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Declaración en respuesta a la acción del Fiscal General de Texas sobre el paracetamol

Kenvue Brands LLC, el fabricante de Tylenol®, emitió la siguiente declaración en respuesta a un litigio científicamente infundado presentado por la Oficina del Fiscal General de Texas.

Lo que más importa

Nada es más importante para nosotros que la salud y la seguridad de las personas que usan nuestros productos. Nos preocupa profundamente la perpetuación de la información errónea sobre la seguridad del paracetamol y el posible impacto que podría tener en la salud de las mujeres y los niños estadounidenses.

El paracetamol es la opción más segura para las mujeres embarazadas, según sea necesario durante todo el embarazo. Sin él, las mujeres se enfrentan a opciones peligrosas: padecen afecciones como fiebre que pueden ser perjudiciales tanto para la madre como para el bebé o utilizan alternativas más riesgosas. Las fiebres altas y el dolor se reconocen ampliamente como posibles riesgos para un embarazo si no se tratan.  

El paracetamol también es uno de los analgésicos y reductores de la fiebre más estudiados en bebés y niños, y numerosos ensayos clínicos aleatorizados y controlados respaldan la seguridad del paracetamol en bebés y niños cuando se usa como se indica.

Además, una investigación rigurosa e independiente, respaldada por profesionales médicos líderes y reguladores de salud globales, confirma que no existe una relación demostrada entre tomar paracetamol y el autismo.

¿Qué dice la comunidad médica?

Los proveedores médicos y las autoridades sanitarias coinciden en que las pruebas actuales no respaldan las afirmaciones de que el paracetamol causa autismo.

La propia FDA ha evaluado las pruebas científicas durante más de una década y concluyó repetidamente que los datos no respaldan una asociación causal entre tomar paracetamol y el autismo. Este puesto es tan reciente como lo que se explicó en el Aviso a los médicos de la FDA. La FDA también evaluó y rechazó previamente la actualización de la advertencia de embarazo en la etiqueta del producto.

¿Por qué sucede esto?

Creemos que existe una distorsión deliberada de los hechos impulsados por la abogacía de los demandantes, ya que esta última presentación, que es una táctica común utilizada por los abogados de los demandantes en casos de responsabilidad por productos, es otro intento de revivir reclamaciones legales que ya han sido desestimadas del tribunal federal.

Las alegaciones en esta reclamación no son nuevas y repetidas alegaciones que se han realizado en los casos subyacentes de responsabilidad del producto.

Es fundamental que las mujeres embarazadas comprendan que los profesionales de la salud, no los abogados, están mejor posicionados para aconsejarles sobre si tomar paracetamol es adecuado en función de sus afecciones médicas únicas, como se indica en nuestra etiqueta del producto para Tylenol®.

Cuáles son los próximos pasos

Nos defenderemos enérgicamente contra estas reclamaciones y responderemos según el proceso legal. Nos mantenemos firmemente con la comunidad médica global que reconoce la seguridad del paracetamol y creemos que seguiremos teniendo éxito en los litigios, ya que estas reclamaciones carecen de mérito legal y apoyo científico.

Precauciones en relación con las declaraciones prospectivas

Esta declaración contiene “declaraciones prospectivas”, tal como se definen en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995, en relación con, entre otros aspectos: Si las suposiciones subyacentes resultan inexactas o se materializan riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados reales podrían variar notablemente de las expectativas y proyecciones de Kenvue Brands LLC y sus filiales.

Se puede encontrar una lista y descripciones de riesgos, incertidumbres y otros factores en las presentaciones de Kenvue Inc. ante la Comisión de Bolsa y Valores, incluido su Informe Anual en el Formulario 10-K para el año fiscal finalizado el 29 de diciembre de 2024 y los Informes Trimestrales posteriores en el Formulario 10-Q y otras presentaciones, disponibles enwww.kenvue.como a solicitud. Kenvue Brands LLC y sus filiales no asumen ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas, ya sea a raíz de nueva información, acontecimientos o desarrollos futuros o por cualquier otro motivo.

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