosas: sufrir trastornos como la fiebre que son potencialmente perjudiciales tanto para la madre como para el bebé o usan alternativas más arriesgadas.
El paracetamol también es uno de los analgésicos y reductores de la fiebre más estudiados en bebés y niños, y numerosos ensayos clínicos aleatorizados y controlados respaldan la seguridad del paracetamol en bebés y niños cuando se usa como se indica.
Lo que dicen las autoridades sanitarias
Estamos de acuerdo con los muchos profesionales médicos y de salud pública que han revisado esta ciencia y están de acuerdo. Esto incluye a la Organización Mundial de la Salud, el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos, la Sociedad de Medicina Maternofetal, la Fundación de Ciencia del Autismo, la Academia Americana de Pediatría, Health Canada, la Sociedad de Obstetras y Ginecólogos de Canadá y otros.
Las demandas legales carecen de méritos y apoyo científico
Cuando se trata de cualquier demanda legal pendiente o potencial relacionada con este tema, la ciencia importa. Creemos que hay una distorsión deliberada de los hechos impulsados por los abogados de los demandantes que intentan reactivar las demandas legales que ya han sido desestimadas por los tribunales federales.
Además, las recientes caracterizaciones de los medios de comunicación de los documentos presentados en litigios omiten el contexto crítico y no reflejan el registro completo.
Registro legal hasta la fecha:
Caso del estado de California (Davey, mayo de 2025): Un juez de California mayo de 2025 revisó todos los materiales relevantes, incluidos los documentos de nuestra empresa, y reconoció que actuamos de forma responsable y demostramos un “comportamiento corporativo positivo”. En última instancia, se desestimó el caso, y el tribunal no halló ninguna relación causal creíble entre el paracetamol y el autismo:
“...sin embargo, que una empresa que fabrica productos farmacéuticos revise regularmente la literatura potencialmente relevante para la seguridad de sus productos y apoye un debate interno sincero, es un comportamiento corporativo positivo. Si bien estos debates muestran conciencia de la ciencia, no cambian el estado de esa ciencia”.
- Litigio federal multidistrito (en re: Acetaminophen ASD-ADHD Product Liability Litigation, diciembre de 2023): Al desestimar el litigio federal multidistrito en diciembre de 2023, el juez en ese caso dejó claro que los expertos que apoyaban estas falsas declaraciones utilizaban un enfoque erróneo y sesgado, recogiendo datos que se ajustaban a su argumento mientras ignoraban las debilidades de la evidencia.
Creemos que seguiremos teniendo éxito en los litigios, ya que las demandas carecen de mérito legal y apoyo científico.
Directrices de seguridad
Para ser claros: nuestra orientación completa sobre el uso seguro de Tylenol® no ha cambiado. Nuestros productos son seguros y eficaces cuando se usan según las indicaciones de la etiqueta del producto, y recomendamos a las mujeres embarazadas que no tomen ningún medicamento de venta sin receta, incluido el paracetamol, sin hablar primero con su médico. Los profesionales sanitarios, no los abogados, se encuentran en la mejor posición para aconsejar a sus pacientes sobre si tomar paracetamol es apropiado en función de las afecciones únicas de sus pacientes.
Nuestros compromiso
Apoyamos la ciencia. Seguiremos supervisando las nuevas investigaciones, colaborando con los reguladores y las sociedades médicas, y nos aseguraremos de que las etiquetas de nuestros productos proporcionen una orientación clara y reflejen los mejores datos científicos disponibles.
Seguiremos explorando todas las opciones para proteger los intereses sanitarios de las mujeres y los niños.
Precauciones en relación con las declaraciones prospectivas
Esta declaración contiene “declaraciones prospectivas”, tal como se definen en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995, en relación con, entre otros aspectos: Si las suposiciones subyacentes resultan inexactas o se materializan riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados reales podrían variar notablemente de las expectativas y proyecciones de Kenvue Brands LLC y sus filiales.
Se puede encontrar una lista y descripciones de los riesgos, incertidumbres y otros factores en los documentos presentados por Kenvue Inc. ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), incluyendo su Informe anual en el formulario 10-K para el ejercicio fiscal finalizado el 29 de diciembre de 2024 y los posteriores informes trimestrales en el formulario 10-Q y otros documentos, disponibles en www.kenvue.com o mediante solicitud a Kenvue. Kenvue Brands LLC y sus filiales no asumen ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas, ya sea a raíz de nueva información, acontecimientos o desarrollos futuros o por cualquier otro motivo.
