- 在两项严格的III期临床研究中,结果证明,本品与Naproxen联用对术后口腔疼痛和乙状结肠切除术疼痛均有效,这提高了OTC联合用药产品临床有效性的障碍。
- PAINWeek还将展示II期概念验证结果,证明使用Naproxen的TYLENOL®的疗效优于处方氢可酮(阿片类药物)联合用药。
- 研究结果支持FDA最近批准了对乙酰氨基酚 (650 mg) 和萘普生钠 (220 mg) 联用于单一产品中首次和唯一的非处方 (OTC) 治疗,满足了对一种简单选择的长期需求,可快速提供强效、持久的疼痛缓解。
SUMMIT, N.J., 2026年9月8日 — 排名第一的医生推荐的疼痛缓解品牌 TYLENOL®,将在9月8日-11日2026年在拉斯维加斯举行的第20届年度疼痛周大会上提供令人信服的研究数据,支持 TYLENOL®与Naproxen的临床疗效。这些发现来自两项在术后牙科疼痛和乙状结肠切除术疼痛的关键性III期研究,反映了十多年来,在本品与Naproxen联合用药的背后,已有超过10年的严格临床开发,Naproxen是一种新的非阿片类、OTC复合疼痛缓解药物,在美国食品和药物管理局 (FDA) 于 2026年7月中批准。
TYLENOL®与Naproxen联合用药,使650 mg对乙酰氨基酚的速效缓解与220 mg萘普生钠(一种非甾体类抗炎药)的持久镇痛能力相结合,单次给药在30分钟内开始工作,缓解12小时。
“对于数百万处理持续性疼痛的人,治疗通常意味着在短期缓解和更复杂的疼痛处理选项之间做出选择。医疗保健专业人士和消费者继续寻求有效的非阿片类药物替代疗法来治疗疼痛,因此,TYLENOL®与Naproxen结合提供了有证据支持的选择,将两种值得信赖的成分结合到一种快速起效的强效产品中,为临床医生推荐和患者使用提供了一种简单的方法,”Kenvue,总监、博士、博士、医生、医生、医生等。
III期研究证明,在2个痛性疼痛临床模型中表现良好
新数据在两个经过严格研究的模型中评估了使用Naproxen的TYLENOL®,这些模型已证实反映了许多常见真实世界急性疼痛病症中经历的疼痛类型。
在一项在中度至重度术后口腔疼痛患者中进行的III期安慰剂对照、随机、双盲、因子临床研究中,固定剂量联合用药在12小时内优于对乙酰氨基酚单药和萘普生钠单药(Aleve[1] 220 mg)。2] 其疼痛缓解速度也快于萘普生钠,持续时间长于对乙酰氨基酚。2
此外,在一项术后结扎后疼痛的III期多次给药、安慰剂对照、随机、双盲临床研究中,与安慰剂治疗相比,本品可显著且持续缓解疼痛。3这是结扎后模型中首次使用OTC治疗疼痛药物的临床研究,这是常用于评估处方疼痛治疗的严格基准。在本研究中,与Naproxen联用的TYLENOL®将48小时内使用的阿片类急救药物总量相比安慰剂减少了近40%[。3] 综合起来,这些研究证明,从口腔疼痛到术后乙状结肠切除术疼痛,不同疼痛环境下的有效性一致。这些结果建立在先前报告的术后口腔疼痛II期临床研究的早期研究基础上,其中与萘普生钠联合给药的TYLENOL®比氢可酮和对乙酰氨基酚联合用药更有效、更持久的疼痛缓解。4
“在这些临床研究中,固定剂量联合给药在两种不同且经过充分验证的疼痛模型中始终提供了12小时的强效疼痛缓解。评估术后环境中的非处方药选项,为镇痛效果树立了高证据标准,这些结果为临床医生和患者提供了有意义的数据,从而为疼痛管理决策提供信息。”CenExel Clinical Research, Inc. 的疼痛研究总监 Todd Bertoch 和 TYLENOL® 与萘普生临床项目的主要研究者表示。
PAINWeek 演示文稿分享了由 8 项研究组成的临床项目的关键数据,这些研究涵盖 10 余年,使 TYLENOL® 与 Naproxen 一起成为过去十年中研究最广泛的 OTC 疼痛创新之一。将在 2026 年即将召开的其他医学会议上展示临床项目的其他分析和结果。
Tylenol® with Naproxen 即将在全美各大零售商处上架。如需了解更多信息,请访问www.tylenol.com或关注 Instagram 和 TikTok 上的 TYLENOL®。
关于使用Naproxen和PAINWeek的TYLENOL®
在 PAINWeek 上展示多少研究和海报?
在四份科学海报中均介绍了使用萘普生的TYLENOL®——将首次展示关键III期牙科疼痛试验的数据,并与先前的II期概念验证性牙科疼痛试验进行比较。还将首次提供第二项关键性III期结扎切除术试验的数据。此外,还将发布关于药代动力学/机制学原理的海报,并进行国家药剂师实践调查——以及早餐研讨会、专家圆桌会议和互动式展台。
这是支持 2026年7月 批准的证据吗?
