Kenvue Brands LLC, le fabricant de Tylenol®, a publié la déclaration suivante concernant des allégations infondées selon lesquelles la prise d’acétaminophène provoquerait l’autisme :
Rien n’est plus important pour nous que la santé et la sécurité des personnes qui utilisent nos produits. Nous estimons que des données scientifiques indépendantes et rigoureuses montrent clairement que l’acétaminophène n’entraîne pas l’autisme. Nous rejetons fermement ces allégations et sommes profondément préoccupés par les risques pour la santé et la confusion qu’elles peuvent provoquer chez les futures mères et parents.
Les résultats
- L’acétaminophène (également appelé paracétamol) provoque-t-il l’autisme ou les TSA ? Non, les données scientifiques actuelles ne soutiennent pas l’existence d’un lien de causalité.
- Les principales autorités médicales recommandent-elles l’utilisation du paracétamol pendant la grossesse lorsqu’il est médicalement nécessaire et utilisé correctement ? Oui.
- Kenvue a-t-elle modifié ses consignes de sécurité ? Non. Les femmes enceintes doivent respecter les indications sur l’étiquette et consulter un professionnel de santé avant de prendre du paracétamol ou tout autre médicament en vente libre.
Ce que la science montre
Nous avons constamment examiné les données scientifiques pertinentes et aucune preuve crédible n’établit de lien entre la prise d’acétaminophène et l’autisme. Des recherches rigoureuses et indépendantes, validées par des professionnels de santé de premier plan et des autorités sanitaires mondiales, confirment ces résultats, avec l’accord des professionnels de santé de confiance.
Voici le contexte derrière cette conclusion :
- Causalité vs. association : Les résultats des études observationnelles peuvent être biaisés par la « confusion par indication », c’est-à-dire la maladie sous-jacente (par exemple fièvre, infection ou douleur) ayant motivé la prise de paracétamol.
- Totalité des preuves scientifiques : D’après l’ensemble des données disponibles, les preuves ne montrent pas que l’acétaminophène pris pendant la grossesse soit une cause de l’autisme.
- Expérience clinique : Les principales organisations de santé maternelle et obstétrique considèrent le paracétamol comme un traitement de première intention approprié pendant la grossesse, lorsqu’il est utilisé conformément aux indications cliniques.
Lorsqu’on ignore la science, la santé des individus est compromise. Par exemple, une forte fièvre et une douleur sont largement reconnues comme des risques potentiels pour une grossesse si elles ne sont pas traitées. L’acétaminophène constitue l’analgésique le plus sûr pour les femmes enceintes, utilisé selon les besoins tout au long de la grossesse ; sans cette option, les femmes peuvent être confrontées à des alternatives risquées : elles peuvent souffrir de maladies comme la fièvre, potentiellement dangereuses pour la mère et le bébé, ou recourir à des alternatives plus risquées.
L’acétaminophène est également l’un des analgésiques les plus étudiés et l’un des médicaments antipyrétiques les plus utilisés chez les nourrissons et les enfants, avec de nombreux essais cliniques randomisés et contrôlés confirmant sa sécurité lorsqu’il est utilisé conformément aux indications.
Ce que disent les autorités sanitaires
Nous travaillons en étroite collaboration avec de nombreux professionnels de la santé publique et médicale, qui ont examiné ces données scientifiques et partagent notre avis. Cela comprend l’Organisation mondiale de la Santé, le Collège américain des obstétriciens et gynécologues, la Société de médecine maternelle et fœtale, la Fondation pour la science de l’autisme, l’Académie américaine de pédiatrie, Santé Canada, la Société des obstétriciens et gynécologues du Canada, ainsi que d’autres organismes.
Les revendications juridiques manquent de mérite et de soutien scientifique
En matière de réclamations légales en cours ou potentielles sur ce sujet, la science joue un rôle essentiel. Nous estimons qu’il y a une distorsion délibérée des faits orchestrée par les avocats des demandeurs, visant à relancer des réclamations légales déjà rejetées par un tribunal fédéral.
De plus, les récents articles médiatiques sur les documents produits dans le cadre du litige omettent un contexte essentiel et ne reflètent pas l’ensemble du dossier.
Dossier juridique à ce jour :
Cas de l’État de Californie (Davey, ) mai 2025 : Un juge californien en mai 2025 a examiné tous les documents pertinents, y compris ceux de notre société, et a constaté que nous agissions de manière responsable, illustrant un « comportement positif de l’entreprise ». L’affaire a finalement été rejetée, le tribunal n’ayant trouvé aucun lien de causalité crédible entre le paracétamol et l’autisme :
« … qu’une entreprise pharmaceutique examine régulièrement la littérature pertinente sur la sécurité de ses produits et encourage un dialogue interne ouvert constitue, néanmoins, un comportement positif de l’entreprise. » Bien que ces discussions montrent une sensibilisation à la science, elles ne changent pas l’état de cette science. »
- Litiges fédéraux multi-districts (Réf. : Acetaminophen ASD-ADHD Product Liability Litigation, décembre 2023) : En rejetant le contentieux fédéral multi-district en décembre 2023, le juge a souligné que les experts à l’origine de ces allégations infondées avaient adopté une approche erronée et partiale, sélectionnant les données qui appuyaient leur argument tout en négligeant les faiblesses des preuves.
Nous pensons que notre position continuera à être confirmée par les tribunaux, car ces revendications ne reposent ni sur la loi ni sur la science.
Conseils de sécurité
Pour être clair : nos recommandations complètes concernant l’utilisation sécuritaire du Tylenol® demeurent inchangées. Nos produits sont sûrs et efficaces lorsqu’ils sont utilisés conformément aux indications figurant sur l’étiquette. Nous recommandons aux femmes enceintes de consulter leur médecin avant de prendre tout médicament en vente libre, y compris le paracétamol. Ce sont les professionnels de santé, et non les avocats, qui sont les plus qualifiés pour guider leurs patients quant à l’usage de l’acétaminophène, en tenant compte de leur situation médicale spécifique.
Nos engagements
Nous sommes fidèles à la science. Nous continuerons à suivre de près les nouvelles recherches, à collaborer avec les autorités de réglementation et les sociétés médicales, et à veiller à ce que nos étiquettes de produits offrent des directives claires fondées sur les meilleures données scientifiques disponibles.
Nous continuerons à examiner toutes les options possibles pour protéger la santé et le bien-être des femmes et des enfants.
Avertissement concernant les déclarations prévisionnelles
Cette déclaration inclut des « déclarations prospectives », au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995, portant notamment sur des litiges relatifs à l’acétaminophène. Si les hypothèses sous-jacentes s’avèrent inexactes ou si des risques ou incertitudes connus ou inconnus se matérialisent, les résultats réels pourraient différer sensiblement des attentes et des projections de Kenvue Brands LLC et de ses affiliés.
Une liste et des descriptions des risques, des incertitudes et d’autres facteurs sont disponibles dans les documents déposés par Kenvue, Inc. auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris son rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 29 décembre 2024 et les rapports trimestriels ultérieurs sur formulaire 10-Q et d’autres documents déposés, disponibles sur www.kenvue.com ou sur demande auprès de Kenvue. Kenvue Brands LLC et ses affiliés ne s’engagent pas à mettre à jour les déclarations prévisionnelles, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements ou de développements futurs ou autres.