Kenvue Brands LLC, le fabricant de Tylenol®, a émis la déclaration suivante relative aux allégations infondées selon lesquelles la prise de paracétamol provoque l’autisme :
Rien n’est plus important pour nous que la santé et la sécurité des personnes qui utilisent nos produits. Nous pensons qu’une science solide et indépendante montre clairement que la prise d’acétaminophène ne provoque pas d’autisme. Nous sommes fortement en désaccord avec les allégations selon lesquelles cela est le cas et nous sommes profondément préoccupés par les risques pour la santé et la confusion que cela pose pour les futures mères et les futurs parents.
Le résultat net
- Le paracétamol (également connu sous le nom de paracétamol) provoque-t-il un autisme ou un TSA ? Non. Les preuves scientifiques actuelles ne soutiennent pas une relation de causalité.
- Les principales autorités médicales recommandent-elles le paracétamol pendant la grossesse lorsqu’il est médicalement indiqué et utilisé conformément aux instructions ? Oui.
- Kenvue a-t-il modifié ses directives de sécurité ? Non. Les femmes enceintes doivent suivre l’étiquette et consulter un professionnel de santé avant de prendre du paracétamol ou tout médicament en vente libre.
Ce que montre la science
Nous avons continuellement évalué la science pertinente et il n’existe pas de données crédibles qui montrent un lien avéré entre la prise de paracétamol et l’autisme. Des recherches rigoureuses et indépendantes, approuvées par des professionnels de santé de premier plan et des régulateurs de santé mondiaux, confirment cela, et des professionnels de santé de confiance sont d’accord.
Voici le contexte derrière cette conclusion :
- Causation vs association : Les résultats observationnelles peuvent être influencés par la « confusion par indication », y compris l’affection sous-jacente (par ex., fièvre, infection ou douleur) pour laquelle le paracétamol est pris.
- Totalité des preuves scientifiques : Sur l’ensemble des données disponibles, le poids des preuves n’établit pas que la prise d’acétaminophène pendant la grossesse provoque l’autisme.
- Expérience clinique : Les principaux groupes de santé maternelle et obstétrique considèrent le paracétamol comme une option thérapeutique de première intention appropriée pendant la grossesse lorsqu’il est utilisé selon les instructions et les indications cliniques.
Lorsque la science est mise de côté, la santé des personnes est mise en danger. Les fièvres et les douleurs élevées, par exemple, sont largement reconnues comme des risques potentiels pour une grossesse si elles ne sont pas traitées. Le paracétamol est l’option d’analgésique la plus sûre pour les femmes enceintes, selon les besoins, tout au long de leur grossesse et sans lui, les femmes sont confrontées à des choix dangereux : souffrez d’affections telles que la fièvre qui sont potentiellement nocives pour la mère et le bébé ou utilisez des alternatives plus risquées.
Le paracétamol est également l’un des analgésiques et des réducteurs de fièvre les plus largement étudiés chez les nourrissons et les enfants, et de nombreux essais cliniques randomisés et contrôlés soutiennent la sécurité d’emploi du paracétamol chez les nourrissons et les enfants lorsqu’il est utilisé conformément aux instructions.
Ce que disent les autorités sanitaires
Nous nous tenons aux côtés des nombreux professionnels de la santé publique et médicaux qui ont examiné cette science et sont d’accord. Cela comprend l’Organisation mondiale de la santé, l’American College of Obstetricians and Gynecologists, la Society for Maternal-Fetal Medicine, l’Autism Science Foundation, l’American Academy of Pediatrics, Santé Canada, la Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada, et d’autres.
Les réclamations juridiques manquent de mérite et de soutien scientifique
Lorsqu’il s’agit de réclamations juridiques en cours ou potentielles liées à ce sujet, la science est importante. Nous pensons qu’il existe une distorsion délibérée des faits motivée par les avocats des demandeurs qui tentent de faire revivre les réclamations légales qui ont déjà été rejetées du tribunal fédéral.
En outre, les caractérisations médiatiques récentes des documents produits dans le cadre d’un litige omettent le contexte critique et ne reflètent pas l’intégralité du dossier.
Dossier juridique à ce jour :
Cas de l’État de Californie (Davey, mai 2025) : Un juge californien de mai 2025 a examiné tous les documents pertinents, y compris les documents de notre société, et a reconnu que nous avons agi de manière responsable et avons fait preuve d’un « comportement d’entreprise positif ». L’affaire a finalement été rejetée, le tribunal ne trouvant aucun lien de causalité crédible entre le paracétamol et l’autisme :
« ... qu’une entreprise qui fabrique des produits pharmaceutiques examine régulièrement la littérature potentiellement pertinente pour la sécurité de ses produits et soutient une discussion interne franche, cependant, est un comportement d’entreprise positif. Bien que ces discussions montrent une prise de conscience de la science, elles ne changent pas l’état de cette science. »
- Litige fédéral multi-districts (En ce qui concerne : Litige sur la responsabilité du fait du paracétamol ASD-ADHD, décembre 2023) : En rejetant le contentieux fédéral multi-districts dans décembre 2023, le juge dans cette affaire a clairement indiqué que les experts soutenant ces fausses déclarations utilisaient une approche erronée et biaisée, en choisissant des données qui correspondent à leur argument tout en ignorant les faiblesses des preuves.
Nous pensons que nous continuerons à réussir dans les litiges, car les réclamations manquent de mérite juridique et de soutien scientifique.
Conseils de sécurité
Pour être clair : nos recommandations complètes sur l’utilisation sûre de Tylenol® n’ont pas changé. Nos produits sont sûrs et efficaces lorsqu’ils sont utilisés comme indiqué sur la notice du produit, et nous recommandons aux femmes enceintes de ne pas prendre de médicaments en vente libre, y compris le paracétamol, sans en parler d’abord à leur médecin. Les professionnels de la santé, et non les avocats, sont les mieux placés pour conseiller leurs patients sur la nécessité de prendre du paracétamol en fonction des affections médicales uniques de leur patient.
Notre engagement
Nous sommes à la hauteur de la science. Nous continuerons à surveiller les recherches émergentes, à collaborer avec les organismes de réglementation et les sociétés médicales, et à nous assurer que les étiquettes de nos produits fournissent des directives claires et reflètent les meilleures données scientifiques disponibles.
Nous continuerons à explorer toutes les options pour protéger les intérêts des femmes et des enfants en matière de santé.
Avertissement concernant les déclarations prévisionnelles
Cette déclaration contient des « déclarations prévisionnelles » telles que définies dans la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant, entre autres, les litiges liés au paracétamol. Si des hypothèses sous-jacentes s’avèrent inexactes ou si des risques ou des incertitudes connus ou inconnus se matérialisent, les résultats réels pourraient varier sensiblement des attentes et des projections de Kenvue Brands LLC et de ses sociétés affiliées.
Une liste et des descriptions des risques, des incertitudes et d’autres facteurs sont disponibles dans les documents déposés par Kenvue Inc. auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris son rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 29 décembre 2024 et les rapports trimestriels ultérieurs sur formulaire 10-Q et d’autres documents déposés, disponibles sur www.kenvue.com ou sur demande. Kenvue Brands LLC et ses sociétés affiliées n’ont aucune obligation de mettre à jour les déclarations prévisionnelles, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements ou de développements futurs ou autrement.