A Kenvue Brands LLC, fabricante da Tylenol®, emitiu a seguinte declaração em resposta a um litígio cientificamente infundado apresentado pelo Gabinete do Procurador-Geral do Texas.
O que mais importa
Nada é mais importante para nós do que a saúde e a segurança das pessoas que usam nossos produtos. Estamos profundamente preocupados com a perpetuação de informações incorretas sobre a segurança do acetaminofeno e o possível impacto que poderia ter na saúde de mulheres e crianças americanas.
O acetaminofeno é a opção mais segura de analgésicos para mulheres grávidas, conforme necessário, durante toda a gravidez. Sem ele, as mulheres enfrentam escolhas perigosas: sofrem de doenças como febre, que são potencialmente prejudiciais para a mãe e o bebê, ou usam alternativas mais arriscadas. Febres altas e dor são amplamente reconhecidas como riscos potenciais para uma gravidez se não forem tratadas.
O acetaminofeno também é um dos analgésicos e redutores de febre mais amplamente estudados em bebês e crianças, e numerosos estudos clínicos randomizados e controlados apoiam a segurança do acetaminofeno em bebês e crianças quando usado conforme orientado.
Além disso, pesquisas rigorosas e independentes, endossadas por profissionais médicos líderes e reguladores de saúde globais, confirmam que não há ligação comprovada entre tomar acetaminofeno e autismo.
O que a comunidade médica diz
Os médicos e as autoridades sanitárias concordam que as evidências atuais não corroboram as alegações de que o acetaminofeno causa autismo.
A própria FDA avaliou as evidências científicas há mais de uma década e concluiu repetidamente que os dados não corroboram uma associação causal entre tomar acetaminofeno e autismo. Esta posição é tão recente quanto o que foi explicado no Aviso aos médicos da FDA. A FDA também avaliou e rejeitou anteriormente a atualização do aviso de gravidez no rótulo do produto.
Por que isso está acontecendo
Acreditamos que há uma distorção deliberada dos fatos que estão sendo impulsionados pela barra dos autores, uma vez que este último registro, que é uma tática comum usada pelos advogados dos autores em casos de responsabilidade de produtos, é mais uma tentativa de recuperar reivindicações legais que já foram lançadas fora do tribunal federal.
As alegações nesta reclamação não são novas e repetidas alegações que foram feitas nos casos subjacentes de responsabilidade do produto.
É fundamental que as mulheres compreendam que os profissionais de saúde, não os advogados, estão mais bem posicionados para aconselhá-las sobre se tomar acetaminofeno é apropriado com base em suas condições médicas exclusivas, conforme indicado no rótulo do Tylenol®.
Quais são os próximos passos
Nós nos defenderemos vigorosamente contra essas reivindicações e responderemos de acordo com o processo legal. Estamos firmes com a comunidade médica global que reconhece a segurança do acetaminofeno e acreditamos que continuaremos a ser bem-sucedidos em litígios, pois essas alegações não têm mérito legal e apoio científico.
Advertências referentes às declarações prospectivas
Esta declaração contém “declarações prospectivas” conforme estabelecido pela Lei da Reforma de Contencioso de Títulos Privados de 1995, referente, entre outras coisas, litígio relacionado ao acetaminofeno. Se pressupostos subjacentes se provarem imprecisos, ou se riscos conhecidos ou desconhecidos ou incertezas se materializarem, os resultados reais poderão variar materialmente das expectativas e projeções da Kenvue Brands LLC e suas afiliadas.
Uma lista e descrições de riscos, incertezas e outros fatores podem ser encontrados nos registros da Kenvue Inc. junto à Comissão de Valores Mobiliários, incluindo seu Relatório Anual no Formulário 10-K para o ano fiscal encerrado em 29 de dezembro de 2024 e Relatórios Trimestrais subsequentes no Formulário 10-Q e outros registros, disponíveis emwww.kenvue.comou mediante solicitação. A Kenvue Brands LLC e seus afiliados renunciam a qualquer obrigação de atualizar qualquer declaração prospectiva como resultado de novas informações, eventos ou desenvolvimentos futuros ou outros.