Kenvue Brands LLC, il produttore di Tylenol®, ha rilasciato la seguente dichiarazione in risposta a un contenzioso scientificamente infondato presentato dall’Ufficio del Procuratore Generale del Texas.
Ciò che conta di più
Nulla è più importante per noi della salute e della sicurezza delle persone che utilizzano i nostri prodotti. Siamo profondamente preoccupati per la perpetuazione della disinformazione sulla sicurezza del paracetamolo e il potenziale impatto che potrebbe avere sulla salute delle donne e dei bambini americani.
L’acetaminofene è l’opzione antidolorifico più sicura per le donne in gravidanza, se necessario, per tutta la gravidanza. Senza di esso, le donne devono affrontare scelte pericolose: soffrire di condizioni come la febbre che sono potenzialmente dannose sia per la mamma che per il bambino o utilizzare alternative più rischiose. Le alte febbri e il dolore sono ampiamente riconosciuti come potenziali rischi per una gravidanza se non trattati.
Il paracetamolo è anche uno dei farmaci antidolorifici e antipiretici più ampiamente studiati nei neonati e nei bambini, e numerosi studi clinici randomizzati e controllati supportano la sicurezza del paracetamolo nei neonati e nei bambini se usato secondo le indicazioni.
Inoltre, una ricerca rigorosa e indipendente, approvata dai principali professionisti medici e dai regolatori sanitari globali, conferma che non esiste un legame comprovato tra l'assunzione di paracetamolo e l'autismo.
Cosa dice la comunità medica
I medici e le autorità sanitarie concordano sul fatto che le prove attuali non supportano le affermazioni secondo cui il paracetamolo causa l’autismo.
La stessa FDA ha valutato le prove scientifiche per oltre un decennio e ha ripetutamente concluso che i dati non supportano un'associazione causale tra l'assunzione di paracetamolo e l'autismo. Questa posizione è recente come quello che è stato spiegato nell'avviso della FDA ai medici. La FDA ha anche precedentemente valutato e rifiutato l’aggiornamento dell’avviso di gravidanza sull’etichetta del prodotto.
Perché questo sta accadendo
Riteniamo che ci sia una distorsione deliberata dei fatti guidati dal bar dei querelanti, poiché questo ultimo deposito, che è una tattica comune utilizzata dagli avvocati dei querelanti nei casi di responsabilità per prodotti, è un altro tentativo di far rivivere le rivendicazioni legali che sono già state gettate fuori dal tribunale federale.
Le accuse in questo reclamo non sono nuove e ripetono le accuse che sono state fatte nei casi di responsabilità del prodotto sottostanti.
È fondamentale che le donne comprendano che gli operatori sanitari, non gli avvocati, sono nella posizione migliore per consigliarle se l’assunzione di paracetamolo è appropriata in base alle loro condizioni mediche uniche, come indicato sulla nostra etichetta del prodotto per Tylenol®.
Quali sono i prossimi passi
Ci difenderemo vigorosamente da queste rivendicazioni e risponderemo secondo il processo legale. Siamo fermamente con la comunità medica globale che riconosce la sicurezza del paracetamolo e crediamo che continueremo ad avere successo nel contenzioso in quanto queste affermazioni mancano di merito legale e supporto scientifico.
Avvertenze relative alle dichiarazioni previsionali
La presente dichiarazione contiene “dichiarazioni previsionali” come definite nel Private Securities Litigation Reform Act del 1995 relative, tra l'altro, al contenzioso relativo al paracetamolo. Se le ipotesi sottostanti si rivelassero inesatte o si concretizzassero rischi o incertezze noti o sconosciuti, i risultati effettivi potrebbero variare materialmente rispetto alle aspettative e alle proiezioni di Kenvue Brands LLC e delle sue affiliate.
Un elenco e una descrizione dei rischi, delle incertezze e di altri fattori sono disponibili nei documenti depositati da Kenvue Inc. presso la Securities and Exchange Commission, inclusa la relazione annuale sul modulo 10-K per l’anno fiscale conclusosi 29 dicembre 2024 e i successivi rapporti trimestrali sul modulo 10-Q e altri documenti depositati, disponibili su www.kenvue.como su richiesta. Kenvue Brands LLC e le sue affiliate non si assumono alcun obbligo di aggiornare alcuna dichiarazione previsionale a seguito di nuove informazioni o di eventi o sviluppi futuri.