Kenvue Brands LLC, il produttore di Tylenol®, ha rilasciato la seguente dichiarazione relativa a affermazioni infondate secondo cui l’assunzione di paracetamolo causa l’autismo:
Niente è più importante per noi della salute e della sicurezza delle persone che utilizzano i nostri prodotti. Crediamo che la scienza indipendente e solida dimostri chiaramente che l'assunzione di paracetamolo non causa l'autismo. Siamo fortemente in disaccordo con le accuse che lo fanno e siamo profondamente preoccupati per i rischi per la salute e la confusione che questo pone per le madri in attesa e i genitori.
La linea di fondo
- Il paracetamolo (noto anche come paracetamolo) causa autismo o ASD? No. Le attuali evidenze scientifiche non supportano una relazione causale.
- Le principali autorità mediche raccomandano l’acetaminofene durante la gravidanza quando indicato dal punto di vista medico e utilizzato come indicato? Sì.
- Kenvue ha cambiato le proprie linee guida sulla sicurezza? No. Le donne incinte devono seguire l’etichetta e consultare un operatore sanitario prima di assumere paracetamolo o qualsiasi farmaco da banco.
Cosa mostra la scienza
Abbiamo continuamente valutato la scienza pertinente e non ci sono dati credibili che mostrano un legame comprovato tra l'assunzione di paracetamolo e l'autismo. Rigorose ricerche indipendenti, approvate da importanti professionisti medici e regolatori sanitari globali, lo confermano e professionisti sanitari fidati sono d'accordo.
Ecco il contesto alla base di questa conclusione:
- Causalità rispetto all’associazione: I risultati osservazionali possono essere influenzati da “confondimento per indicazione”, inclusa la condizione sottostante (ad es. febbre, infezione o dolore) per cui viene assunto paracetamolo.
- Totalità delle evidenze scientifiche: Attraverso i dati disponibili, il peso delle prove non stabilisce che l'assunzione di acetaminofene durante la gravidanza causi l'autismo.
- Esperienza clinica: I principali gruppi ostetrici e di salute materna considerano l’acetaminofene un’opzione di trattamento di prima linea appropriata durante la gravidanza se usato come indicato e clinicamente indicato.
Quando la scienza viene messa da parte, la salute delle persone viene messa a rischio. Febbre e dolore, ad esempio, sono ampiamente riconosciuti come potenziali rischi per una gravidanza se non trattati. L’acetaminofene è l’opzione antidolorifico più sicura per le donne in gravidanza, se necessario durante tutta la gravidanza e senza di esso, le donne affrontano scelte pericolose: soffrire di condizioni come la febbre che sono potenzialmente dannose sia per la mamma che per il bambino o utilizzare alternative più rischiose.
Il paracetamolo è anche uno degli antidolorifici e dei riduttori di febbre più ampiamente studiati nei neonati e nei bambini, e numerosi studi clinici randomizzati e controllati supportano la sicurezza del paracetamolo nei neonati e nei bambini quando usato come indicato.
Cosa dicono le autorità sanitarie
Siamo con i molti professionisti della salute pubblica e medici che hanno esaminato questa scienza e d'accordo. Ciò include l'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'American College of Obstetricians and Gynecologists, la Society for Maternal-Fetal Medicine, l'Autism Science Foundation, l'American Academy of Pediatrics, Health Canada, la Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada e altri.
Reclami legali privi di merito e supporto scientifico
Quando si tratta di qualsiasi rivendicazione legale in sospeso o potenziale relativa a questo argomento, la scienza è importante. Crediamo che ci sia una distorsione deliberata dei fatti guidati dagli avvocati dei querelanti che tentano di far rivivere le rivendicazioni legali che sono già state gettate fuori dal tribunale federale.
Inoltre, le recenti caratterizzazioni mediatiche dei documenti prodotti in contenzioso omettono un contesto critico e non riflettono l’intero record.
Documentazione legale fino ad oggi:
Caso di stato in California (Davey, maggio 2025): Un giudice californiano di maggio 2025 ha esaminato tutti i materiali pertinenti, compresi i documenti aziendali, e ha riconosciuto che abbiamo agito in modo responsabile e dimostrato “comportamento aziendale positivo”. Il caso è stato infine respinto, con il tribunale che non ha trovato alcun legame causale credibile tra acetaminofene e autismo:
“... che un’azienda che fa in modo che i prodotti farmaceutici rivedano regolarmente la letteratura potenzialmente rilevante per la sicurezza dei suoi prodotti e supporti una discussione interna sincera, tuttavia, è un comportamento aziendale positivo. Mentre queste discussioni mostrano consapevolezza della scienza, non cambiano lo stato di quella scienza.
- Contenzioso federale multi-distretto (in re: Acetaminophen ASD-ADHD Product Liability Litigation, dicembre 2023): Nel respingere il contenzioso federale multi-distretto in dicembre 2023, il giudice in quel caso ha chiarito che gli esperti a sostegno di queste false affermazioni hanno utilizzato un approccio imperfetto e parziale, raccogliendo dati che si adattano alla loro argomentazione ignorando le debolezze nelle prove.
Riteniamo che continueremo ad avere successo nel contenzioso in quanto le rivendicazioni mancano di merito legale e supporto scientifico.
Guida alla sicurezza
Per essere chiari: La nostra guida completa sull’uso sicuro di Tylenol® non è cambiata. I nostri prodotti sono sicuri ed efficaci se utilizzati come indicato sull'etichetta del prodotto e consigliamo alle donne incinte di non assumere alcun farmaco da banco, incluso il paracetamolo, senza prima parlare con il proprio medico. Gli operatori sanitari - non gli avvocati - sono nella posizione migliore per consigliare i loro pazienti se l'assunzione di paracetamolo è appropriata in base alle condizioni mediche uniche del loro paziente.
Il nostro impegno
Noi siamo con la scienza. Continueremo a monitorare la ricerca emergente, interagire con le autorità di regolamentazione e le società mediche e garantire che le nostre etichette dei prodotti forniscano indicazioni chiare e riflettano i migliori dati scientifici disponibili.
Continueremo a esplorare tutte le opzioni per proteggere gli interessi di salute di donne e bambini.
Avvertenze relative alle dichiarazioni previsionali
Questa dichiarazione contiene “dichiarazioni previsionali” come definite nel Private Securities Litigation Reform Act del 1995 riguardanti, tra le altre cose, controversie relative al paracetamolo. Se le ipotesi sottostanti si rivelano inesatte o si concretizzano rischi o incertezze noti o sconosciuti, i risultati effettivi potrebbero variare sostanzialmente dalle aspettative e dalle proiezioni di Kenvue Brands LLC e delle sue affiliate.
Un elenco e le descrizioni dei rischi, delle incertezze e di altri fattori sono disponibili nei documenti depositati da Kenvue Inc. presso la Securities and Exchange Commission, incluso il suo Rapporto annuale sul Modulo 10-K per l’anno fiscale chiuso 29 dicembre 2024 e i successivi Rapporti trimestrali sul Modulo 10-Q e altri documenti depositati, disponibili all’indirizzo www.kenvue.com o su richiesta. Kenvue Brands LLC e le sue affiliate non si assumono alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali, sia a seguito di nuove informazioni, eventi o sviluppi futuri o altro.