Tylenol®のメーカーであるKenvue Brands LLCは、テキサス州司法長官室が提起した科学的根拠のない訴訟に対応して、以下の声明を発表しました。
最も重要なこと
当社製品を使用する人々の健康と安全以上に重要なものはありません。私たちは、アセトアミノフェンの安全性に関する誤った情報が広まっていること、そしてそれが米国の女性と子供の健康に及ぼす可能性のある影響について深く懸念しています。
アセトアミノフェンは、妊娠期間を通じて、必要に応じて服用できる最も安全な鎮痛剤です。これがなければ、妊婦は危険な選択を迫られます。発熱など、母親と新生児に悪影響を及ぼす可能性のある症状に苦しんだり、よりリスクの高い代替療法を選んだりすることもあります。高熱や痛みは、治療せずに放置すると妊娠に潜在的なリスクをもたらすことが広く認識されています。
アセトアミノフェンは、乳児および小児における鎮痛剤および解熱剤の中でも最も広く研究されている薬の一つであり、多数の無作為化対照臨床試験により、指示通りに使用した場合の乳児および小児に対するアセトアミノフェンの安全性が裏付けられています。
さらに、一流の医療専門家や世界の保健規制当局によって支持された厳格な独立した研究は、アセトアミノフェンの服用と自閉症との間に証明された関連性がないことが確認されています。
医療関係者の見解
医療提供者と保健当局は、アセトアミノフェンが自閉症を引き起こすという主張を裏付ける現在の証拠はないことに同意しています。
FDA自体は10年以上にわたり科学的証拠を評価しており、データがアセトアミノフェンの服用と自閉症の因果関係を裏付けるものではないと繰り返し結論付けています。この立場は、FDAの医師への通知で説明されたものと同じくらい最近のものです。FDA は以前にも、製品ラベルの妊娠に関する警告を更新したことを評価しましたが、却下したことがあります。
なぜこれが起こっているのか
原告の弁護士が製造物責任訴訟で用いる一般的な戦術であるこの最新の訴訟提起は、既に連邦裁判所が棄却した法的請求を復活させるための新しい試みであるため、原告の弁護士による事実は意図的に歪曲されていると私たちは考えています。
本訴状における申し立ては新しいものではなく、基礎にある製造物責任訴訟でなされた申し立ての繰り返しです。
Tylenol®の製品ラベルに記載されているように、妊婦は、それぞれの病状に基づいてアセトアミノフェンの服用が適切かどうかについてアドバイスできるのは弁護士ではなく医療専門家であることを理解することが重要です。
次のステップ
私たちはこれらの主張に対して断固として自己防衛し、法的手続きに従って対応します。私たちは、アセトアミノフェンの安全性を認める世界の医療界を強く支持しています。そして、これらの主張には法的根拠と科学的裏付けがないため、今後も訴訟で勝利を収められると確信しています。
将来の見通しに関する記述についての注意事項
この記述には、アセトアミノフェンに関連する訴訟などに関して、1995年米国私的証券訴訟改革法で定義されている「将来の見通しに関する記述」が含まれています。基礎となる仮定が不正確であると判明した場合、あるいは既知または未知のリスクや不確実性が現実化した場合、実際の結果は Kenvue Brands LLC およびその関連会社の期待や予測から大きく逸脱する可能性があります。
リスク、不確実性、その他の要因のリストと説明は、2024年12月29日に終了した会計年度のフォーム10-K による年次報告書およびその後のフォーム10-Q による四半期報告書を含む、証券取引委員会へのKenvue Inc.の提出書類に記載されています。 その他の提出書類は、www.kenvue.comで入手するか、リクエストにより入手できます。 Kenvue Brands LLCおよびその関連会社は、新しい情報、将来の出来事や展開などの結果にかかわらず、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。