Tylenol® 泰诺制造商 Kenvue Brands LLC 发布以下声明,回应德州总检察长办公室今日提起的无科学依据的诉讼:
最重要的事
对我们而言,最重要的莫过于使用我们产品的大众的健康和安全。对于针对对乙酰氨基酚安全性的错误信息持续存在以及可能对美国妇女和儿童健康产生的潜在影响,我们深表关切。
对乙酰氨基酚是适用于孕妇的最安全的镇痛选择,可在整个孕期按需服用;若没有对乙酰氨基酚,孕妇将面临其他危险选择:承受会对母婴产生潜在危害的发热等症状,或者使用更危险的替代选择。如果不治疗,高烧和疼痛被广泛认为在孕期存在潜在风险。
对乙酰氨基酚也是在婴儿和儿童中研究最广泛的疼痛缓解和退热药物之一,许多随机、对照临床试验表明,根据指导使用对乙酰氨基酚,对婴儿和儿童是安全的。
此外,经过主要医疗专业人士和全球卫生监管机构认可的严格、独立研究证实,服用对乙酰氨基酚与自闭症之间没有经证实的联系。
医学界的观点是什么
医务人员和卫生部门同意,当前的证据不支持对乙酰氨基酚会导致自闭症的说法。
FDA 自身已对科学证据进行长达十多年的评估,其反复得出的结论认为,相关数据并不支持服用对乙酰氨基酚与自闭症之间的联系。这一立场与 FDA 发布的告医生通知书中所阐述的立场一样,且均于近期发布。FDA 之前也曾评估过产品标签上的妊娠使用警示,并拒绝对这一警示进行更新。
为何会发生这种情况
我们认为,原告律师蓄意歪曲事实,因为最近提起的诉讼再次试图重启已被联邦法院驳回的法律诉求,而这是原告律师在产品责任案件中惯用的诉讼策略。
此次投诉中的指控并非在相关产品责任案例中提出的新指控,而是重复的指控。
让女性了解,专业医护人员(而非律师)才是她们寻求建议的最佳人员,可以根据她们各自的健康状况,提供对乙酰氨基酚的服用建议,正如我们 Tylenol® 泰诺产品标签上的标示,这一点非常重要。
下一步准备采取什么行动
我们将竭力就这些指控进行抗辩,并根据法律程序作出回应。我们坚定支持承认对乙酰氨基酚安全性的全球医学界,并相信我们将继续在诉讼中取得成功,因为这些索赔缺乏法律依据和科学支持。
关于前瞻性陈述的警示
本声明涉及美国《1995 年私募证券诉讼改革法案》中定义的有关对乙酰氨基酚相关诉讼(除其他事项外)的“前瞻性陈述”。如果基础性假设证实不准确,或已知或未知风险和不确定因素确实发生,实际结果可能会严重偏离 Kenvue Brands LLC 及其联营公司的预期和预测。
相关风险、不确定因素和其他因素的详细清单和描述请见 Kenvue Inc. 向美国证券交易委员会提交的文件,包括其载于 10-K 表格的截至 2024年12月29日财政年度的年报和载于 10-Q 表格的后续季度报告以及其他文件,详见 www.kenvue.com 或自行索取。Kenvue Brands LLC 及其关联公司无义务就新信息、未来事件或发展或其他问题对任何前瞻性陈述进行更新。