- En dos rigurosos estudios clínicos en fase III, los hallazgos demostraron la eficacia de TYLENOL® con naproxeno tanto en el dolor dental posquirúrgico como en el dolor de la bunionectomía, lo que eleva el listón de la eficacia clínicamente probada de los productos combinados de venta sin receta.
- La semana del tratamiento también mostrará los hallazgos de la prueba de concepto de la fase 2, lo que demuestra que TYLENOL® con naproxeno tiene una eficacia superior a una combinación de hidrocodona (opioide) recetada.
- Los resultados del estudio respaldan la reciente aprobación de la FDA de la primera y única combinación de paracetamol (650 mg) y naproxeno sódico (220 mg) de venta sin receta en un solo producto, lo que cubre una necesidad de larga data de una opción simple que proporciona rápidamente un potente alivio del dolor duradero.
SUMMIT, N.J., 8 de septiembre de 2026 — TYLENOL®, la marca de alivio del dolor recomendada por el médico n.o 1, presentará datos de investigación convincentes que respaldan la eficacia clínica de TYLENOL® con naproxeno en la 20.a Conferencia anual de la semana del dolor en Las Vegas, del 8 al 11 de septiembre, 2026. Los hallazgos, extraídos de dos estudios fundamentales en fase III sobre el dolor dental posquirúrgico y el dolor en la bunionectomía, reflejan más de una década de riguroso desarrollo clínico detrás de TYLENOL® con Naproxeno, un nuevo medicamento combinado de venta libre para el alivio del dolor, no opioides, aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de EE. UU. en julio de 2026.
TYLENOL® con naproxeno combina el alivio de acción rápida de 650 mg de paracetamol con el poder analgésico duradero de 220 mg de naproxeno sódico (un fármaco antiinflamatorio no esteroideo) en una dosis única que comienza a funcionar en menos de 30 minutos y proporciona alivio durante 12 horas.
“Para millones de personas que controlan el dolor persistente, el tratamiento a menudo significa elegir entre el alivio a corto plazo y opciones de tratamiento del dolor más complejas. A medida que los profesionales sanitarios y los consumidores siguen buscando alternativas eficaces no opioides para tratar el dolor, TYLENOL® con Naproxeno ofrece una opción respaldada por la evidencia que combina dos ingredientes de confianza en un solo producto potente y de acción rápida, proporcionando un enfoque sencillo para que los médicos lo recomienden y los pacientes lo utilicen”, dijo el Dr. Rajesh Mishra, PhD, Director Médico, Kenvue.
Los estudios en fase III demuestran un rendimiento superior en dos modelos clínicos de dolor rigurosos
Los nuevos datos evaluaron TYLENOL® con naproxeno en dos modelos rigurosamente estudiados que han demostrado reflejar el tipo de dolor experimentado en muchas afecciones de dolor agudo frecuentes en el mundo real.
En un estudio clínico de fase III controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego y factorial en pacientes con dolor dental posoperatorio de moderado a grave, la combinación de dosis fija superó tanto al paracetamol como al naproxeno sódico solo (Aleve[1] 220 mg) durante un periodo de 12 horas.[2] También proporcionó un alivio significativo del dolor más rápido que el naproxeno sódico y duró más que el paracetamol.2
Por otro lado, en un estudio clínico de fase III, de dosis múltiples, controlado con placebo, aleatorizado y doble ciego sobre el dolor posquirúrgico en la bunionectomía, TYLENOL® con Naproxeno proporcionó un alivio del dolor significativo y sostenido en comparación con el placebo.3 Este es el primer estudio clínico de un analgésico de venta libre en el modelo de la bunionectomía, un punto de referencia riguroso que se utiliza a menudo para evaluar los tratamientos analgésicos recetados recetados. En este estudio, TYLENOL® con naproxeno redujo la cantidad total de medicación de rescate con opioides utilizada durante 48 horas en casi un 40 %, en comparación con el placebo.[3] Juntos, estos estudios demuestran una eficacia uniforme en distintos entornos de dolor, desde el dolor dental hasta el dolor posquirúrgico en la bunionectomía. Estos hallazgos se basan en la investigación anterior de un estudio clínico de fase II notificado previamente sobre el dolor dental posoperatorio, en el que TYLENOL® administrado junto con el naproxeno sódico proporciona un alivio del dolor más eficaz y duradero que una combinación de hidrocodona y paracetamol.4
“En estos estudios clínicos, la combinación de dosis fija proporcionó de forma sistemática 12 horas de potente alivio del dolor, en dos modelos de dolor distintos y bien validados. La evaluación de una opción de venta sin receta en entornos posquirúrgicos establece una alta barrera de evidencias para la eficacia de los analgésicos, y estos resultados proporcionan a los médicos y a los pacientes datos significativos para informar sobre las decisiones de control del dolor”, dijo Todd Bertoch, MD, Director Médico, Investigación del dolor en CenExel Clinical Research, Inc., y un investigador principal en el programa clínico TYLENOL® con Naproxen.
