Tylenol®のメーカーであるKenvue Brands LLCは、テキサス州司法長官室が提起した科学的根拠のない訴訟に対応して、以下の声明を発表した。
最も重要なこと
当社製品を使用する人々の健康と安全以上に重要なものはありません。我々は，アセトアミノフェンの安全性に関する誤った情報が永続すること，及び米国の女性及び子どもの健康に及ぼす可能性のある影響について深く懸念する。
アセトアミノフェンは、妊娠中の女性にとって、妊娠期間を通して必要に応じて最も安全な鎮痛剤です。そうしなければ、女性は危険な選択に直面します。母親と赤ちゃんの両方に害を及ぼす可能性のある発熱などの症状に苦しんだり、リスクの高い代替薬を使用したりします。高熱や痛みは、治療せずに放置すると妊娠の潜在的なリスクとして広く認識されています。
アセトアミノフェンは、乳児および小児における鎮痛剤および解熱剤の中でも最も広く研究されている薬の一つであり、多数の無作為化対照臨床試験により、指示通りに使用した場合の乳児および小児に対するアセトアミノフェンの安全性が裏付けられています。
さらに、一流の医療専門家と世界的な保健規制当局によって支持された厳格な独立した研究は、アセトアミノフェンの服用と自閉症との間に証明された関連性がないことを確認しています。
医療界の発言
医療提供者と保健当局は、アセトアミノフェンが自閉症を引き起こすという主張を裏付ける現在の証拠はないことに同意する。
FDA自体は10年以上にわたり科学的証拠を評価しており、アセトアミノフェンの服用と自閉症の因果関係を裏付けるものではないと繰り返し結論付けている。この立場は、FDAの医師への通知で説明されたものと同じくらい最近のものです。FDAはまた、製品ラベルの妊娠警告を更新したことを以前に評価し、拒否した。
なぜこれが起こっているのか
製造物責任訴訟において原告の弁護士がよく使用する戦術であるこの最新の出願は、既に連邦裁判所から投げ出された法的請求を復活させるためのもう一つの試みであるので、原告のバーによって推進されている事実の意図的な歪曲があると考える。
本訴状における申し立ては、基礎となる製造物責任訴訟において行われた新規かつ反復的な申し立てではない。
Tylenol®の製品ラベルに記載されているように、女性が、弁護士ではなく医療従事者が、アセトアミノフェンの服用が独自の病状に基づいて適切かどうかについて助言する最適な立場にあることを理解することが非常に重要です。
次のステップ
私たちはこれらの主張に対して積極的に自己防衛し、法的手続きに従って対応します。私たちは、アセトアミノフェンの安全性を認め、これらの主張には法的メリットと科学的支援がないため、訴訟で成功し続けると信じるグローバルな医療コミュニティに強く支持しています。
将来の見通しに関する記述についての注意事項
この記述には、アセトアミノフェンに関連する訴訟などに関して、1995年米国私的証券訴訟改革法で定義されている「将来の見通しに関する記述」が含まれています。基礎となる仮定が不正確であると判明した場合、あるいは既知または未知のリスクや不確実性が現実化した場合、実際の結果は Kenvue Brands LLC およびその関連会社の期待や予測から大きく逸脱する可能性があります。
リスク、不確実性、その他の要因のリストと説明は、Kenvue Inc.の証券取引委員会への提出書類に記載されています。これには、2024年12月29日1に終了した会計年度のForm 10-Kの年次報告書、Form 10-Qのその後の四半期報告書、およびその他の提出書類が含まれます。www.kenvue.com。Kenvue Brands LLCおよびその関連会社は、新しい情報、将来の出来事や展開などの結果にかかわらず、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。