Kenvue Brands LLC, el fabricante de Tylenol®, emitió la siguiente declaración relacionada con afirmaciones infundadas de que tomar paracetamol causa autismo:
Nada es más importante para nosotros que la salud y la seguridad de las personas que utilizan nuestros productos. Creemos que la ciencia independiente y sólida demuestra claramente que tomar paracetamol no causa autismo. Estamos totalmente en desacuerdo con las alegaciones de que sí lo está y estamos profundamente preocupados por los riesgos para la salud y la confusión que esto supone para las futuras madres y padres.
El resultado final
- ¿Provoca paracetamol (también conocido como paracetamol) autismo o TEA? No. Las pruebas científicas actuales no respaldan una relación causal.
- ¿Recomiendan las principales autoridades médicas el paracetamol durante el embarazo cuando está médicamente indicado y se utiliza según las indicaciones? Sí.
- ¿Ha cambiado Kenvue su guía de seguridad? No. Las mujeres embarazadas deben seguir la ficha técnica y consultar a un profesional sanitario antes de tomar paracetamol o cualquier medicamento de venta sin receta.
Lo que muestra la ciencia
Hemos evaluado continuamente la ciencia relevante y no hay datos creíbles que muestren una relación demostrada entre tomar paracetamol y el autismo. Investigación rigurosa e independiente, respaldada por profesionales médicos líderes y reguladores de salud globales, confirma esto, y profesionales de salud de confianza están de acuerdo.
Este es el contexto detrás de esa conclusión:
- Causa frente a asociación: Los hallazgos observacionales pueden verse influidos por “confundidos por indicación”, incluida la afección subyacente (p. ej., fiebre, infección o dolor) para la que se toma paracetamol.
- Totalidad de pruebas científicas: En los datos disponibles, el peso de las pruebas no establece que tomar paracetamol durante el embarazo cause autismo.
- Experiencia clínica: Los principales grupos de salud materna y obstétrico consideran que el paracetamol es una opción de tratamiento de primera línea adecuada durante el embarazo cuando se utiliza según las indicaciones y la indicación clínica.
Cuando la ciencia se desvía, la salud de las personas se pone en riesgo. Las fiebres altas y el dolor, por ejemplo, se reconocen ampliamente como posibles riesgos para un embarazo si no se tratan. El paracetamol es la opción más segura para aliviar el dolor en las mujeres embarazadas, según sea necesario durante todo el embarazo y, sin él, las mujeres se enfrentan a opciones peligrosas: padecen afecciones como fiebre que pueden ser perjudiciales tanto para la madre como para el bebé o utilizan alternativas más riesgosas.
El paracetamol también es uno de los analgésicos y reductores de la fiebre más estudiados en lactantes y niños, y numerosos ensayos clínicos aleatorizados y controlados respaldan la seguridad del paracetamol en lactantes y niños cuando se utiliza según las indicaciones.
Qué dicen las autoridades sanitarias
Estamos de acuerdo con los numerosos profesionales médicos y de salud pública que han revisado esta ciencia y están de acuerdo. Esto incluye a la Organización Mundial de la Salud, el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos, la Sociedad de Medicina Materno-Fetal, la Fundación para la Ciencia del Autismo, la Academia Estadounidense de Pediatría, Health Canada, la Sociedad de Obstetras y Ginecólogos de Canadá y otros.
Las reclamaciones legales carecen de méritos y apoyo científico
Cuando se trata de cualquier reclamación legal pendiente o potencial relacionada con este tema, la ciencia importa. Creemos que existe una distorsión deliberada de los hechos impulsados por los abogados de los demandantes que intentan revivir los reclamos legales que ya han sido expulsados del tribunal federal.
Además, las caracterizaciones recientes de los medios de comunicación de documentos producidos en litigios omiten el contexto crítico y no reflejan el registro completo.
Registro legal hasta la fecha:
Caso del estado de California (Davey, mayo de 2025): Un juez de California en mayo de 2025 revisó todos los materiales relevantes, incluidos los documentos de nuestra empresa, y reconoció que actuamos de manera responsable y demostramos un “comportamiento corporativo positivo”. En última instancia, el caso se desestimó, y el tribunal no encontró una relación causal creíble entre el paracetamol y el autismo:
“... que una empresa que fabrica productos farmacéuticos revisa regularmente la literatura potencialmente relevante para la seguridad de sus productos y apoya un debate interno sincero, sin embargo, es un comportamiento corporativo positivo. Aunque estos debates muestran conciencia de la ciencia, no cambian el estado de esa ciencia”.
- Litigio federal multidistrito (en relación con: Litigio sobre responsabilidad del producto de acetaminofeno ASD-ADHD, diciembre de 2023): Al desestimar el litigio federal multidistrito en diciembre de 2023, el juez en ese caso dejó claro que los expertos que respaldan estas falsas reclamaciones utilizaron un enfoque erróneo y sesgado, seleccionando datos que se ajustaban a su argumento mientras ignoraban las debilidades en las pruebas.
Creemos que seguiremos teniendo éxito en los litigios, ya que las reclamaciones carecen de mérito legal y apoyo científico.
Guía de seguridad
Para ser claros: nuestra guía completa sobre el uso seguro de Tylenol® no ha cambiado. Nuestros productos son seguros y eficaces cuando se utilizan según las indicaciones de la etiqueta del producto, y recomendamos a las mujeres embarazadas que no tomen ningún medicamento de venta sin receta, incluido el paracetamol, sin consultar primero con su médico. Los profesionales sanitarios, no los abogados, están mejor posicionados para asesorar a sus pacientes sobre si tomar paracetamol es adecuado en función de las afecciones médicas únicas de su paciente.
Nuestro compromiso
Apoyamos la ciencia. Continuaremos supervisando las investigaciones emergentes, interactuando con los reguladores y las sociedades médicas, y nos aseguraremos de que nuestras etiquetas de productos proporcionen una orientación clara y reflejen los mejores datos científicos disponibles.
Seguiremos explorando todas las opciones para proteger los intereses de salud de las mujeres y los niños.
Precauciones en relación con las declaraciones prospectivas
Esta declaración contiene “declaraciones prospectivas” según se define en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 con respecto, entre otras cosas, a litigios relacionados con el paracetamol. Si los supuestos subyacentes demuestran ser inexactos, conocidos o desconocidos, los riesgos o incertidumbres se materializan, los resultados reales podrían variar sustancialmente de las expectativas y proyecciones de Kenvue Brands LLC y sus filiales.
Se puede encontrar una lista y descripciones de riesgos, incertidumbres y otros factores en las presentaciones de Kenvue Inc. ante la Comisión de Bolsa y Valores, incluido su Informe Anual en el Formulario 10-K para el año fiscal finalizado el 29 de diciembre de 2024 y los Informes Trimestrales posteriores en el Formulario 10-Q y otras presentaciones, disponibles en www.kenvue.com o a solicitud. Kenvue Brands LLC y sus filiales no asumen ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos o desarrollos futuros o de otro modo.