是,在PAINWeek上提供的证据是支持FDA批准本品与Naproxen联用的8项临床研究的一部分。其他分析和研究结果将在今年晚些时候的其他医学会议上展示。
这些研究评估了哪些疼痛类型?
在这些研究中评估了结扎后牙痛和结扎后疼痛。
Tylenol® with Naproxen 是什么?
TYLENOL®联合萘普生是第一个也是唯一一个经FDA批准的非处方药,在单次固定剂量下,将650 mg对乙酰氨基酚和220 mg萘普生钠合并使用。它适用于暂时缓解成人和12岁以上儿童的轻度疼痛和疼痛,无需处方即可使用。对于12岁以下的儿童,请咨询医务人员。
其与常规 Tylenol® 泰诺或 Aleve 有何不同?
单一成分的 Tylenol® 泰诺仅含对乙酰氨基酚。Aleve 仅含萘普生钠。Tylenol® with Naproxen 将对乙酰氨基酚的快速镇痛能力与萘普生钠(一种非甾体类抗炎药)的持久镇痛能力相结合,可在 30 分钟内起效,持久有效镇痛达 12 小时。通过将两种通过不同机制发挥作用的成熟止痛药结合在一起,TYLENOL®与Naproxen旨在使用较低剂量的每种成分提供强效疼痛缓解。
Tylenol® with Naproxen 如何发挥作用?
一般认为,对乙酰氨基酚能迅速发挥作用,减轻疼痛信号。萘普生钠是一种非甾体类抗炎药 (NSAID),通过作用于炎症引起的疼痛,提供持久镇痛效果。将其合并为单次剂量,可快速缓解疼痛并延长镇痛时长。
Tylenol® with Naproxen 是否属于阿片类药物?
不是。Tylenol® with Naproxen 不含阿片类成分。这款药物旨在为患者和专业医护人员增加非阿片类镇痛药物的选择。
Tylenol® with Naproxen 上市的时间和地点?
Tylenol® with Naproxen 即将在全美各大零售商处上架。如需了解更多信息,请访问www.tylenol.com或关注 Instagram 和 TikTok 上的 TYLENOL®。
消费者如何确定 TYLENOL® 与萘普生联用是否适合他们?
消费者在用药前应阅读药物信息标签并遵循其指导;如对是否可服用 Tylenol® with Naproxen 有疑问,则应咨询专业医护人员。
关于 TYLENOL®
Tylenol® 泰诺作为医生推荐的首选疼痛和退热缓解品牌,提供日益多样化的产品,帮助人们保持健康。从值得信赖的非处方药到创新的外用药物,Tylenol® 泰诺致力于满足不同年龄层和各种生活阶段的需求,带来全面呵护。Tylenol® 泰诺是 Kenvue Inc. 的子公司 Kenvue Brands LLC 旗下的品牌。
关于前瞻性陈述的警示
本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法》中关于与萘普生开发 TYLENOL® 的“前瞻性声明”。前瞻性陈述可以通过“计划”、“预期”、“将”、“预计”、“估计”和其他具有类似含义的词语来识别。读者不应对此过分依赖。此类陈述以对未来事件的当前预期为基础,如果基础性假设证实不准确,或已知或未知风险和不确定因素确实发生,实际结果可能会严重偏离 Kenvue Inc. 及其联营公司的预期和预测。
相关风险、不确定因素和其他因素的详细清单和描述请见 Kenvue 向美国证券交易委员会提交的文件,包括其载于 10-K 表格的截至 2025年12月28日财政年度的年报和载于 10-Q 表格的后续季度报告以及其他文件,详见 www.kenvue.com 或向 Kenvue 索取。Kenvue 及其关联公司无义务就新信息、未来事件或发展或其他问题对任何前瞻性陈述进行更新。
媒体联络:Sam Higgins (media@kenvue.com)
1 Alev是Bayer Healthcare LLC的商标
2 Budnitz D, et al. 新的固定剂量组合对乙酰氨基酚/萘普生钠的镇痛效果: 一项在术后口腔疼痛中进行的III期安慰剂对照、随机、双盲、因子试验。PAINWeek 2026, 拉斯维加斯, NV. 海报P083。
3 Tharakan M, et al. 一项新型固定剂量合并对乙酰氨基酚和萘普生钠在术后性肠切除术疼痛模型中的III期多次给药疗效和安全性试验。PAINWeek 2026, 拉斯维加斯, NV. 海报P081。
4 Sacavage S, Myers A, McGuire JA, Pinto C, Cooper SA, Bertoch T. 概念验证研究,评估合并对乙酰氨基酚-Naproxen钠与对乙酰氨基酚/Hydrocodone和Naproxen钠治疗术后口腔疼痛的相对疗效和安全性。PAINWeek 2021. 7-11 9月20日, 拉斯维加斯, NV. 海报P090。