Las presentaciones de la semana delestilo comparten los datos fundamentales de un programa clínico compuesto por ocho estudios que abarcan más de una década, lo que convierte a TYLENOL® con Naproxeno en una de las innovaciones de dolor de venta libre más estudiadas introducidas en la última década. Se presentarán análisis y resultados adicionales del programa clínico en las próximas reuniones médicas adicionales en 2026.
Tylenol® con naxopreno llegará pronto a los principales minoristas de Estados Unidos en todo el país. Para obtener más información, visite www.tylenol.com o siga TYLENOL® en Instagram y TikTok.
Acerca de TYLENOL® con naproxeno y PINTURASemana
¿Cuántos estudios y pósteres se están presentando en la semana delAINCE?
TYLENOL® con naproxeno se presenta en cuatro pósteres científicos: los datos del ensayo dental fundamental en fase III sobre el dolor se presentarán por primera vez y se compararán con el anterior ensayo dental de prueba de concepto en fase II sobre el dolor. Los datos de un segundo ensayo fundamental de bunionectomía en fase III también se presentarán por primera vez. Además, habrá pósteres sobre la justificación farmacocinética/mecanística y un cuestionario nacional sobre la práctica farmacéutica, así como un simposio de desayuno, una mesa redonda de expertos y un stand interactivo.
¿Es esta la evidencia que respalda la aprobación de julio de 2026?
Sí, la evidencia que se está presentando en la semana delestilo es parte de los 8 estudios clínicos que respaldaron la aprobación de la FDA para TYLENOL® con naproxeno. Los análisis adicionales y los resultados del estudio se presentarán en otras reuniones médicas a finales de este año.
¿Qué tipos de dolor se evaluaron en estos estudios?
En estos estudios se evaluó el dolor dental posoperatorio y el dolor posquirúrgico después de una bunionectomía.
¿Qué es Tylenol® con naproxeno?
TYLENOL® con naproxeno es el primer y único analgésico de venta sin receta aprobado por la FDA que combina 650 mg de paracetamol y 220 mg de naproxeno sódico en una única dosis fija. Está indicado para el alivio temporal de dolores y molestias leves en adultos y niños de 12 años o más y está disponible sin receta. Para niños menores de 12 años, consulte con un profesional sanitario.
¿En qué se diferencia de Tylenol® o Aleve normales?
Tylenol® de un solo ingrediente solo contiene paracetamol. Aleve solo contiene naproxeno sódico. Tylenol® con naproxeno combina el alivio de acción rápida del paracetamol con la eficacia duradera de un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (el naproxeno sódico) que comienza a notarse en menos de 30 minutos y proporciona un alivio efectivo del dolor durante 12 horas. Al combinar dos analgésicos bien establecidos que funcionan a través de diferentes mecanismos, TYLENOL® con naproxeno se diseñó para proporcionar un potente alivio del dolor mientras se usan dosis más bajas de cada ingrediente.
¿Cómo funciona Tylenol® con naproxeno?
