Kenvue Brands LLC, le fabricant de Tylenol®, a publié la déclaration suivante en réponse à un litige scientifiquement infondé déposé par le Bureau du procureur général du Texas.
Ce qui compte le plus
Rien n’est plus important pour nous que la santé et la sécurité des personnes qui utilisent nos produits. Nous sommes profondément préoccupés par la diffusion de désinformation sur la sécurité de l’acétaminophène et par ses conséquences potentielles sur la santé des femmes et des enfants aux États-Unis.
L’acétaminophène constitue l’analgésique le plus sûr pour les femmes enceintes, utilisé selon les besoins tout au long de la grossesse ; sans cette option, les femmes peuvent être confrontées à des alternatives risquées : souffrir de maladies telles que la fièvre qui sont potentiellement nocives pour la mère et le bébé ou utiliser des alternatives plus risquées. Les fièvres et la douleur élevées sont largement reconnues comme des risques potentiels pour la grossesse si elles ne sont pas traitées.
L’acétaminophène est également l’un des analgésiques les plus étudiés et l’un des médicaments antipyrétiques les plus utilisés chez les nourrissons et les enfants, avec de nombreux essais cliniques randomisés et contrôlés confirmant sa sécurité lorsqu’il est utilisé conformément aux indications.
De plus, une recherche rigoureuse et indépendante, approuvée par des professionnels de santé de premier plan et des régulateurs de santé mondiaux, confirme qu’il n’existe aucun lien avéré entre la prise d’acétaminophène et l’autisme.
Avis de la communauté médicale
Les professionnels de santé et les autorités sanitaires conviennent que les preuves actuelles ne soutiennent pas les allégations selon lesquelles l’acétaminophène cause l’autisme.
La FDA, elle-même, a évalué les preuves scientifiques pendant plus d’une décennie et a conclu à plusieurs reprises que les données ne corroboraient pas un lien de causalité entre la prise d’acétaminophène et l’autisme. Cette position correspond aux informations les plus récentes communiquées dans l’Avis aux médecins de la FDA. La FDA a également évalué par le passé, puis rejeté, la mise à jour de l’avertissement concernant la grossesse figurant sur l’étiquette du produit.
Pourquoi cela se produit-il ?
Nous estimons qu’il y a une déformation délibérée des faits motivée par les avocats des plaignants, ce dernier dépôt constituant, comme c’est souvent le cas dans les affaires de responsabilité du fait des produits, une nouvelle tentative de relancer des réclamations déjà rejetées par le tribunal fédéral.
Les allégations contenues dans cette plainte ne sont pas nouvelles et réitèrent les allégations qui ont été faites dans les cas de responsabilité du fait des produits sous-jacents.
Il est essentiel que les femmes enceintes comprennent que les professionnels de santé, et non les avocats, sont les mieux placés pour les conseiller sur la pertinence de la prise d’acétaminophène en fonction de leurs affections médicales uniques, comme indiqué sur l’étiquette du produit Tylenol®.
Les prochaines étapes
Nous nous défendrons vigoureusement contre ces réclamations et répondrons conformément au processus juridique. Nous soutenons pleinement la communauté médicale mondiale qui confirme la sécurité de l’acétaminophène et demeurons confiants dans l’issue favorable des litiges, ces réclamations manquant à la fois de fondement juridique et d’appui scientifique.
Avertissement concernant les déclarations prévisionnelles
Cette déclaration inclut des « déclarations prospectives », au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995, portant notamment sur des litiges relatifs à l’acétaminophène. Si les hypothèses sous-jacentes s’avèrent inexactes ou si des risques ou incertitudes connus ou inconnus se matérialisent, les résultats réels pourraient différer sensiblement des attentes et des projections de Kenvue Brands LLC et de ses affiliés.
Une liste et des descriptions des risques, des incertitudes et d’autres facteurs sont disponibles dans les documents déposés par Kenvue, Inc. auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris son rapport annuel sur formulaire 10-K pour l’exercice clos le 29 décembre 2024 et les rapports trimestriels ultérieurs sur formulaire 10-Q et d’autres documents déposés, disponibles sur www.kenvue.com ou sur demande auprès de Kenvue. Kenvue Brands LLC et ses affiliés ne s’engagent pas à mettre à jour les déclarations prévisionnelles, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements ou de développements futurs ou autres.