Kenvue Brands LLC, il produttore di Tylenol®, ha rilasciato la seguente dichiarazione in risposta a controversie scientificamente infondate presentate dall’Ufficio del Procuratore Generale del Texas.
Ciò che conta di più
Nulla è più importante per noi della salute e della sicurezza delle persone che utilizzano i nostri prodotti. Siamo profondamente preoccupati dal perpetuarsi di informazioni errate sulla sicurezza del paracetamolo e dal potenziale impatto che ciò potrebbe avere sulla salute delle donne e dei bambini americani.
Il paracetamolo è l'antidolorifico più sicuro per le donne incinte, da assumere secondo necessità durante tutta la gravidanza. Senza di esso, le donne si trovano di fronte a scelte pericolose: soffrire di condizioni come la febbre, potenzialmente dannose sia per la mamma che per il bambino, oppure ricorrere ad alternative più rischiose. La febbre alta e il dolore sono ampiamente riconosciuti come potenziali rischi per la gravidanza se non trattati.
Il paracetamolo è anche uno dei farmaci antidolorifici e antipiretici più ampiamente studiati nei neonati e nei bambini, e numerosi studi clinici randomizzati e controllati supportano la sicurezza del paracetamolo nei neonati e nei bambini se usato secondo le indicazioni.
Inoltre, una ricerca rigorosa e indipendente, approvata dai principali professionisti medici e dalle autorità di regolamentazione della salute a livello globale, conferma che non esiste un legame comprovato tra l’assunzione di paracetamolo e l’autismo.
Cosa dice la comunità medica
Gli operatori sanitari e le autorità sanitarie concordano che le evidenze attuali non supportano le affermazioni che il paracetamolo causa l’autismo.
La stessa FDA ha valutato le evidenze scientifiche per oltre un decennio e ha ripetutamente concluso che i dati non supportano un’associazione causale tra l’assunzione di paracetamolo e l’autismo. Questa posizione è recente quanto quanto spiegato nella comunicazione della FDA ai medici. La FDA aveva già valutato e respinto in precedenza l'aggiornamento dell'avvertenza relativa alla gravidanza riportata sull'etichetta del prodotto.
Perché questo accade
Riteniamo che vi sia una deliberata distorsione dei fatti da parte dei legali dei querelanti, poiché questa ultima istanza, che è una tattica comunemente utilizzata dai legali dei querelanti nei casi di responsabilità da prodotto, è l'ennesimo tentativo di riprendere rivendicazioni legali che sono già state respinte dal tribunale federale.
Le accuse contenute nella presente denuncia non sono nuove e ripetono quelle già avanzate nei casi di responsabilità del produttore sottostanti.
È fondamentale aspettarsi che le donne comprendano che gli operatori sanitari, non gli avvocati, sono nella posizione migliore per consigliare loro se assumere paracetamolo è appropriato in base alle loro condizioni mediche uniche, come indicato sull’etichetta del nostro prodotto per Tylenol®.
Quali sono le fasi successive
Ci difenderemo vigorosamente da queste rivendicazioni e risponderemo secondo la procedura legale. Siamo fermamente convinti, insieme alla comunità medica mondiale, che il paracetamolo sia un farmaco sicuro e riteniamo che continueremo ad avere successo nei contenziosi legali, poiché tali accuse sono prive di fondamento giuridico e scientifico.
Avvertenze relative alle dichiarazioni previsionali
La presente dichiarazione contiene “dichiarazioni previsionali” come definite nel Private Securities Litigation Reform Act del 1995 relative, tra l'altro, al contenzioso relativo al paracetamolo. Se le ipotesi sottostanti si rivelassero inesatte o si concretizzassero rischi o incertezze noti o sconosciuti, i risultati effettivi potrebbero variare materialmente rispetto alle aspettative e alle proiezioni di Kenvue Brands LLC e delle sue affiliate.
Un elenco e una descrizione dei rischi, delle incertezze e altri fattori sono contenuti nei documenti depositati da Kenvue Inc. presso la Securities and Exchange Commission, tra cui la relazione annuale sul modulo 10-K per l'anno fiscale conclusosi il 29 dicembre 2024 e le successive relazioni trimestrali sul modulo 10-Q e altri documenti, disponibili all'indirizzo www.kenvue.com o su richiesta. Kenvue Brands LLC e le sue affiliate non si assumono alcun obbligo di aggiornare alcuna dichiarazione previsionale a seguito di nuove informazioni o di eventi o sviluppi futuri.