Se cree que el paracetamol funciona rápidamente en cuanto a reducir las señales de dolor. El naproxeno sódico, un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE), proporciona un alivio más duradero al dirigirse al dolor causado por la inflamación. Combinarlos en una sola dosis proporciona tanto un inicio rápido como una duración prolongada del alivio del dolor.
¿Es Tylenol® con naproxeno un opioide?
No. Tylenol® con naproxeno no contiene opioides. Su objetivo es ampliar las opciones de tratamiento del dolor no opioides para los pacientes y los profesionales sanitarios.
¿Cuándo y dónde estará disponible Tylenol® con naproxeno?
Tylenol® con naxopreno llegará pronto a los principales minoristas de Estados Unidos en todo el país. Para obtener más información, visite www.tylenol.com o siga TYLENOL® en Instagram y TikTok.
¿Cómo pueden los consumidores determinar si TYLENOL® con naproxeno es adecuado para ellos?
Los consumidores deben leer y seguir siempre la información del prospecto y consultar con un profesional sanitario si tienen dudas sobre si Tylenol® con naproxeno es adecuado para ellos.
Acerca de TYLENOL®
Tylenol®, la marca n.º 1 recomendada por los médicos para el alivio del dolor y la fiebre, ofrece una cartera cada vez mayor de productos diseñados para ayudar a las personas a controlar su salud. TYLENOL® tiene el compromiso de proporcionar Care Without Limits™ (Cuidado sin límites) para una amplia variedad de necesidades en cada una de las edades y las etapas de la vida, desde medicamentos de confianza de venta sin receta hasta tratamientos tópicos y suplementos diarios innovadores. Tylenol® es una marca de Kenvue Brands LLC, filial de Kenvue Inc.
Precauciones en relación con las declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene “declaraciones prospectivas” según se define en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 sobre el desarrollo de TYLENOL® con Naproxeno. Las declaraciones prospectivas pueden identificarse por el uso de palabras como “planea”, “espera”, “hará”, “anticipa”, “estima” y otras palabras de significado similar. Se advierte al lector que no confíe en estas declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se basan en expectativas actuales sobre acontecimientos futuros. Si las suposiciones subyacentes resultan inexactas o se materializan riesgos o incertidumbres conocidos o desconocidos, los resultados reales podrían variar notablemente de las expectativas y proyecciones de Kenvue Inc. y sus filiales.
Puede encontrar una lista y descripciones de los riesgos, incertidumbres y otros factores en los documentos presentados por Kenvue ante la Comisión de Bolsa y Valores (Securities and Exchange Commission, SEC), incluidos su informe anual en el formulario 10-K para el ejercicio fiscal finalizado el 28 de diciembre de 2025, y los posteriores informes trimestrales en el formulario 10-Q y otros documentos, disponibles en www.kenvue.com o mediante solicitud a Kenvue. Kenvue y sus filiales no asumen ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas, ya sea como resultado de nueva información, acontecimientos o desarrollos futuros o cualquier otro motivo.
Contacto con los medios de comunicación: Sam Higgins (media@kenvue.com)
1 Aleve es una marca comercial de Bayer Healthcare LLC
2 Budnitz D, et al. Efectividad analgésica de una nueva combinación de dosis fija de paracetamol/naproxeno sódico: Ensayo en fase III, controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego y factorial sobre el dolor dental posoperatorio. PINTURASemana 2026, Las Vegas, NV. Póster P083.
3 Tharakan M, et al. Ensayo en fase III sobre la eficacia y la seguridad de dosis múltiples de una nueva combinación de dosis fija de paracetamol y naproxeno sódico en un modelo de dolor posquirúrgico mediante bunionectomía. PINTURASemana 2026, Las Vegas, NV. Póster P081.
4 Sacavage S, Myers A, McGuire JA, Pinto C, Cooper SA, Bertoch T. Estudio de prueba de concepto para evaluar la eficacia relativa y la seguridad de paracetamol-naproxeno sódico concomitante frente a paracetamol/hidroxicodona y naproxeno sódico en el dolor dental posoperatorio. PINTOSemana 2021. 7-11 20 de septiembre21, Las Vegas, NV. Póster P090.
