- 两项严格的 III 期临床研究结果证实，TYLENOL® with Naproxen 在缓解术后牙痛和拇囊炎切除术疼痛均有效，提高了 OTC 复方药品在临床验证有效性方面的标准。
- PAINWeek 还将展示 II 期概念验证结果，证实 TYLENOL® with Naproxen 的疗效优于处方氢可酮（阿片类药物）复方用药。
- 最近，FDA 批准了这款药物，该药物是首款也是唯一一款在单一产品中将对乙酰氨基酚（650 毫克）和萘普生钠（220 毫克）相结合的非处方 (OTC) 复方药物，满足大众对快速起效且持久镇痛的简单药物的长期需求。研究结果对这一批准也予以支持。
新泽西州萨米特市2026年9月8日 — 作为医生推荐的首选镇痛品牌， TYLENOL® 泰诺将在 2026 年 9月8日-11日在拉斯维加斯举行的第 20 届年度 PAINWeek 大会上发表具说服力的研究数据，为 TYLENOL® with Naproxen 的临床疗效提供支持。这些结果来自两项在术后牙痛和拇囊炎切除术疼痛中进行的关键性 III 期研究，表明 TYLENOL® with Naproxen 药物背后历经十多年的严格临床开发过程。TYLENOL® with Naproxen 是一种新型非阿片类 OTC 复方镇痛药物，于 2026年7月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。
TYLENOL® with Naproxen 将对乙酰氨基酚（650 毫克）的快速镇痛与萘普生钠（一种非甾体类抗炎药，220 毫克）的持久镇痛在单一剂量中相结合，可在 30 分钟内起效，持续镇痛 12 小时。
“对于数百万慢性疼痛患者来说，要缓解疼痛，通常意味着在短期镇痛药物和更复杂的疼痛治疗方案之间做出选择。专业医护人员和消费者仍需要有效的非阿片类替代药物来缓解疼痛。TYLENOL® with Naproxen 是一款经验证有效的药物选择，将两种可信赖的成分相结合，融合到单一产品中，打造能快速起效且效果良好的药品，提供一种简单的用药方式，方便临床医生推荐和患者使用。”医学博士、哲学博士兼 Kenvue 首席医疗官 Rajesh Mishra 医生表示。
III 期研究证明，其在两项严苛的疼痛临床模型中表现良好
新数据评估了在两种经过严格研究的模型中使用 TYLENOL® with Naproxen 的效果，这些模型已被证实能够充分体现许多现实中常见的急性疼痛状况所经历的疼痛类型。
在一项针对中度至重度术后牙痛患者的 III 期安慰剂对照、随机、双盲、析因临床研究中，固定剂量联合用药在 12 小时内的效果优于对乙酰氨基酚单药和萘普生钠单药（Aleve[1] 220 毫克）的效果。[2] 其有切实效果的镇痛速度也快于萘普生钠，持续时间长于对乙酰氨基酚。2
此外，在一项拇囊炎切除术后疼痛方面的 III 期多次给药、安慰剂对照、随机、双盲临床研究中，与安慰剂组相比，TYLENOL® with Naproxen 具有可持续镇痛的显著效果。3这是首次在拇囊炎切除术模型中使用 OTC 止痛药的临床研究，这是常用于评估疼痛治疗的一项严格基准。在此研究中，与安慰剂组相比，TYLENOL® with Naproxen 将 48 小时内使用的阿片类急救药物总量减少近 40%。[3] 这些研究共同证实，从牙痛到拇囊炎切除术后疼痛，其在不同疼痛环境下具有一致的有效性。这些结果以先前报告的术后牙痛 II 期临床研究的早期研究为基础，其中与萘普生钠联合用药的 TYLENOL® 泰诺在镇痛方面，比氢可酮和对乙酰氨基酚联合用药的效果更有效且更持久。4
“在这些临床研究中，固定剂量联合用药在两种不同且经过充分验证的疼痛模型中始终提供长达 12 小时的强效镇痛效果。在术后环境中评估非处方药物，为镇痛效果树立了较高的证据标准。这些结果为临床医生和患者提供有意义的数据，有助于制定疼痛管理决策。”医学博士、CenExel Clinical Research, Inc. 疼痛研究部首席医疗官 Todd Bertoch 兼 TYLENOL® with Naproxen 临床项目的主要研究员表示。
PAINWeek 上的演讲将分享源自一项临床项目的关键数据。该项目由 8 项研究组成，跨度长达十余年，使 TYLENOL® with Naproxen 成为过去十年中研究最广泛的 OTC 镇痛创新药物之一。源自临床项目的额外分析和结果将在 2026 年即将召开的其他医学会议上展示。
TYLENOL® with Naproxen 即将在全美各大零售商处上架。如需了解更多信息，请访问 www.tylenol.com 或在 Instagram 和 TikTok 上关注 TYLENOL®。
TYLENOL® with Naproxen 与 PAINWeek 的相关信息
将在 PAINWeek 发表多少研究和海报？
四份科学海报中均介绍了 TYLENOL® with Naproxen，且源自关键性 III 期牙痛试验的数据也将首次发表，并与先前的 II 期概念验证性牙痛试验进行比较。第二项关键性 III 期拇囊炎切除术试验的数据也将首次发表。此外，关于药代动力学/机制学原理的海报也将发布，并将开展全国药师执业情况调查，还设有早餐研讨会、专家圆桌会议和互动式展台。
