Tylenol®のメーカーであるKenvue Brands LLCは、アセトアミノフェンを服用すると自閉症を引き起こすという根拠のない主張に関して、以下の声明を発表しました。
当社製品を使用する人々の健康と安全以上に重要なものはありません。独立した健全なサイエンスは、アセトアミノフェンを服用しても自閉症を引き起こさないことを明らかに示していると考えています。当社は、これが期待する母親と両親に及ぼす健康上のリスクと混乱について懸念しているという主張に強く反対します。
ボトムライン
- アセトアミノフェン（パラセタモールとも呼ばれる）は自閉症またはASDを引き起こしますか？ いいえ。現在の科学的エビデンスは因果関係を裏付けるものではありません。
- 主要な医療当局は、医学的に適応され、指示通りに使用された場合、妊娠中にアセトアミノフェンを推奨していますか？ はい。
- Kenvueは安全ガイダンスを変更しましたか？ いいえ。妊娠中の女性は、アセトアミノフェンまたは市販薬を服用する前に、ラベルに従って医療従事者に相談してください。
サイエンスが示すもの
当社は継続的に関連するサイエンスを評価しており、アセトアミノフェンの服用と自閉症の間に証明された関連性を示す信頼できるデータはありません。これは、一流の医療専門家や世界保健規制当局が支持する厳密で独立した研究によって確認されており、信頼できる医療専門家もこれに同意しています。
この結論の背景には次のようなものがあります。
- 因果関係と関連性： 観察所見は、アセトアミノフェンが使用されている基礎疾患（例：発熱、感染症、疼痛）を含む適応による交絡によって影響を受ける可能性がある。
- 科学的証拠の全体性： 利用可能なデータ全体では、妊娠中にアセトアミノフェンを服用すると自閉症を引き起こすという証拠の重みは確立されていません。
- 臨床経験： 母親の健康および産科の主要グループでは、指示および臨床的に必要な場合、妊娠中にアセトアミノフェンを適切な第一選択治療の選択肢と見なしています。
サイエンスが軽視されると、人々の健康が危険にさらされます。例えば、高熱や痛みは、治療せずに放置すると妊娠に潜在的なリスクをもたらすことが広く認識されています。アセトアミノフェンは、妊娠中の女性にとって必要に応じて妊娠中の女性にとって最も安全な鎮痛剤の選択肢であり、それがなければ、女性は危険な選択に直面します。母親と新生児の両方に害を及ぼす可能性のある発熱などの症状に苦しんだり、リスクの高い代替薬を使用したりします。
アセトアミノフェンは、乳児および小児における鎮痛剤および解熱剤の中でも最も広く研究されている薬の一つであり、多数の無作為化対照臨床試験により、指示通りに使用した場合の乳児および小児に対するアセトアミノフェンの安全性が裏付けられています。
保健当局の発言
私たちは、このサイエンスを見直し、同意した多くの公衆衛生および医療専門家と共存しています。これには、世界保健機関、米国産婦人科学会、母体胎児医学会、自閉症科学財団、米国小児科学会、カナダ保健省、カナダ産婦人科学会などが含まれます。
法的請求には能力給と科学的支援がない
このトピックに関連する係属中のまたは潜在的な法的請求に関しては、サイエンスが重要です。私たちは、連邦裁判所ですでに棄却された法的請求を復活させようとしている原告側弁護士によって、事実が故意に歪曲されていると確信しています。
さらに、訴訟で作成された文書の最近のメディア特性評価では、重要な文脈が省略され、完全な記録を反映していません。
現在までの法的記録：
カリフォルニア州訴訟（デービー、2025年5月）： カリフォルニア州の判事は、当社の文書を含むすべての関連資料をレビューし、私たちが責任を持って行動し、「肯定的な企業行動」を示したことを2025年5月に認識しました。本訴訟は最終的に棄却され、裁判所はアセトアミノフェンと自閉症との間に信頼できる因果関係を認めませんでした。
「…しかし、医薬品を製造する企業が、自社製品の安全性に関連する可能性のある文献を定期的に検討し、社内での率直な議論を支援することは、前向きな企業行動です。これらの議論はサイエンスに対する認識を示していますが、そのサイエンスの状態は変わりません。」
- 連邦多地区訴訟（関連：アセトアミノフェンASD-ADHD製造物責任訴訟、2023年12月）： 2023年12月の連邦多地区訴訟を棄却するにあたり、裁判官は、これらの虚偽の請求を支持する専門家が、根拠の弱点を無視しながら、主張に合致するデータを選び、欠陥のある偏見のあるアプローチを用いたことを明らかにしました。
請求には法的メリットと科学的支援がないため、訴訟で成功し続けると信じています。
安全ガイダンス
明確にするために：Tylenol®の安全な使用に関するガイダンスは変更されていません。当社の製品は、製品ラベルの指示に従って使用する限り安全かつ効果的ですが、妊娠中の女性は、事前に医師に相談せずにアセトアミノフェンを含む市販薬を服用しないことをお勧めします。患者固有の病状に基づいてアセトアミノフェンの服用が適切かどうかについて患者にアドバイスするには、弁護士ではなく医療従事者が最適です。
当社のコミットメント
私たちはサイエンスと共にあります。当社は今後も新たな研究を監視し、規制当局や医学会と連携し、当社の製品ラベルが明確なガイドラインを提供し、入手可能な最良の科学的データを反映するように努めてまいります。
私たちは、女性と子どもの健康の利益を守るために、あらゆる選択肢を検討し続けます。
将来の見通しに関する記述についての注意事項
この記述には、アセトアミノフェンに関連する訴訟などに関して、1995年米国私的証券訴訟改革法で定義されている「将来の見通しに関する記述」が含まれています。基礎となる仮定が不正確であると判明した場合、あるいは既知または未知のリスクや不確実性が現実化した場合、実際の結果は Kenvue Brands LLC およびその関連会社の期待や予測から大きく逸脱する可能性があります。
リスク、不確実性、その他の要因のリストと説明は、2024年12月29日に終了した会計年度のフォーム10-K による年次報告書 およびその後のフォーム10-Q による四半期報告書を含む、証券取引委員会への Kenvue の提出書類に記載されています。 その他の提出書類は、www.kenvue.comで入手するか、リクエストにより入手できます。Kenvue Brands LLCおよびその関連会社は、新しい情報、将来の出来事や展開などの結果にかかわらず、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。