Tylenol®のメーカーであるKenvue Brands LLCは、アセトアミノフェンの服用が自閉症を引き起こすという根拠のない主張に関する以下の声明を発表した。
当社製品を使用する人々の健康と安全以上に重要なものはありません。独立した健全な科学は、アセトアミノフェンを服用しても自閉症を引き起こさないことを明らかに示していると信じています。我々は、このことが期待する母親と両親に及ぼす健康上のリスクと混乱について懸念しているという主張に強く反対する。
ボトムライン
- アセトアミノフェン（パラセタモールとも呼ばれる）は自閉症またはASDを引き起こしますか？ いいえ。現在の科学的証拠は因果関係を裏付けるものではない。
- 主要な医療当局は、医学的に適応され、指示通りに使用された場合、妊娠中にアセトアミノフェンを推奨していますか？ はい。
- Kenvueは安全ガイダンスを変更しましたか？ いいえ。妊娠中の女性は、アセトアミノフェンまたは市販薬を服用する前に、ラベルに従い、医療従事者に相談してください。
科学が示すもの
我々は継続的に関連する科学を評価しており、アセトアミノフェンの服用と自閉症との間に実証された関連性を示す信頼できるデータはありません。一流の医療専門家と世界的な保健規制当局によって支持された厳格な独立した研究は、これを確認し、信頼できる医療専門家が同意する。
以下は、その結論の背景です。
- 因果関係と関連性： 観察所見は、アセトアミノフェンが使用されている基礎疾患（例：発熱、感染症、疼痛）を含む適応による交絡によって影響を受ける可能性がある。
- 科学的証拠の全体性： 利用可能なデータ全体では、妊娠中にアセトアミノフェンを服用することが自閉症を引き起こすという証拠の重みは確立されていません。
- 臨床経験： 母親の健康および産科の主要グループでは、指示および臨床的に必要な場合、アセトアミノフェンが妊娠中の適切な第一選択治療選択肢であると考えています。
科学が横行すると、人々の健康が危険にさらされます。例えば、高熱や痛みは、未治療のまま放置した場合、妊娠に対する潜在的なリスクとして広く認識されています。アセトアミノフェンは、妊娠中の女性にとって必要に応じて妊娠中の女性にとって最も安全な鎮痛剤の選択肢であり、それがなければ、女性は危険な選択に直面します。母親と赤ちゃんの両方に害を及ぼす可能性のある発熱などの症状に苦しんだり、リスクの高い代替品を使用したりします。
アセトアミノフェンはまた、乳児および小児における最も広く研究されている鎮痛剤および解熱剤の1つであり、多数の無作為化対照臨床試験は、指示通りに使用した場合の乳児および小児におけるアセトアミノフェンの安全性を支持する。
保健当局の発言
私たちは、この科学を見直し、同意した多くの公衆衛生および医療専門家と共存しています。これには、世界保健機関、米国産婦人科学会、母体胎児医学会、自閉症科学財団、米国小児科学会、カナダ保健省、カナダ産婦人科学会などが含まれます。
法的請求には能力給と科学的支援がない
このトピックに関連する係属中または潜在的な法的請求に関しては、科学が重要です。我々は、既に連邦裁判所から投げ出された法的請求を復活させようとする原告の弁護士によって推進されている事実の意図的な歪曲があると考えている。
さらに、訴訟で作成された文書の最近のメディア特性評価では、重要な文脈が省略され、完全な記録を反映していません。
現在までの法的記録：
カリフォルニア州のケース（Davey、2025年5月）： 2025年5月のカリフォルニア州判事は、当社の文書を含むすべての関連資料をレビューし、私たちが責任を持って行動し、“ポジティブな企業行動”を示したことを認識しました。本症例は最終的に棄却され、裁判所はアセトアミノフェンと自閉症との間に信頼できる因果関係はないと判断した。
しかし、医薬品を製造している企業は、製品の安全性に関連する可能性のある文献を定期的にレビューし、率直な社内議論を支援することは、肯定的な企業行動です。これらの議論は科学に対する認識を示しているが、その科学の状態を変えるものではない。
- 連邦多地区訴訟（関連：アセトアミノフェンASD-ADHD製造物責任訴訟、2023年12月）： 2023年12月における連邦多地区訴訟を棄却するにあたり、裁判官は、この虚偽の請求を支持する専門家が、証拠の弱点を無視しながら、主張に合致するデータを選び、欠陥のある偏ったアプローチを用いたことを明らかにした。
請求には法的メリットと科学的支援がないため、訴訟は引き続き成功すると考えています。
安全に関するガイダンス
明確にするために：Tylenol®の安全な使用に関するガイダンスは変更されていません。当社の製品は、製品ラベルの指示に従って使用した場合、安全で効果的です。妊婦は、医師に相談することなく、アセトアミノフェンを含む市販薬を服用しないことをお勧めします。弁護士ではなく医療従事者は、アセトアミノフェンの服用が患者固有の病状に基づいて適切かどうかについて患者に助言する最良の立場にあります。
当社のコミットメント
私たちは科学に立っている。当社は引き続き、新たな研究を監視し、規制当局や医学団体と関わり、当社の製品ラベルが明確なガイダンスを提供し、利用可能な最良の科学的データを反映していることを確認していきます。
我々は、女性及び子どもの健康上の利益を保護するためのすべての選択肢を引き続き探求する。
将来の見通しに関する記述についての注意事項
本陳述書には、1995年私募証券訴訟改革法に定義される、アセトアミノフェンに関する訴訟に関する“将来予想に関する記述”が含まれています。基礎となる仮定が不正確であることが判明した場合、または既知もしくは未知のリスクもしくは不確実性が顕在化した場合、実際の結果はKenvue Brands LLCおよびその関連会社の予想および予測とは大きく異なる可能性があります。
リスク、不確実性、その他の要因のリストと説明は、Kenvue Inc.の証券取引委員会への提出書類に記載されています。これには、2024年12月29日1に終了した会計年度のForm 10-Kの年次報告書、およびForm 10-Qのその後の四半期報告書およびその他の提出書類が含まれますwww.kenvue.com。。Kenvue Brands LLCおよびその関連会社は、新しい情報、将来の出来事または開発の結果、またはその他によるものかどうかにかかわらず、将来予想に関する記述を更新する義務を負いません。