这是支持 2026年7月批准的证据吗？
是的。将在 PAINWeek 上发表的证据源自 8 项临床研究，这 8 项临床研究为 TYLENOL® with Naproxen 获得 FDA 的批准提供支持。其他分析和研究结果将在今年晚些时候的其他医学会议上发表。
这些研究评估了哪些疼痛类型？
这些研究评估了术后牙痛和拇囊炎切除术后疼痛。
TYLENOL® with Naproxen 是什么？
TYLENOL® with Naproxen 是首款也是唯一一款获得 FDA 批准的非处方镇痛药，采用单一固定剂量设计，含 650 毫克对乙酰氨基酚和 220 毫克萘普生钠。这款药物适用于暂时缓解成人及年满 12 岁儿童的轻微疼痛，无需处方。如需用于 12 岁以下儿童，请先咨询专业医疗人员
其与常规 TYLENOL® 泰诺或 Aleve 有何不同？
单一成分的 TYLENOL® 泰诺仅含对乙酰氨基酚。Aleve 仅含萘普生钠。TYLENOL® with Naproxen 将对乙酰氨基酚的快速镇痛与萘普生钠（一种非甾体类抗炎药）的持久镇痛相结合，可在 30 分钟内起效，持久有效镇痛达 12 小时。TYLENOL® with Naproxen 采用精心设计，将两种作用机制不同但成熟的止痛药相结合，每种成分所含剂量较低，但能提供强效镇痛作用。
TYLENOL® with Naproxen 如何发挥作用？
一般认为，对乙酰氨基酚能迅速发挥作用，减轻疼痛信号。萘普生钠是一种非甾体类抗炎药 (NSAID)，通过作用于炎症引起的疼痛，提供持久镇痛效果。将其合并为单次剂量，可快速缓解疼痛并延长镇痛时长。
TYLENOL® with Naproxen 是否属于阿片类药物？
不是。TYLENOL® with Naproxen 不含阿片类成分。这款药物旨在为患者和专业医护人员增加非阿片类镇痛药物的选择。
TYLENOL® with Naproxen 将于何时何地上市？
TYLENOL® with Naproxen 即将在全美各大零售商处上架。如需了解更多信息，请访问 www.tylenol.com 或在 Instagram 和 TikTok 上关注 TYLENOL®。
消费者如何确定 TYLENOL® with Naproxen 是否适用？
消费者在用药前应阅读药物信息标签并遵循其指导；如对是否可服用 TYLENOL® with Naproxen 有疑问，则应咨询专业医护人员。
关于 TYLENOL® 泰诺
TYLENOL® 泰诺作为医生推荐的首选镇痛和退热品牌，提供日益多样化的产品，帮助人们保持健康。从值得信赖的非处方药到创新的外用药物，TYLENOL® 泰诺致力于满足不同年龄层和各生活阶段的需求，带来全面呵护。TYLENOL® 泰诺是 Kenvue Inc. 的子公司 Kenvue Brands LLC 旗下的品牌。
关于前瞻性陈述的警示
本新闻稿中有关 TYLENOL® with Naproxen 开发的内容涉及美国《1995 年私募证券诉讼改革法案》中定义的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述可以通过“计划”、“预期”、“将”、“预计”、“估计”和其他具有类似含义的词语来识别。读者不应对此过分依赖。此类陈述以对未来事件的当前预期为基础，如果基础性假设证实不准确，或已知或未知风险和不确定因素确实发生，实际结果可能会严重偏离 Kenvue Inc. 及其联营公司的预期和预测。
相关风险、不确定因素和其他因素的详细清单和描述请见 Kenvue 向美国证券交易委员会提交的文件，包括其载于 10-K 表格的截至 2025年12月28日财政年度的年报和载于 10-Q 表格的后续季度报告以及其他文件，详见 www.kenvue.com 或向 Kenvue 索取。Kenvue 及其关联公司无义务就新信息、未来事件或发展或其他问题对任何前瞻性陈述进行更新。
媒体联络：Sam Higgins (media@kenvue.com)
1 Aleve 是 Bayer Healthcare LLC 的商标
2 Budnitz D 等。新型固定剂量对乙酰氨基酚/萘普生钠联合用药的镇痛效果：一项在术后牙痛中进行的 III 期安慰剂对照、随机、双盲、析因试验。内华达州拉斯维加斯 2026 年 PAINWeek。海报 P083。
3 Tharakan M 等。一项在拇囊炎切除术后疼痛模型中采用新型固定剂量对乙酰氨基酚和萘普生钠联合用药的 III 期多次给药疗效和安全性试验。内华达州拉斯维加斯 2026 年 PAINWeek。海报 P081。
4 Sacavage S、Myers A、McGuire JA、Pinto C、Cooper SA、Bertoch T。概念验证研究：评估对乙酰氨基酚-萘普生钠联合用药与对乙酰氨基酚/氢可酮和萘普生钠治疗术后牙痛的相对疗效和安全性。内华达州拉斯维加斯 2021 年 PAINWeek。2021 年 9月20日 月 7 日至 11 日。海报 P090。