Kenvue Brands LLC, el fabricante de Tylenol®, publicó la siguiente declaración en respuesta a un litigio sin fundamento científico presentado por la Oficina del Fiscal General de Texas.
Lo que más importa
Nada es más importante para nosotros que la salud y la seguridad de las personas que usan nuestros productos. Estamos profundamente preocupados por la perpetuación de la desinformación sobre la seguridad del paracetamol y el posible impacto que podría tener en la salud de las mujeres y los niños estadounidenses.
El paracetamol es la opción más segura para aliviar el dolor de las mujeres embarazadas según sea necesario durante todo el embarazo y, sin él, las mujeres se enfrentan a opciones peligrosas: sufrir trastornos como la fiebre que son potencialmente perjudiciales tanto para la madre como para el bebé o usar alternativas más arriesgadas. Las fiebres altas y el dolor son ampliamente reconocidos como posibles riesgos para el embarazo si no se tratan.
El paracetamol también es uno de los analgésicos y reductores de la fiebre más estudiados en bebés y niños, y numerosos ensayos clínicos aleatorizados y controlados respaldan la seguridad del paracetamol en bebés y niños cuando se usa como se indica.
Además, una investigación rigurosa e independiente, respaldada por profesionales médicos destacados y reguladores de salud mundiales, confirma que no hay una relación probada entre el consumo de paracetamol y el autismo.
Qué dice la comunidad médica
Los proveedores de asistencia médica y las autoridades sanitarias coinciden en que la evidencia actual no respalda las afirmaciones de que el paracetamol causa autismo.
La propia FDA ha evaluado las pruebas científicas durante más de una década y ha concluido repetidamente que los datos no respaldan una asociación causal entre el consumo de paracetamol y el autismo. Esta posición es tan reciente como lo que se explicó en el aviso de la FDA a los médicos. La FDA también evaluó previamente y rechazó la actualización de la advertencia de embarazo en el prospecto del producto.
Por qué está sucediendo esto
Creemos que hay una distorsión deliberada de los hechos impulsada por los abogados de los demandantes, ya que esta última presentación, que es una táctica común a la que recurren los abogados de los demandantes en casos de responsabilidad por productos, es otro intento de reactivar las demandas legales que ya han desestimado los tribunales federales.
Las alegaciones de esta denuncia no son nuevas y se repiten las alegaciones que se han hecho en los casos de responsabilidad por productos subyacentes.
Es fundamental que las mujeres embarazadas entiendan que los profesionales sanitarios, y no los abogados, se encuentran en la mejor posición para aconsejarles sobre si tomar paracetamol es apropiado en función de sus afecciones médicas únicas, como se indica en el prospecto de nuestro producto Tylenol®.
Cuáles son los pasos siguientes
Nos defenderemos enérgicamente de estas declaraciones y responderemos según se desarrolle el proceso legal. Nos mantenemos firmes con la comunidad médica global, que confirma la seguridad del paracetamol, y creemos que seguiremos teniendo éxito en los litigios, ya que estas declaraciones carecen de mérito legal y apoyo científico.
Precauciones en relación con las declaraciones prospectivas
Esta declaración contiene “declaraciones prospectivas”, tal como se definen en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995, en relación con, entre otros aspectos: Si las suposiciones subyacentes resultan inexactas o se materializan riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados reales podrían variar notablemente de las expectativas y proyecciones de Kenvue Brands LLC y sus filiales.
Se puede encontrar una lista y descripciones de los riesgos, incertidumbres y otros factores en los documentos presentados por Kenvue Inc. ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), incluido su Informe anual en el formulario 10-K para el ejercicio fiscal finalizado el 29 de diciembre de 2024 y los posteriores informes trimestrales en el formulario 10-Q y otros documentos, disponibles en www.kenvue.com o mediante solicitud a Kenvue. Kenvue Brands LLC y sus filiales no asumen ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas, ya sea a raíz de nueva información, acontecimientos o desarrollos futuros o por cualquier otro motivo.
